Hodnocení návratu ke kontinenci a potenci po radikální prostatektomii

Kritéria pro zařazení:

• Muži ve věku 40 až 70 let.
• Primární diagnóza neléčeného klinicky lokalizovaného karcinomu prostaty, jak je definována histopatologickou diagnózou biopsií prostaty a zobrazením průřezu, jak je indikováno na základě doporučení.
• Plánovaná elektivní roboticky asistovaná radikální prostatektomie s bilaterální technikou šetřící nervy pro klinicky lokalizovaný karcinom prostaty.
• Bakteriální kultivace moči by měla být negativní na infekci do 30 dnů od operace.
• Pacient nemá žádnou erektilní dysfunkci (Inventář sexuálního zdraví pro muže [SHIM] skóre >17) před datem operace.
• Pacient je ochoten dodržovat studijní postupy a dokončit následné průzkumy.
• Pacient má schopnost porozumět a je ochoten podepsat dokument informovaný souhlas schválený IRB (buď přímo, nebo prostřednictvím zákonně oprávněného zástupce).

Kritéria vyloučení:

• Pacienti s vysoce rizikovým karcinomem prostaty plánovali neoadjuvantní terapii, úplnou nebo částečnou excizi neurovaskulárních svazků.
• Pacient není schopen dokumentovat rehabilitaci penisu, včetně užívání perorálního inhibitoru 5-fosfodiesterázy, použití terapie vakuovou pumpou a/nebo injekčních léků.
• Pacienti, kteří byli léčeni imunosupresivy (včetně systémových kortikosteroidů) během dvou týdnů před operací, nebo ti, u kterých se předpokládá, že během studie budou vyžadovat imunosupresivní léčbu.
• Pacienti, kteří dostávali cytotoxickou chemoterapii během jednoho měsíce před počátečním screeningem nebo kteří dostávali tuto léčbu během období screeningu, nebo u kterých se očekává, že budou vyžadovat léčbu v průběhu studie.
• Pacienti, kteří dříve podstoupili hormonální léčbu, jako je Lupron nebo perorální antiandrogeny.
• Pacienti se špatnou kontrolou moči na začátku vyžadující použití podložek pro únik.
• Předchozí anamnéza ozáření pánve.
• Předchozí historie jednoduché prostatektomie nebo transuretrální operace prostaty.
• Pacienti s obezitou definovanou jako body mass index > 40 kg/m2.
• Historie otevřené operace pánve s výjimkou opravy kýly.
• Pacienti s cukrovkou.
• Pacienti plánovaní v době screeningu podstoupit chemoterapii, ozařování, hormonální terapii nebo otevřenou operaci během období studie.
• Neurologické nebo psychiatrické poruchy, které mohou zmást pooperační hodnocení stanovená podle uvážení zkoušejícího.
• Obdrželi podávání zkoumaného léku během 30 dnů před studií a/nebo plánovali podávání jiného zkoušeného produktu nebo postupu během účasti v této studii.