Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zapobieganie upadkom w miejscu pracy poprzez szkolenie w zakresie odzyskiwania poślizgnięć

24 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Michael Madigan, Virginia Polytechnic Institute and State University

Celem tego badania klinicznego jest ocena wykonalności zastosowania treningu odzyskiwania poślizgnięcia, nowatorskiej interwencji w zakresie treningu równowagi, u pracowników, którzy są narażeni na zwiększone ryzyko upadków spowodowanych poślizgnięciem. Odbędzie się to poprzez badania terenowe z partnerami przemysłowymi.

Główne cele szczegółowe to:

  • Zbadanie wykonalności szkolenia w zakresie odzyskiwania poślizgnięcia na miejscu
  • Aby zweryfikować oceny terenowe do oceny skuteczności treningu odzyskiwania poślizgnięcia w kolejnych badaniach

Uczestnicy przejdą raz w tygodniu 3-6 sesji szkolenia w zakresie odzyskiwania poślizgnięć, codziennie będą odpowiadać na wiadomości tekstowe wskazujące wszelkie upadki, których doświadczyli podczas pracy w ciągu 12 tygodni po ukończeniu szkolenia w zakresie odzyskiwania poślizgnięć, a część pracowników zostanie poproszona o udział w dyskusjach w grupach fokusowych po 12 tygodniach w celu dostarczenia informacji na temat długoterminowej wykonalności szkolenia w zakresie odzyskiwania poślizgnięć. Grupa pracowników Virginia Tech zostanie również poproszona o ukończenie laboratoryjnej sesji testów, podczas której zostaną narażeni na poślizgnięcie wywołane laboratoryjnie, aby można było zastosować złote standardowe pomiary powrotu do zdrowia po upadku wywołanym poślizgnięciem do walidacji ocen w terenie.

Pracownicy, którzy ukończyli szkolenie w zakresie odzyskiwania poślizgnięcia, zostaną porównani z inną grupą pracowników, którzy ukończyli alternatywne szkolenie w zakresie utrzymywania równowagi, które powinno poprawić równowagę, ale nie poprawiać odzyskiwania po poślizgnięciu, które jest celem szkolenia w zakresie odzyskiwania poślizgnięcia.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

34

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Virginia
      • Blacksburg, Virginia, Stany Zjednoczone, 24061
        • Virginia Tech

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pracownicy Virginia Tech w usługach gastronomicznych, obiektach i sprzątaniu oraz budownictwie.
  • Pracownicy terenowi Veolia przy dystrybucji wody i budowie wodociągów
  • wiek 18-65 lat
  • chętny do ukończenia 3 lub 6 sesji treningowych, sesji testów laboratoryjnych i codziennego śledzenia upadków przez 12 tygodni

Kryteria wyłączenia:

