Evaluering av retur til kontinens og styrke etter radikal prostatektomi

Inklusjonskriterier:

• Mannlige forsøkspersoner i alderen 40 til 70 år.
• Primærdiagnose av ubehandlet klinisk lokalisert prostatakreft som definert ved histopatologisk diagnose ved prostatabiopsi og tverrsnittsavbildning, som indikert basert på retningslinjer.
• Planlagt elektiv robotassistert radikal prostatektomi med bilateral nervebesparende teknikk for klinisk lokalisert prostatakreft.
• Urinbakteriekultur skal være negativ for infeksjon innen 30 dager etter operasjonen.
• Pasienten har ingen erektil dysfunksjon (Sexual Health Inventory for Men [SHIM]-score >17) før operasjonsdatoen.
• Pasienten er villig til å følge studieprosedyrer og gjennomføre oppfølgingsundersøkelser.
• Pasienten har evnen til å forstå og vilje til å signere et IRB-godkjent informert samtykkedokument (enten direkte eller via en juridisk autorisert representant).

Ekskluderingskriterier:

• Pasienter med høyrisiko prostatakreft planlegger neoadjuvant terapi, hel eller delvis utskjæring av nevrovaskulære bunter.
• Pasienten er ikke i stand til å dokumentere penisrehabilitering, inkludert oral bruk av 5-fosfodiesterasehemmere, bruk av vakuumpumpeterapi og/eller injiserbare medisiner.
• Pasienter som mottok behandling med immunsuppressiva (inkludert systemiske kortikosteroider) innen to uker før operasjonen eller de som forventer å trenge immunsuppressiv behandling under studien.
• Pasienter som mottok cytotoksisk kjemoterapi innen en måned før første screening, eller som får denne behandlingen i løpet av screeningsperioden, eller som forventes å trenge behandling i løpet av studien.
• Pasienter som tidligere har hatt hormonbehandling som Lupron eller orale antiandrogener.
• Pasienter med dårlig urinkontroll ved baseline som krever bruk av pads for lekkasje.
• Tidligere historie med bekkenstråling.
• Tidligere historie med enkel prostatektomi eller transurethral prostatakirurgi.
• Pasienter med fedme definert som kroppsmasseindeks > 40 kg/m2.
• Historie med åpen bekkenkirurgi bortsett fra reparasjon av brokk.
• Pasienter med diabetes.
• Pasienter som er planlagt på tidspunktet for screening for å gjennomgå kjemoterapi, stråling, hormonbehandling eller åpen kirurgi i løpet av studieperioden.
• Nevrologiske eller psykiatriske lidelser som kan forvirre postkirurgiske vurderinger bestemt etter etterforskerens skjønn.
• Fikk administrering av et undersøkelseslegemiddel innen 30 dager før studien, og/eller har planlagt administrering av et annet undersøkelsesprodukt eller prosedyre under deltakelse i denne studien.