- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05740124
Prévention des chutes sur le lieu de travail grâce à une formation sur la récupération après glissade
L'objectif de cet essai clinique est d'évaluer la faisabilité de l'application d'un entraînement à la récupération après glissade, une nouvelle intervention d'exercice d'entraînement à l'équilibre, aux travailleurs qui présentent un risque accru de chutes induites par glissade. Cela se fera via des études de terrain avec des partenaires industriels.
Les principaux objectifs spécifiques sont les suivants :
- Étudier la faisabilité d'une formation sur site pour la récupération des glissades
- Valider les évaluations sur le terrain pour évaluer l'efficacité de la formation à la récupération des glissades dans les recherches ultérieures
Les participants suivront 3 à 6 séances hebdomadaires de formation sur la récupération des glissades, répondront à des messages texte quotidiens indiquant les chutes qu'ils subissent en travaillant au cours des 12 semaines suivant la fin de la formation sur la récupération des glissades, et un sous-ensemble de travailleurs sera invité à participer à des discussions de groupe. après les 12 semaines pour fournir des informations sur la faisabilité à long terme de la formation sur la récupération après glissade. Un groupe de travailleurs de Virginia Tech sera également invité à effectuer une session de tests en laboratoire au cours de laquelle ils seront exposés à un glissement induit en laboratoire afin que les mesures de référence de la récupération après chute induite par le glissement puissent être utilisées pour valider les évaluations sur le terrain.
Les travailleurs qui terminent la formation sur la récupération après glissade seront comparés à un autre groupe de travailleurs qui suivent une formation alternative sur l'équilibre qui devrait améliorer l'équilibre mais pas améliorer la récupération après glissade qui est ciblée par la formation sur la récupération après glissade.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Virginia
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Blacksburg, Virginia, États-Unis, 24061
- Virginia Tech
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Travailleurs de Virginia Tech dans les services de restauration, les installations et l'entretien ménager, et la construction.
- Travailleurs de terrain de Veolia dans la distribution d'eau et la construction de conduites d'eau
- âge 18-65 ans
- disposé à suivre 3 ou 6 séances de formation, une séance de tests en laboratoire et un suivi quotidien des chutes pendant 12 semaines
Critère d'exclusion:
- peser plus de 250 livres
- répondre « non » à toutes les questions du Questionnaire sur la préparation à l'activité physique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Entraînement à la récupération des glissades
Séances hebdomadaires d'entraînement à la récupération des glissades pendant 3 ou 6 semaines.
Chaque session sera de 20 minutes de formation.
L'entraînement impliquera des mouvements de pas volontaires et réactifs qui imitent les mouvements nécessaires pour retrouver l'équilibre après avoir glissé en marchant.
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Les participants pratiquent des réponses de pas volontaires et réactives qui imitent celles nécessaires lors de la récupération de l'équilibre après une glissade.
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Comparateur actif: Entraînement à l'équilibre alternatif
Séances d'entraînement à l'équilibre une fois par semaine pendant 3 ou 6 semaines.
Chaque session sera de 20 minutes de formation.
L'entraînement impliquera l'équilibre debout dans des conditions sensorielles variées, et la marche en tandem vers l'avant et vers l'arrière dans des conditions sensorielles variées.
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Les participants pratiquent la station debout et la marche dans des conditions sensorielles variées.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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évaluation des méthodes de recrutement
Délai: 2 années
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nombre de participants potentiels qui contactent les investigateurs intéressés à participer
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2 années
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évaluation des méthodes de dépistage
Délai: 2 années
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pourcentage de participants potentiels jugés peu aptes à l'étude sur la base de l'échec du questionnaire sur la préparation à l'activité physique.
