근치적 전립선 절제술 후 요실금 회복 및 역가 평가

포함 기준:

• 40~70세의 남성 피험자.
• 지침에 따라 지시된 바와 같이, 전립선 생검 및 단면 영상화에 의한 조직병리학적 진단에 의해 정의된 치료되지 않은 임상적으로 국소화된 전립선암의 1차 진단.
• 임상적으로 국소화된 전립선암에 대한 양측 신경 보존 기술을 사용한 계획된 선택적 로봇 보조 근치 전립선 절제술.
• 소변 세균 배양은 수술 후 30일 이내에 감염에 대해 음성이어야 합니다.
• 환자는 수술 날짜 이전에 발기 부전이 없었습니다(남성용 성 건강 지수[SHIM] 점수 >17).
• 환자는 기꺼이 연구 절차를 따르고 후속 조사를 완료합니다.
• 환자는 IRB가 승인한 정보에 입각한 동의 문서(직접 또는 법적 대리인을 통해)를 이해할 수 있고 서명할 의지가 있습니다.

제외 기준:

• 신보강 요법, 신경혈관 다발의 전체 또는 부분 절제가 계획된 고위험 전립선암 환자.
• 환자는 구강 5-포스포디에스테라제 억제제 사용, 진공 펌프 요법 사용 및/또는 주사 가능한 약물을 포함하여 음경 재활을 문서화할 수 없습니다.
• 수술 전 2주 이내에 면역억제제(전신성 코르티코스테로이드 포함) 치료를 받았거나 연구 기간 동안 면역억제 치료가 필요할 것으로 예상되는 환자.
• 초기 스크리닝 전 1개월 이내에 세포독성 화학요법을 받았거나, 스크리닝 기간 동안 이 치료를 받았거나, 연구 과정 동안 치료가 필요할 것으로 예상되는 환자.
• 이전에 Lupron 또는 경구용 항안드로겐과 같은 호르몬 요법을 받은 적이 있는 환자.
• 기준선에서 소변 조절이 불량한 환자는 누출을 위해 패드를 사용해야 합니다.
• 골반 방사선의 이전 병력.
• 단순 전립선 절제술 또는 경요도 전립선 수술의 과거력.
• 체질량 지수 > 40 kg/m2로 정의되는 비만 환자.
• 탈장 수리를 제외한 개방형 골반 수술의 병력.
• 당뇨병 환자.
• 스크리닝 시점에 연구 기간 동안 화학 요법, 방사선 요법, 호르몬 요법 또는 개복 수술을 받기로 예정된 환자.
• 조사자의 재량에 따라 결정된 수술 후 평가를 혼란스럽게 할 수 있는 신경학적 또는 정신 장애.
• 연구 전 30일 이내에 연구 약물의 투여를 받았고/또는 이 연구에 참여하는 동안 다른 연구 제품 또는 절차의 투여를 계획했습니다.