Avaliação do retorno à continência e potência após prostatectomia radical

Critério de inclusão:

• Indivíduos do sexo masculino de 40 a 70 anos.
• Diagnóstico primário de câncer de próstata clinicamente localizado não tratado, conforme definido pelo diagnóstico histopatológico por biópsia da próstata e imagem em corte transversal, conforme indicado com base nas diretrizes.
• Prostatectomia radical assistida por robô eletiva planejada com técnica bilateral de preservação de nervos para câncer de próstata clinicamente localizado.
• A cultura bacteriana de urina deve ser negativa para infecção dentro de 30 dias após a cirurgia.
• O paciente não tem disfunção erétil (Pontuação do Inventário de Saúde Sexual para Homens [SHIM] >17) antes da data da cirurgia.
• O paciente está disposto a seguir os procedimentos do estudo e completar as pesquisas de acompanhamento.
• O paciente tem a capacidade de entender e a vontade de assinar um documento de consentimento informado aprovado pelo IRB (diretamente ou por meio de um representante legalmente autorizado).

Critério de exclusão:

• Pacientes com câncer de próstata de alto risco planejados para terapia neoadjuvante, excisão total ou parcial dos feixes neurovasculares.
• O paciente é incapaz de documentar a reabilitação peniana, incluindo o uso de inibidor de 5-fosfodiesterase oral, uso de terapia com bomba de vácuo e/ou medicamentos injetáveis.
• Pacientes que receberam tratamento com imunossupressores (incluindo corticosteróides sistêmicos) nas duas semanas anteriores à cirurgia ou aqueles que antecipam a necessidade de tratamento imunossupressor durante o estudo.
• Pacientes que receberam quimioterapia citotóxica dentro de um mês antes da triagem inicial, ou que receberam este tratamento durante o período de triagem, ou que se prevê que necessitem de tratamento durante o curso do estudo.
• Pacientes que receberam terapia hormonal anterior, como Lupron ou antiandrógenos orais.
• Pacientes com controle urinário ruim no início do estudo, exigindo o uso de absorventes para vazamento.
• História prévia de radiação pélvica.
• História prévia de prostatectomia simples ou cirurgia prostática transuretral.
• Pacientes com obesidade definida como índice de massa corporal > 40 kg/m2.
• História de cirurgia pélvica aberta, exceto para correção de hérnia.
• Pacientes com diabetes.
• Pacientes programados no momento da triagem para passar por quimioterapia, radioterapia, terapia hormonal ou cirurgia aberta durante o período do estudo.
• Distúrbios neurológicos ou psiquiátricos que podem confundir as avaliações pós-cirúrgicas determinadas a critério do investigador.
• Recebeu a administração de um medicamento experimental dentro de 30 dias antes do estudo e/ou planejou a administração de outro produto ou procedimento experimental durante a participação neste estudo.