- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05740124
Valpreventie op de werkplek door sliphersteltraining
Het doel van deze klinische proef is om de haalbaarheid te evalueren van het toepassen van sliphersteltraining, een nieuwe interventie voor evenwichtstraining, bij werknemers die een verhoogd risico lopen op vallen als gevolg van uitglijden. Dit zal gebeuren via veldstudies met industriële partners.
De belangrijkste specifieke doelstellingen zijn:
- Onderzoeken van de haalbaarheid van sliphersteltraining op locatie
- Om veldbeoordelingen te valideren voor het evalueren van de effectiviteit van sliphersteltraining in vervolgonderzoek
Deelnemers volgen 3 tot 6 keer per week sliphersteltrainingen, beantwoorden dagelijkse sms-berichten over eventuele valpartijen tijdens het werk gedurende de 12 weken na voltooiing van de sliphersteltraining, en een deel van de werknemers zal worden gevraagd om deel te nemen aan focusgroepdiscussies na de 12 weken om informatie te geven over de haalbaarheid van uitglijden op de lange termijn. Een groep werknemers van Virginia Tech zal ook worden gevraagd om een testsessie in het laboratorium af te ronden, waarbij ze worden blootgesteld aan een laboratorium-geïnduceerde slip, zodat de gouden standaardmetingen van slip-geïnduceerd valherstel kunnen worden gebruikt om veldbeoordelingen te valideren.
Werknemers die de sliphersteltraining voltooien, worden vergeleken met een andere groep werknemers die een alternatieve evenwichtstraining volgen die de balans zou moeten verbeteren, maar niet het slipherstel dat het doel is van de sliphersteltraining.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Michael L Madigan, PhD
- Telefoonnummer: (540) 231-3543
- E-mail: mlm@vt.edu
Studie Locaties
-
-
Virginia
-
Blacksburg, Virginia, Verenigde Staten, 24061
- Werving
- Virginia Tech
-
Contact:
- Michael L Madigan, PhD
- Telefoonnummer: 540-231-3543
- E-mail: mlm@vt.edu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Virginia Tech-werknemers in restaurants, faciliteiten en huishouding, en in de bouw.
- Veolia-veldwerkers in de waterdistributie en de aanleg van waterleidingen
- leeftijd 18-65 jaar oud
- bereid om 3 of 6 trainingssessies, laboratoriumtestsessies en dagelijkse valregistratie gedurende 12 weken te voltooien
Uitsluitingscriteria:
- wegen meer dan 250 pond
- antwoord 'nee' op alle vragen van de Physical Activity Readiness Questionnaire
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Slip herstel training
Een keer per week sessies sliphersteltraining gedurende 3 of 6 weken.
Elke sessie zal 20 minuten training zijn.
De training omvat vrijwillige en reactieve stapbewegingen die de bewegingen nabootsen die nodig zijn om het evenwicht te herstellen na uitglijden tijdens het lopen.
|
Deelnemers oefenen vrijwillige en reactieve stapreacties die de reacties nabootsen die nodig zijn bij het herstellen van het evenwicht na uitglijden.
|
Actieve vergelijker: Alternatieve balanstraining
Een keer per week balanstraining gedurende 3 of 6 weken.
Elke sessie zal 20 minuten training zijn.
De training omvat het evenwicht in stand onder verschillende zintuiglijke omstandigheden, en tandem vooruit en achteruit lopen onder verschillende zintuiglijke omstandigheden.
|
Deelnemers oefenen staan en lopen onder verschillende zintuiglijke omstandigheden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
evaluatie van wervingsmethoden
Tijdsspanne: 2 jaar
|
aantal potentiële deelnemers die contact opnemen met de onderzoekers met interesse in deelname
|
2 jaar
|
evaluatie van screeningsmethoden
Tijdsspanne: 2 jaar
|
percentage potentiële deelnemers dat als slecht geschikt voor het onderzoek wordt beschouwd op basis van het niet slagen voor de Physical Activity Readiness Questionnaire.