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2 années
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adhésion des travailleurs à la formation sur la récupération après glissade
Délai: pendant 3 ou 6 semaines d'entraînement à l'équilibre
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nombre moyen de séances de formation sur la récupération des glissades suivies par tous les participants affectés à la formation sur la récupération des glissades
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pendant 3 ou 6 semaines d'entraînement à l'équilibre
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adhésion des travailleurs à la formation sur l'équilibre alternatif
Délai: pendant 3 ou 6 semaines d'entraînement à l'équilibre
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nombre moyen de séances d'entraînement à l'équilibre alternatif réalisées pour tous les participants affectés à l'entraînement à l'équilibre alternatif
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pendant 3 ou 6 semaines d'entraînement à l'équilibre
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rétention des travailleurs pendant 12 semaines de suivi des chutes
Délai: pendant les 12 semaines suivant la fin de l'intervention de formation
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nombre moyen de semaines pendant lesquelles les participants ont répondu aux SMS des enquêteurs concernant les glissades et les chutes
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pendant les 12 semaines suivant la fin de l'intervention de formation
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résultat de glissement induit par le laboratoire (chute ou récupération)
Délai: pendant la session de tests en laboratoire qui aura lieu dans la semaine suivant la fin de l'intervention de formation
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une mesure binaire déterminée en fonction de la force appliquée au harnais de sécurité porté par tous les participants lorsqu'ils sont exposés à un glissement induit en laboratoire
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pendant la session de tests en laboratoire qui aura lieu dans la semaine suivant la fin de l'intervention de formation
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distance de glissement induite en laboratoire
Délai: pendant la session de tests en laboratoire qui aura lieu dans la semaine suivant la fin de l'intervention de formation
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la distance sur laquelle le pied qui glisse glisse lorsqu'il est exposé à un glissement induit en laboratoire
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pendant la session de tests en laboratoire qui aura lieu dans la semaine suivant la fin de l'intervention de formation
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vitesse de glissement maximale induite en laboratoire
Délai: pendant la session de tests en laboratoire qui aura lieu dans la semaine suivant la fin de l'intervention de formation
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la vitesse maximale du pied qui glisse pendant le glissement lorsqu'il est exposé à un glissement induit en laboratoire
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pendant la session de tests en laboratoire qui aura lieu dans la semaine suivant la fin de l'intervention de formation
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efficacité des évaluations sur le terrain de l'équilibre
Délai: pendant la session sur le terrain une semaine après avoir terminé l'intervention de formation
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Coefficient de corrélation du produit de Pearson entre l'évaluation sur le terrain de la distance de glissement et la distance de glissement induite en laboratoire
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pendant la session sur le terrain une semaine après avoir terminé l'intervention de formation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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évaluation sur le terrain de la distance de glissement
Délai: une semaine après l'intervention
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la distance sur laquelle le pied glissant glisse lorsqu'il est exposé à un glissement induit sur le terrain
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une semaine après l'intervention
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évaluation sur le terrain de la distance de glissement
Délai: 12 semaines après intervention
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la distance sur laquelle le pied glissant glisse lorsqu'il est exposé à un glissement induit sur le terrain
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12 semaines après intervention
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évaluation sur le terrain de la vitesse de glissement maximale
Délai: une semaine après l'intervention
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la vitesse maximale de glissement du pied lors de la récupération d'un glissement induit
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une semaine après l'intervention
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évaluation sur le terrain de la vitesse de glissement maximale
Délai: 12 semaines après intervention
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la vitesse maximale de glissement du pied lors de la récupération d'un glissement induit
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12 semaines après intervention
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balancement postural en position debout calme
Délai: une semaine après l'intervention
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vitesse moyenne du centre de pression
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une semaine après l'intervention
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balancement postural en position debout calme
Délai: 12 semaines après intervention
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vitesse moyenne du centre de pression
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12 semaines après intervention
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performances d'équilibre dynamique
Délai: une semaine après l'intervention
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nombre maximal de pas consécutifs de la pointe des pieds vers l'arrière effectués en marchant trois fois le long d'une poutre de 3 cm de large et de 3 m de long au sol sans toucher le sol
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une semaine après l'intervention
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performances d'équilibre dynamique
Délai: 12 semaines après intervention
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nombre maximal de pas consécutifs de la pointe des pieds vers l'arrière effectués en marchant trois fois le long d'une poutre de 3 cm de large et de 3 m de long au sol sans toucher le sol
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12 semaines après intervention
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nombre de chutes au travail pendant le suivi de 12 semaines
Délai: pendant les 12 semaines de suivi après intervention
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déterminé à l'aide d'un questionnaire quotidien par SMS
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pendant les 12 semaines de suivi après intervention
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nombre de quasi-chutes pendant le travail pendant le suivi de 12 semaines
Délai: pendant les 12 semaines de suivi après intervention
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déterminé à l'aide d'un questionnaire quotidien par SMS
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pendant les 12 semaines de suivi après intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michael L Madigan, PhD, Virginia Polytechnic Institute and State University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 22-853
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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