Valutazione del ritorno alla continenza e alla potenza dopo la prostatectomia radicale

Criterio di inclusione:

• Soggetti maschi di età compresa tra 40 e 70 anni.
• Diagnosi primaria di carcinoma prostatico clinicamente localizzato non trattato come definito dalla diagnosi istopatologica mediante biopsia prostatica e imaging in sezione trasversale, come indicato sulla base delle linee guida.
• Prostatectomia radicale elettiva pianificata assistita da robot con tecnica di risparmio nervoso bilaterale per carcinoma prostatico clinicamente localizzato.
• La coltura batterica delle urine deve essere negativa per l'infezione entro 30 giorni dall'intervento.
• Il paziente non presenta disfunzione erettile (punteggio Sexual Health Inventory for Men [SHIM] > 17) prima della data dell'intervento.
• Il paziente è disposto a seguire le procedure dello studio e completare i sondaggi di follow-up.
• Il paziente ha la capacità di comprendere e la volontà di firmare un documento di consenso informato approvato dall'IRB (direttamente o tramite un rappresentante legalmente autorizzato).

Criteri di esclusione:

• Pazienti con carcinoma prostatico ad alto rischio programmati per terapia neoadiuvante, escissione totale o parziale dei fasci neurovascolari.
• Il paziente non è in grado di documentare la riabilitazione del pene, incluso l'uso orale di inibitori della 5-fosfodiesterasi, l'uso di terapia con pompa a vuoto e/o farmaci iniettabili.
• Pazienti che hanno ricevuto un trattamento con immunosoppressori (compresi i corticosteroidi sistemici) entro due settimane prima dell'intervento chirurgico o coloro che prevedono di richiedere un trattamento immunosoppressivo durante lo studio.
• Pazienti che hanno ricevuto chemioterapia citotossica entro un mese prima dello screening iniziale, o che ricevono questo trattamento durante il periodo di screening, o che si prevede richiederanno un trattamento durante il corso dello studio.
• Pazienti che hanno avuto una precedente terapia ormonale come Lupron o anti-androgeni orali.
• Pazienti con scarso controllo urinario al basale che richiedono l'uso di elettrodi per perdite.
• Storia precedente di radiazioni pelviche.
• Storia precedente di prostatectomia semplice o chirurgia prostatica transuretrale.
• Pazienti con obesità definita come indice di massa corporea > 40 kg/m2.
• Storia di chirurgia pelvica a cielo aperto ad eccezione della riparazione dell'ernia.
• Pazienti con diabete.
• Pazienti programmati al momento dello screening per sottoporsi a chemioterapia, radioterapia, terapia ormonale o chirurgia a cielo aperto durante il periodo di studio.
• Disturbi neurologici o psichiatrici che possono confondere le valutazioni postoperatorie determinate a discrezione dello sperimentatore.
• - Ha ricevuto la somministrazione di un farmaco sperimentale entro 30 giorni prima dello studio e/o ha pianificato la somministrazione di un altro prodotto o procedura sperimentale durante la partecipazione a questo studio.