- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05740124
Putoamisen ehkäisy työpaikalla liukastumiskoulutuksen avulla
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida mahdollisuutta soveltaa liukastumista toipuvaa koulutusta, uutta tasapainoharjoitteluinterventiota, työntekijöille, joilla on lisääntynyt liukastumisen aiheuttamien kaatumisten riski. Tämä tehdään kenttätutkimuksilla teollisuuden kumppanien kanssa.
Tärkeimmät erityistavoitteet ovat:
- Selvittää paikan päällä tapahtuvan liukastumisharjoittelun toteutettavuutta
- Validoida kenttäarvioinnit liukastumisen palautumiskoulutuksen tehokkuuden arvioimiseksi myöhemmissä tutkimuksissa
Osallistujat suorittavat 3–6 kerran viikossa tapahtuvaa liukastumisen toipumiskoulutusta, vastaavat päivittäisiin tekstiviesteihin, joissa kerrotaan mahdollisista kaatumisista, joita he ovat kokeneet työskennellessään 12 viikon aikana liukastumiskoulutuksen suorittamisen jälkeen, ja osa työntekijöistä pyydetään osallistumaan fokusryhmäkeskusteluihin. 12 viikon jälkeen antamaan tietoja liukastumisen palautumiskoulutuksen pitkän aikavälin toteutettavuudesta. Joukkoa Virginia Techin työntekijöitä pyydetään myös suorittamaan laboratoriotestaus, jonka aikana heidät altistetaan laboratorion aiheuttamalle liukastumiselle, jotta liukastumisen aiheuttaman pudotuksen toipumisen kultastandardimittauksia voidaan käyttää kenttäarviointien validointiin.
Työntekijöitä, jotka suorittavat liukastumisen toipumiskoulutuksen, verrataan toiseen työntekijöiden ryhmään, jotka suorittavat vaihtoehtoisen tasapainoharjoittelun, jonka pitäisi parantaa tasapainoa, mutta ei parantaa liukastumista toipuvaa koulutusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Virginia
-
Blacksburg, Virginia, Yhdysvallat, 24061
- Virginia Tech
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Virginia Techin työntekijät ruokailupalveluissa, tiloissa ja taloudenhoidossa sekä rakentamisessa.
- Veolia-kenttätyöntekijät vesijakelu- ja vesijohtorakentamisessa
- ikä 18-65 vuotta
- valmis suorittamaan 3 tai 6 koulutusta, laboratoriotestejä ja päivittäistä putoamisseurantaa 12 viikon ajan
Poissulkemiskriteerit:
- painaa yli 250 kiloa
- vastaa "ei" kaikkiin liikuntavalmiuskyselyn kysymyksiin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Liukastumisen palautusharjoittelu
Kerran viikossa 3 tai 6 viikon ajan liukastumisharjoituksia.
Jokainen harjoituskerta kestää 20 minuuttia.
Harjoittelu sisältää tahdonvoimaisia ja reaktiivisia askelliikkeitä, jotka jäljittelevät liikkeitä, jotka ovat välttämättömiä tasapainon palauttamiseksi kävellen liukastumisen jälkeen.
|
Osallistujat harjoittelevat tahdonvoimaisia ja reaktiivisia askelreaktioita, jotka jäljittelevät niitä, joita tarvitaan tasapainon palautumiseen liukastumisen jälkeen.
|
|
Active Comparator: Vaihtoehtoinen tasapainoharjoittelu
Kerran viikossa tasapainoharjoituksia 3 tai 6 viikon ajan.
Jokainen harjoituskerta kestää 20 minuuttia.
Harjoittelu sisältää tasapainon seisomisen vaihtelevissa aistiolosuhteissa ja tandemkävelyä eteen- ja taaksepäin vaihtelevissa aistiolosuhteissa.
|
Osallistujat harjoittelevat seisomista ja kävelyä erilaisissa aistiolosuhteissa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
rekrytointimenetelmien arviointi
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
niiden mahdollisten osallistujien määrä, jotka ovat kiinnostuneita osallistumaan tutkijoihin
|
2 vuotta
|
|
seulontamenetelmien arviointi
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
prosenttiosuus mahdollisista osallistujista, joiden katsotaan sopimattomiksi tutkimukseen, koska he eivät läpäisseet fyysisen aktiivisuuden valmiuskyselyä.
