Evaluatie van terugkeer naar continentie en potentie na radicale prostatectomie

Inclusiecriteria:

• Mannelijke proefpersonen van 40 tot 70 jaar.
• Primaire diagnose van onbehandelde klinisch gelokaliseerde prostaatkanker zoals gedefinieerd door histopathologische diagnose door middel van prostaatbiopsie en beeldvorming in dwarsdoorsnede, zoals geïndiceerd op basis van richtlijnen.
• Geplande electieve robotgeassisteerde radicale prostatectomie met bilaterale zenuwsparende techniek voor klinisch gelokaliseerde prostaatkanker.
• Urine-bacteriecultuur moet binnen 30 dagen na de operatie negatief zijn voor infectie.
• Patiënt heeft geen erectiestoornis (Sexual Health Inventory for Men [SHIM] Score >17) voorafgaand aan de operatiedatum.
• Patiënt is bereid onderzoeksprocedures te volgen en vervolgenquêtes in te vullen.
• De patiënt heeft het vermogen om een ​​IRB-goedgekeurd document met geïnformeerde toestemming te begrijpen en te ondertekenen (hetzij rechtstreeks, hetzij via een wettelijk bevoegde vertegenwoordiger).

Uitsluitingscriteria:

• Patiënten met prostaatkanker met een hoog risico gepland voor neoadjuvante therapie, volledige of gedeeltelijke excisie van neurovasculaire bundels.
• Patiënt kan penisrevalidatie niet documenteren, inclusief gebruik van orale 5-fosfodiësteraseremmers, gebruik van vacuümpomptherapie en/of injecteerbare medicatie.
• Patiënten die binnen twee weken voorafgaand aan de operatie een behandeling met immunosuppressiva (waaronder systemische corticosteroïden) kregen of patiënten die verwachten dat ze tijdens het onderzoek een immunosuppressieve behandeling nodig hebben.
• Patiënten die binnen een maand voorafgaand aan de eerste screening cytotoxische chemotherapie hebben ondergaan, of die deze behandeling krijgen tijdens de screeningperiode, of die naar verwachting behandeling nodig zullen hebben in de loop van het onderzoek.
• Patiënten die eerder hormonale therapie hebben gehad, zoals Lupron of orale anti-androgenen.
• Patiënten met een slechte urinaire controle bij baseline die het gebruik van maandverband nodig hebben voor lekkage.
• Voorgeschiedenis van bekkenstraling.
• Voorgeschiedenis van eenvoudige prostatectomie of transurethrale prostaatoperatie.
• Patiënten met obesitas gedefinieerd als body mass index > 40 kg/m2.
• Geschiedenis van open bekkenchirurgie behalve herniaherstel.
• Patiënten met suikerziekte.
• Patiënten die ten tijde van de screening gepland waren om tijdens de onderzoeksperiode chemotherapie, bestraling, hormoontherapie of open chirurgie te ondergaan.
• Neurologische of psychiatrische stoornissen die postoperatieve beoordelingen kunnen verstoren, bepaald naar goeddunken van de onderzoeker.
• Toediening van een onderzoeksgeneesmiddel ontvangen binnen 30 dagen voorafgaand aan de studie, en/of heeft de toediening van een ander onderzoeksproduct of procedure gepland tijdens deelname aan deze studie.