Evaluación del retorno a la continencia y la potencia después de la prostatectomía radical

Criterios de inclusión:

• Sujetos masculinos de 40 a 70 años.
• Diagnóstico primario de cáncer de próstata clínicamente localizado no tratado según lo definido por el diagnóstico histopatológico mediante biopsia de próstata e imágenes transversales, como se indica en base a las guías.
• Prostatectomía radical electiva planificada asistida por robot con técnica bilateral de conservación de nervios para el cáncer de próstata clínicamente localizado.
• El cultivo bacteriano de orina debe ser negativo para infección dentro de los 30 días posteriores a la cirugía.
• El paciente no tiene disfunción eréctil (Inventario de Salud Sexual para Hombres [SHIM] Puntaje >17) antes de la fecha de la cirugía.
• El paciente está dispuesto a seguir los procedimientos del estudio y completar las encuestas de seguimiento.
• El paciente tiene la capacidad de comprender y la voluntad de firmar un documento de consentimiento informado aprobado por el IRB (ya sea directamente o a través de un representante legalmente autorizado).

Criterio de exclusión:

• Pacientes con cáncer de próstata de alto riesgo planificados para terapia neoadyuvante, escisión total o parcial de haces neurovasculares.
• El paciente no puede documentar la rehabilitación del pene, incluido el uso de inhibidores orales de 5-fosfodiesterasa, el uso de terapia con bomba de vacío y/o medicamentos inyectables.
• Pacientes que recibieron tratamiento con inmunosupresores (incluidos corticosteroides sistémicos) dentro de las dos semanas previas a la cirugía o aquellos que prevén necesitar tratamiento inmunosupresor durante el estudio.
• Pacientes que recibieron quimioterapia citotóxica dentro de un mes antes de la selección inicial, o que reciben este tratamiento durante el período de selección, o que se prevé que requerirán tratamiento durante el curso del estudio.
• Pacientes que han recibido terapia hormonal previa como Lupron o antiandrógenos orales.
• Pacientes con control urinario deficiente al inicio del estudio que requieren el uso de almohadillas para las fugas.
• Historia previa de radiación pélvica.
• Historia previa de prostatectomía simple o cirugía transuretral de próstata.
• Pacientes con obesidad definida como índice de masa corporal > 40 kg/m2.
• Antecedentes de cirugía pélvica abierta excepto reparación de hernia.
• Pacientes con diabetes.
• Pacientes programados en el momento de la selección para someterse a quimioterapia, radiación, terapia hormonal o cirugía abierta durante el período de estudio.
• Trastornos neurológicos o psiquiátricos que puedan confundir las evaluaciones posquirúrgicas determinadas a discreción del investigador.
• Recibió la administración de un fármaco en investigación dentro de los 30 días anteriores al estudio y/o ha planificado la administración de otro producto o procedimiento en investigación durante la participación en este estudio.