  • ważyć ponad 250 funtów
  • odpowiedzieć „nie” na wszystkie pytania Kwestionariusza Gotowości do Aktywności Fizycznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Trening odzyskiwania poślizgu
Raz w tygodniu sesje treningu odzyskiwania poślizgu przez 3 lub 6 tygodni. Każda sesja to 20 minut treningu. Trening będzie obejmował wolicjonalne i reaktywne ruchy krokowe, które naśladują ruchy niezbędne do odzyskania równowagi po poślizgnięciu się podczas chodzenia.
Uczestnicy ćwiczą wolicjonalne i reaktywne reakcje krokowe, które naśladują te potrzebne do odzyskania równowagi po poślizgnięciu.
Aktywny komparator: Alternatywny trening równowagi
Raz w tygodniu sesje treningu równowagi przez 3 lub 6 tygodni. Każda sesja to 20 minut treningu. Trening będzie polegał na utrzymywaniu równowagi w pozycji stojącej w różnych warunkach sensorycznych oraz chodzeniu w tandemie do przodu i do tyłu w różnych warunkach sensorycznych.
Uczestnicy ćwiczą stanie i chodzenie w różnych warunkach sensorycznych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ocena metod rekrutacji
Ramy czasowe: 2 lata
liczbę potencjalnych uczestników, którzy kontaktują się z prowadzącymi dochodzenia w celu zainteresowania udziałem
2 lata
ocena metod przesiewowych
Ramy czasowe: 2 lata
odsetek potencjalnych uczestników, którzy zostali uznani za nieodpowiednich do badania na podstawie niezaliczenia kwestionariusza gotowości do podjęcia aktywności fizycznej.
2 lata
przestrzeganie przez pracownika szkolenia w zakresie usuwania poślizgu
Ramy czasowe: podczas 3 lub 6 tygodni treningu równowagi
średnia liczba ukończonych sesji szkoleniowych w zakresie odzyskiwania po poślizgnięciu wśród wszystkich uczestników przydzielonych do szkolenia w zakresie odzyskiwania po poślizgnięciu
podczas 3 lub 6 tygodni treningu równowagi
przestrzeganie przez pracownika alternatywnego treningu równowagi
Ramy czasowe: podczas 3 lub 6 tygodni treningu równowagi
średnia liczba ukończonych alternatywnych sesji treningu równowagi wśród wszystkich uczestników przypisanych do alternatywnego treningu równowagi
podczas 3 lub 6 tygodni treningu równowagi
zatrzymanie pracownika podczas 12 tygodni śledzenia upadków
Ramy czasowe: w ciągu 12 tygodni po zakończeniu interwencji szkoleniowej
średnia liczba tygodni, w których uczestnicy odpowiadali na wiadomości tekstowe od śledczych dotyczące poślizgnięć i upadków
w ciągu 12 tygodni po zakończeniu interwencji szkoleniowej
wynik poślizgu wywołanego przez laboratorium (upadek lub powrót do zdrowia)
Ramy czasowe: podczas sesji badań laboratoryjnych, która odbędzie się w ciągu tygodnia od zakończenia interwencji szkoleniowej
miara binarna określona na podstawie siły przyłożonej do uprzęży bezpieczeństwa noszonej przez wszystkich uczestników podczas narażenia na poślizg wywołany laboratoryjnie
podczas sesji badań laboratoryjnych, która odbędzie się w ciągu tygodnia od zakończenia interwencji szkoleniowej
odległość poślizgu indukowana laboratoryjnie
Ramy czasowe: podczas sesji badań laboratoryjnych, która odbędzie się w ciągu tygodnia od zakończenia interwencji szkoleniowej
odległość, na jaką ślizga się stopa, gdy jest narażona na poślizg wywołany laboratoryjnie
podczas sesji badań laboratoryjnych, która odbędzie się w ciągu tygodnia od zakończenia interwencji szkoleniowej
laboratoryjna maksymalna prędkość poślizgu
Ramy czasowe: podczas sesji badań laboratoryjnych, która odbędzie się w ciągu tygodnia od zakończenia interwencji szkoleniowej
szczytowa prędkość stopy ślizgającej się podczas poślizgu, gdy jest narażona na poślizg wywołany laboratoryjnie
podczas sesji badań laboratoryjnych, która odbędzie się w ciągu tygodnia od zakończenia interwencji szkoleniowej
skuteczność terenowych ocen równowagi
Ramy czasowe: podczas sesji terenowej tydzień po zakończeniu interwencji szkoleniowej
Współczynnik korelacji iloczynu Pearsona między oceną terenową odległości poślizgu a odległością poślizgu wywołaną przez laboratorium
podczas sesji terenowej tydzień po zakończeniu interwencji szkoleniowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
terenowa ocena odległości poślizgu
Ramy czasowe: tydzień po interwencji
odległość, na jaką ślizga się stopa, gdy jest narażona na poślizg wywołany w terenie
tydzień po interwencji
terenowa ocena odległości poślizgu
Ramy czasowe: 12 tygodni po interwencji
odległość, na jaką ślizga się stopa, gdy jest narażona na poślizg wywołany w terenie
12 tygodni po interwencji
terenowa ocena szczytowej prędkości poślizgu
Ramy czasowe: tydzień po interwencji
maksymalna prędkość poślizgu stopy podczas wyprowadzania z wymuszonego poślizgu
tydzień po interwencji
terenowa ocena szczytowej prędkości poślizgu
Ramy czasowe: 12 tygodni po interwencji
maksymalna prędkość poślizgu stopy podczas wyprowadzania z wymuszonego poślizgu
12 tygodni po interwencji
kołysanie postawy podczas spokojnego stania
Ramy czasowe: tydzień po interwencji
średnia prędkość środka nacisku
tydzień po interwencji
kołysanie postawy podczas spokojnego stania
Ramy czasowe: 12 tygodni po interwencji
średnia prędkość środka nacisku
12 tygodni po interwencji
dynamiczna wydajność równowagi
Ramy czasowe: tydzień po interwencji
maksymalna liczba następujących po sobie kroków do tyłu wykonanych od palca do pięty podczas trzykrotnego chodzenia po belce o szerokości 3 cm i długości 3 m na podłodze bez dotykania podłoża
tydzień po interwencji
dynamiczna wydajność równowagi
Ramy czasowe: 12 tygodni po interwencji
maksymalna liczba następujących po sobie kroków do tyłu wykonanych od palca do pięty podczas trzykrotnego chodzenia po belce o szerokości 3 cm i długości 3 m na podłodze bez dotykania podłoża
12 tygodni po interwencji
liczby upadków podczas pracy w okresie 12-tygodniowej obserwacji
Ramy czasowe: podczas 12-tygodniowej obserwacji po interwencji
ustaloną za pomocą codziennego kwestionariusza SMS-owego
podczas 12-tygodniowej obserwacji po interwencji
liczbę przypadków bliskich upadków podczas pracy w ciągu 12 tygodni obserwacji
Ramy czasowe: podczas 12-tygodniowej obserwacji po interwencji
ustaloną za pomocą codziennego kwestionariusza SMS-owego
podczas 12-tygodniowej obserwacji po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Michael L Madigan, PhD, Virginia Polytechnic Institute and State University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 czerwca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 22-853

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj