Ocena powrotu do wstrzemięźliwości i potencji po radykalnej prostatektomii

Kryteria przyjęcia:

• Mężczyźni w wieku od 40 do 70 lat.
• Pierwotne rozpoznanie nieleczonego klinicznie zlokalizowanego raka gruczołu krokowego, określone na podstawie rozpoznania histopatologicznego na podstawie biopsji gruczołu krokowego i obrazowania przekrojowego, zgodnie ze wskazaniami na podstawie wytycznych.
• Planowana radykalna prostatektomia wspomagana robotem z obustronną techniką oszczędzania nerwów w klinicznie zlokalizowanym raku prostaty.
• Posiew bakterii z moczu powinien być ujemny w kierunku zakażenia w ciągu 30 dni od operacji.
• Pacjent nie miał zaburzeń erekcji (wynik w Inwentarzu Zdrowia Seksualnego dla Mężczyzn [SHIM] >17) przed datą operacji.
• Pacjent jest chętny do przestrzegania procedur badawczych i wypełniania ankiet kontrolnych.
• Pacjent jest w stanie zrozumieć i jest gotowy do podpisania zatwierdzonego przez IRB dokumentu świadomej zgody (bezpośrednio lub za pośrednictwem przedstawiciela ustawowego).

Kryteria wyłączenia:

• Pacjenci z rakiem gruczołu krokowego wysokiego ryzyka planowani do leczenia neoadiuwantowego, całkowitego lub częściowego wycięcia wiązek nerwowo-naczyniowych.
• Pacjent nie jest w stanie udokumentować rehabilitacji prącia, w tym stosowania doustnych inhibitorów 5-fosfodiesterazy, stosowania terapii za pomocą pompy próżniowej i/lub leków w postaci zastrzyków.
• Pacjenci, którzy otrzymywali leki immunosupresyjne (w tym kortykosteroidy działające ogólnoustrojowo) w ciągu dwóch tygodni przed operacją lub ci, którzy spodziewają się konieczności leczenia immunosupresyjnego podczas badania.
• Pacjenci, którzy otrzymali cytotoksyczną chemioterapię w ciągu jednego miesiąca przed wstępnym badaniem przesiewowym lub otrzymują to leczenie w okresie przesiewowym, lub u których przewiduje się, że będą wymagać leczenia w trakcie badania.
• Pacjenci, którzy mieli wcześniej terapię hormonalną, taką jak Lupron lub doustne antyandrogeny.
• Pacjenci ze słabą kontrolą moczu na początku badania, wymagający użycia podkładek zapobiegających wyciekaniu.
• Poprzednia historia promieniowania miednicy.
• Wcześniejsza historia prostej prostatektomii lub przezcewkowej operacji prostaty.
• Pacjenci z otyłością definiowaną jako wskaźnik masy ciała > 40 kg/m2.
• Historia operacji otwartej miednicy z wyjątkiem naprawy przepukliny.
• Pacjenci z cukrzycą.
• Pacjenci zakwalifikowani w czasie badania przesiewowego do poddania się chemioterapii, radioterapii, terapii hormonalnej lub operacji otwartej w okresie badania.
• Zaburzenia neurologiczne lub psychiatryczne, które mogą zakłócać ocenę pooperacyjną, określane według uznania badacza.
• Otrzymał badany lek w ciągu 30 dni przed badaniem i/lub zaplanował podanie innego badanego produktu lub zabiegu podczas udziału w tym badaniu.