|
2 jaar
|
naleving van de training voor het herstellen van uitglijden door werknemers
Tijdsspanne: gedurende 3 of 6 weken balanstraining
|
gemiddeld aantal uitgevoerde sliphersteltrainingen van alle deelnemers die aan sliphersteltraining waren toegewezen
|
gedurende 3 of 6 weken balanstraining
|
naleving van alternatieve balanstraining door werknemers
Tijdsspanne: gedurende 3 of 6 weken balanstraining
|
gemiddeld aantal alternatieve balanstrainingssessies dat is voltooid voor alle deelnemers die zijn toegewezen aan alternatieve balanstraining
|
gedurende 3 of 6 weken balanstraining
|
retentie van werknemers gedurende 12 weken valregistratie
Tijdsspanne: gedurende de 12 weken na voltooiing van de trainingsinterventie
|
gemiddeld aantal weken dat deelnemers reageerden op sms-berichten van onderzoekers over uitglijden en vallen
|
gedurende de 12 weken na voltooiing van de trainingsinterventie
|
lab-geïnduceerde uitglijden resultaat (val of herstel)
Tijdsspanne: tijdens de laboratoriumtestsessie die binnen een week na voltooiing van de trainingsinterventie zal plaatsvinden
|
een binaire maat die wordt bepaald op basis van de kracht die wordt uitgeoefend op het veiligheidsharnas dat door alle deelnemers wordt gedragen wanneer ze worden blootgesteld aan een door het laboratorium veroorzaakte slip
|
tijdens de laboratoriumtestsessie die binnen een week na voltooiing van de trainingsinterventie zal plaatsvinden
|
lab-geïnduceerde slipafstand
Tijdsspanne: tijdens de laboratoriumtestsessie die binnen een week na voltooiing van de trainingsinterventie zal plaatsvinden
|
de afstand die de uitglijdende voet aflegt bij blootstelling aan een door het laboratorium veroorzaakte slip
|
tijdens de laboratoriumtestsessie die binnen een week na voltooiing van de trainingsinterventie zal plaatsvinden
|
lab-geïnduceerde slip piek slipsnelheid
Tijdsspanne: tijdens de laboratoriumtestsessie die binnen een week na voltooiing van de trainingsinterventie zal plaatsvinden
|
de pieksnelheid van de uitglijdende voet tijdens het uitglijden bij blootstelling aan een in het laboratorium veroorzaakte uitglijden
|
tijdens de laboratoriumtestsessie die binnen een week na voltooiing van de trainingsinterventie zal plaatsvinden
|
effectiviteit van veldevaluaties van evenwicht
Tijdsspanne: tijdens de veldsessie een week na voltooiing van de trainingsinterventie
|
Pearson-productcorrelatiecoëfficiënt tussen veldbeoordeling van slipafstand en lab-geïnduceerde slipafstand
|
tijdens de veldsessie een week na voltooiing van de trainingsinterventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
veldbeoordeling van slipafstand
Tijdsspanne: een week na interventie
|
de afstand die de uitglijdende voet verschuift wanneer hij wordt blootgesteld aan een slip die in het veld wordt veroorzaakt
|
een week na interventie
|
veldbeoordeling van slipafstand
Tijdsspanne: 12 weken na interventie
|
de afstand die de uitglijdende voet verschuift wanneer hij wordt blootgesteld aan een slip die in het veld wordt veroorzaakt
|
12 weken na interventie
|
veldbeoordeling van de maximale slipsnelheid
Tijdsspanne: een week na interventie
|
de maximale slipsnelheid van de voet tijdens het herstel van een geïnduceerde slip
|
een week na interventie
|
veldbeoordeling van de maximale slipsnelheid
Tijdsspanne: 12 weken na interventie
|
de maximale slipsnelheid van de voet tijdens het herstel van een geïnduceerde slip
|
12 weken na interventie
|
houdingszwaai tijdens rustig staan
Tijdsspanne: een week na interventie
|
gemiddelde snelheid van het drukpunt
|
een week na interventie
|
houdingszwaai tijdens rustig staan
Tijdsspanne: 12 weken na interventie
|
gemiddelde snelheid van het drukpunt
|
12 weken na interventie
|
dynamische balansprestaties
Tijdsspanne: een week na interventie
|
maximaal aantal achterwaartse stappen van teen tot hiel voltooid terwijl u driemaal over een 3 cm brede, 3 m lange balk op de vloer loopt zonder de grond te raken
|
een week na interventie
|
dynamische balansprestaties
Tijdsspanne: 12 weken na interventie
|
maximaal aantal achterwaartse stappen van teen tot hiel voltooid terwijl u driemaal over een 3 cm brede, 3 m lange balk op de vloer loopt zonder de grond te raken
|
12 weken na interventie
|
aantal valpartijen tijdens het werk tijdens de follow-up van 12 weken
Tijdsspanne: tijdens de follow-up van 12 weken na de interventie
|
bepaald met behulp van een dagelijkse sms-vragenlijst
|
tijdens de follow-up van 12 weken na de interventie
|
aantal bijna-gevallen tijdens het werk gedurende 12 weken follow-up
Tijdsspanne: tijdens de follow-up van 12 weken na de interventie
|
bepaald met behulp van een dagelijkse sms-vragenlijst
|
tijdens de follow-up van 12 weken na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Michael L Madigan, PhD, Virginia Polytechnic Institute and State University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 22-853
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Toevallige val
-
LMU KlinikumWervingMyasthenia Gravis | Myotone dystrofie | Inclusie Lichaamsmyositis | Facioscapulohumerale spierdystrofieën | The Falls Efficacy Scale International | De Morse Fall-schaalDuitsland
Klinische onderzoeken op slip herstel training
-
Yale UniversityBeëindigdKwaliteit van het leven | Schizofrenie | Medicatie therapietrouw | Tekenen en symptomen | Aanpassing, PsychologischVerenigde Staten
-
University of Illinois at ChicagoNational Institute on Aging (NIA)WervingOudere volwassenenVerenigde Staten
-
University of AlbertaEssity Hygiene and Health ABWerving
-
Mitsui Memorial HospitalTeikyo University; Tokai UniversityOnbekend
-
Recovery Record ResearchStanford UniversityVoltooidBoulimia nervosa | Eet stoornissen | Vreetbui syndroomVerenigde Staten
-
Life Recovery SystemsNog niet aan het wervenST-elevatie myocardinfarctVerenigde Staten
-
DK Medical Technology (Suzhou) Co., Ltd.VoltooidCoronaire stenoseChina
-
University of Illinois at ChicagoNational Institute on Aging (NIA)Voltooid
-
Duke UniversityVoltooid
-
Jing WangVoltooidMinimaal bewuste staat | Vegetatieve staatChina