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通过滑倒恢复训练预防工作场所跌倒

2025年6月24日 更新者:Michael Madigan、Virginia Polytechnic Institute and State University

该临床试验的目的是评估将滑倒恢复训练(一种新型平衡训练干预措施)应用于滑倒风险增加的工人的可行性。 这将通过与工业合作伙伴的实地研究来完成。

主要具体目标是:

  • 探讨现场滑倒恢复训练的可行性
  • 验证现场评估以评估后续研究中的滑倒恢复训练效果

参与者将完成 3-6 次每周一次的滑倒恢复培训,每天回复短信,说明他们在完成滑倒恢复培训后的 12 周内工作时遇到的任何跌倒,并且将要求一部分工人参加焦点小组讨论12 周后提供滑倒恢复训练长期可行性的信息。 弗吉尼亚理工大学的一组工作人员还将被要求完成实验室测试,在此期间他们将接触实验室引起的滑倒,以便滑倒引起的跌倒恢复的黄金标准措施可用于验证现场评估。

将完成滑倒恢复训练的工人与另一组完成替代平衡训练的工人进行比较,该训练应改善平衡但不会改善滑倒恢复训练所针对的滑倒恢复。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

34

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Virginia
      • Blacksburg、Virginia、美国、24061
        • Virginia Tech

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 弗吉尼亚理工大学从事餐饮服务、设施和客房清洁以及建筑业的工人。
  • 威立雅在配水和供水总管施工中的现场工人
  • 年龄 18-65岁
  • 愿意完成 3 或 6 次培训课程、实验室测试课程和 12 周的每日跌倒跟踪

排除标准:

  • 体重超过 250 磅
  • 对身体活动准备问卷的所有问题回答“否”

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:滑倒恢复训练
每周进行一次滑倒恢复训练,持续 3 或 6 周。 每节课将进行 20 分钟的培训。 训练将涉及自主和反应性踏步运动,模仿行走时滑倒后恢复平衡所需的运动。
参与者练习自主和反应性踩踏反应,模仿滑倒后恢复平衡所需的反应。
有源比较器:替代平衡训练
每周进行一次平衡训练,持续 3 或 6 周。 每节课将进行 20 分钟的培训。 训练将涉及在不同感官条件下保持平衡,以及在不同感官条件下向前和向后串联行走。
参与者在不同的感官条件下练习站立和行走。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
评估招聘方法
大体时间:2年
有兴趣与研究人员联系的潜在参与者的数量
2年
筛选方法的评估
大体时间:2年
根据未通过体育活动准备问卷被认为不适合研究的潜在参与者的百分比。
2年
工人坚持滑倒恢复训练
大体时间:在 3 或 6 周的平衡训练中
分配给滑倒恢复训练的所有参与者完成滑倒恢复训练的平均次数
在 3 或 6 周的平衡训练中
工人坚持替代平衡训练
大体时间:在 3 或 6 周的平衡训练中
分配给替代平衡训练的所有参与者完成的替代平衡训练课程的平均次数
在 3 或 6 周的平衡训练中
在 12 周的跌倒跟踪中留住员工
大体时间:在完成训练干预后的 12 周内
参与者回复调查人员关于滑倒的短信的平均周数
在完成训练干预后的 12 周内
实验室诱发的滑倒结果(跌倒或恢复)
大体时间:在完成培训干预后一周内进行的实验室测试期间
根据所有参与者在暴露于实验室引起的滑倒时佩戴的安全带上施加的力确定的二元测量
在完成培训干预后一周内进行的实验室测试期间
实验室诱导的滑移距离
大体时间:在完成培训干预后一周内进行的实验室测试期间
当暴露于实验室引起的滑动时,打滑的脚滑动的距离
在完成培训干预后一周内进行的实验室测试期间
实验室诱发滑移峰值滑移速度
大体时间:在完成培训干预后一周内进行的实验室测试期间
当暴露于实验室引起的滑动时,滑动脚在滑动过程中的峰值速度
在完成培训干预后一周内进行的实验室测试期间
实地平衡评估的效力
大体时间:在完成培训干预后一周的现场会议期间
滑移距离的现场评估与实验室引起的滑移距离之间的 Pearson 乘积相关系数
在完成培训干预后一周的现场会议期间

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
滑动距离的现场评估
大体时间:干预后一周
当暴露在田野中引起的滑倒时,打滑的脚滑动的距离
干预后一周
滑动距离的现场评估
大体时间:干预后 12 周
当暴露在田野中引起的滑倒时,打滑的脚滑动的距离
干预后 12 周
峰值滑动速度的现场评估
大体时间:干预后一周
从诱发滑倒中恢复期间脚的最大滑移速度
干预后一周
峰值滑动速度的现场评估
大体时间:干预后 12 周
从诱发滑倒中恢复期间脚的最大滑移速度
干预后 12 周
安静站立时的姿势摇摆
大体时间:干预后一周
平均压力中心速度
干预后一周
安静站立时的姿势摇摆
大体时间:干预后 12 周
平均压力中心速度
干预后 12 周
动平衡性能
大体时间:干预后一周
在地板上沿着 3cm 宽、3m 长的横梁行走 3 次而不接触地面时完成连续向后脚尖到脚跟步数的最大次数
干预后一周
动平衡性能
大体时间:干预后 12 周
在地板上沿着 3cm 宽、3m 长的横梁行走 3 次而不接触地面时完成连续向后脚尖到脚跟步数的最大次数
干预后 12 周
在 12 周的随访期间工作时跌倒的次数
大体时间:在干预后的 12 周随访期间
使用每日短信问卷确定
在干预后的 12 周随访期间
在 12 周的随访期间工作时差点摔倒的次数
大体时间:在干预后的 12 周随访期间
使用每日短信问卷确定
在干预后的 12 周随访期间

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Michael L Madigan, PhD、Virginia Polytechnic Institute and State University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年6月1日

初级完成 (实际的)

2024年12月15日

研究完成 (实际的)

2025年3月31日

研究注册日期

首次提交

2023年1月21日

首先提交符合 QC 标准的

2023年2月21日

首次发布 (实际的)

2023年2月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年6月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年6月24日

最后验证

2025年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 22-853

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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