|
2 vuotta
|
|
työntekijän noudattaminen liukastumista toipumiskoulutuksessa
Aikaikkuna: 3 tai 6 viikon tasapainoharjoittelun aikana
|
Liukastumisen palautumisharjoittelun suorittaneiden kaikkien osallistujien keskimääräinen lukumäärä
|
3 tai 6 viikon tasapainoharjoittelun aikana
|
|
työntekijän sitoutuminen vaihtoehtoiseen tasapainoharjoitteluun
Aikaikkuna: 3 tai 6 viikon tasapainoharjoittelun aikana
|
Vaihtoehtoisen tasapainon harjoittelujaksojen keskimääräinen määrä kaikille vaihtoehtoisen tasapainon harjoitteluun osallistuneille
|
3 tai 6 viikon tasapainoharjoittelun aikana
|
|
työntekijän säilyttäminen 12 viikon kaatumisseurannan aikana
Aikaikkuna: 12 viikon aikana koulutustoimenpiteen suorittamisen jälkeen
|
Keskimääräinen viikkojen määrä osallistujat vastasivat tutkijoiden tekstiviesteihin, jotka koskivat liukastumista ja kaatumista
|
12 viikon aikana koulutustoimenpiteen suorittamisen jälkeen
|
|
laboratorion aiheuttama liukastumistulos (putoaminen tai toipuminen)
Aikaikkuna: laboratoriotestausistunnon aikana, joka suoritetaan viikon sisällä koulutustoimenpiteen päättymisestä
|
binäärimitta, joka määräytyy kaikkien osallistujien käyttämiin turvavaljaisiin kohdistuvan voiman perusteella, kun ne altistuvat laboratorion aiheuttamalle liukastumiselle
|
laboratoriotestausistunnon aikana, joka suoritetaan viikon sisällä koulutustoimenpiteen päättymisestä
|
|
laboratorion aiheuttama liukastumisetäisyys
Aikaikkuna: laboratoriotestausistunnon aikana, joka suoritetaan viikon sisällä koulutustoimenpiteen päättymisestä
|
etäisyys, jolla liukastuva jalka liukuu, kun se altistuu laboratorion aiheuttamalle liukastukselle
|
laboratoriotestausistunnon aikana, joka suoritetaan viikon sisällä koulutustoimenpiteen päättymisestä
|
|
laboratorion aiheuttama liukumisen huippuluistonopeus
Aikaikkuna: laboratoriotestausistunnon aikana, joka suoritetaan viikon sisällä koulutustoimenpiteen päättymisestä
|
liukastuvan jalan huippunopeus liukastumisen aikana, kun se altistuu laboratoriossa aiheuttamalle luistolle
|
laboratoriotestausistunnon aikana, joka suoritetaan viikon sisällä koulutustoimenpiteen päättymisestä
|
|
kenttätason tasapainoarviointien tehokkuus
Aikaikkuna: kenttäistunnon aikana viikon kuluttua koulutustoimenpiteen suorittamisesta
|
Pearson-tuotekorrelaatiokerroin liukastumisetäisyyden kenttäarvioinnin ja laboratorioiden aiheuttaman liukastumisetäisyyden välillä
|
kenttäistunnon aikana viikon kuluttua koulutustoimenpiteen suorittamisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
liukastumisetäisyyden kenttäarviointi
Aikaikkuna: viikon kuluttua interventiosta
|
etäisyys, jolla liukastuva jalka liukuu, kun se altistuu kentällä aiheutuneelle luistolle
|
viikon kuluttua interventiosta
|
|
liukastumisetäisyyden kenttäarviointi
Aikaikkuna: 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
etäisyys, jolla liukastuva jalka liukuu, kun se altistuu kentällä aiheutuneelle luistolle
|
12 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
kenttäarviointi huippuluistonopeudesta
Aikaikkuna: viikon kuluttua interventiosta
|
jalan suurin liukastumisnopeus aiheuttamasta luistosta toipumisen aikana
|
viikon kuluttua interventiosta
|
|
kenttäarviointi huippuluistonopeudesta
Aikaikkuna: 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
jalan suurin liukastumisnopeus aiheuttamasta luistosta toipumisen aikana
|
12 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
asennon heilahtelu hiljaisen seisomisen aikana
Aikaikkuna: viikon kuluttua interventiosta
|
keskipainekeskipisteen nopeus
|
viikon kuluttua interventiosta
|
|
asennon heilahtelu hiljaisen seisomisen aikana
Aikaikkuna: 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
keskipainekeskipisteen nopeus
|
12 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
dynaamisen tasapainon suorituskyky
Aikaikkuna: viikon kuluttua interventiosta
|
maksimimäärä peräkkäisiä askeleita taaksepäin varpaista kantapäähän kävellessäsi kolme kertaa 3 cm leveää, 3 m pitkää palkkia pitkin lattialla koskettamatta maata
|
viikon kuluttua interventiosta
|
|
dynaamisen tasapainon suorituskyky
Aikaikkuna: 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
maksimimäärä peräkkäisiä askeleita taaksepäin varpaista kantapäähän kävellessäsi kolme kertaa 3 cm leveää, 3 m pitkää palkkia pitkin lattialla koskettamatta maata
|
12 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
kaatumisten määrä työskennellessään 12 viikon seurannan aikana
Aikaikkuna: 12 viikon seurannan aikana toimenpiteen jälkeen
|
määritetään päivittäisellä tekstiviestikyselyllä
|
12 viikon seurannan aikana toimenpiteen jälkeen
|
|
12 viikon seurannan aikana työskentelyn aikana tapahtuneiden kaatumien määrä
Aikaikkuna: 12 viikon seurannan aikana toimenpiteen jälkeen
|
määritetään päivittäisellä tekstiviestikyselyllä
|
12 viikon seurannan aikana toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Michael L Madigan, PhD, Virginia Polytechnic Institute and State University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22-853
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .