Оценка возврата к воздержанию и потенции после радикальной простатэктомии

Критерии включения:

• Субъекты мужского пола в возрасте от 40 до 70 лет.
• Первичный диагноз нелеченного клинически локализованного рака предстательной железы, установленный гистопатологическим диагнозом с помощью биопсии предстательной железы и визуализации поперечного сечения, как указано на основе рекомендаций.
• Плановая плановая роботизированная радикальная простатэктомия с двусторонней нервосберегающей техникой при клинически локализованном раке предстательной железы.
• Бактериальный посев мочи должен быть отрицательным в течение 30 дней после операции.
• У пациента не было эректильной дисфункции (оценка сексуального здоровья мужчин [SHIM] > 17) до даты операции.
• Пациент готов следовать процедурам исследования и проходить последующие обследования.
• Пациент способен понять и готов подписать одобренный IRB документ об информированном согласии (либо напрямую, либо через законного представителя).

Критерий исключения:

• Пациентам с раком предстательной железы высокого риска планируется неоадъювантная терапия, полное или частичное иссечение сосудисто-нервных пучков.
• Пациент не может задокументировать реабилитацию полового члена, включая использование пероральных ингибиторов 5-фосфодиэстеразы, использование вакуумной помпы и/или инъекционных препаратов.
• Пациенты, получавшие лечение иммунодепрессантами (включая системные кортикостероиды) в течение двух недель до операции или те, кто ожидает необходимости иммунодепрессивного лечения во время исследования.
• Пациенты, получившие цитотоксическую химиотерапию в течение одного месяца до первоначального скрининга, или получающие это лечение в период скрининга, или которым, как ожидается, потребуется лечение в ходе исследования.
• Пациенты, ранее получавшие гормональную терапию, такую ​​как люпрон или пероральные антиандрогены.
• Пациенты с плохим контролем мочеиспускания на исходном уровне, требующие использования прокладок для предотвращения подтекания.
• Предыдущая история тазовой радиации.
• Простая простатэктомия или трансуретральная хирургия простаты в анамнезе.
• Пациенты с ожирением, определяемым как индекс массы тела > 40 кг/м2.
• Открытые операции на органах малого таза в анамнезе, за исключением грыжесечения.
• Больные сахарным диабетом.
• Пациенты, которым на момент скрининга было назначено пройти химиотерапию, лучевую терапию, гормональную терапию или открытую операцию в течение периода исследования.
• Неврологические или психические расстройства, которые могут исказить послеоперационные оценки, определяемые по усмотрению исследователя.
• Получал введение исследуемого препарата в течение 30 дней до исследования и/или планировал введение другого исследуемого продукта или процедуры во время участия в этом исследовании.