Dexmedetomidine/Lidocaine/Intrathecal Morphine이 대장암 수술 후 암 전이 바이오마커에 미치는 영향
2025년 3월 27일 업데이트: MiHye Park, Samsung Medical Center
대장암 수술 시 Dexmedetomidine 주입, Lidocaine 주입, Morphine 주입이 수술 전후 스트레스 및 면역반응, 암 진행 및 전이에 대한 바이오마커에 미치는 영향
이것은 전향적 무작위 통제 시험입니다. 연구자들은 암 재발 및 전이에 대한 바이오마커에 대한 3가지 다른 마취 보조제(리도카인 또는 덱스메데토미딘의 연속 주입, 척추강내 모르핀 주사)의 효과를 비교하는 것을 목표로 했습니다.
선택적 대장암 수술을 받는 환자는 3개의 평행 암에 무작위로 할당되고 암 재발 및 전이, 염증 및 면역 반응에 대한 바이오마커를 비교합니다. 그리고 3가지 방법으로 임상 결과를 비교해 보도록 하겠습니다.
연구 개요
상세 설명
수술 전후 기간은 수술 후 전이성 질환의 위험을 결정하는 데 중요합니다. 외과 적 손상 및 관련 스트레스 반응은 세포 매개 면역을 억제하고 악성 세포 생존, 운동성, 침입 및 증식을 촉진할 수 있습니다. 증가하는 증거는 리도카인, 덱스메데토미딘 또는 척수강내 모르핀의 지속적인 주입이 수술 후 통증 및 오피오이드 소비의 감소와 관련이 있고 회복의 질을 향상시킨다는 것을 뒷받침했습니다.
또한, 수술 전후 염증 반응을 감소시키고 수술 중 항전이 과정에 중요한 것으로 알려진 면역 반응을 보존하는 것으로 보고되었습니다. 그러나 이러한 마취 보조제 간에는 비교가 수행되지 않았습니다. 따라서 연구자들은 세 가지 방법에서 바이오마커 및 임상 결과에 미치는 영향을 평가하려고 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
114
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국
- Samsung Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 선택적 대장암 수술이 예정된 환자 American Society of Anesthesiologists 신체 상태 I-III
제외 기준:
- 방실 전도 장애
- 서맥이 있는 경우(<50bpm)
- 폐기능검사에서 중증 폐기능장애
- 심혈관 합병증 위험이 높음(예상되는 수술 후 사건 >5%)
- 각 보조제에 대한 알레르기 또는 과민 반응.
- 악성 고열증의 병력 또는 위험 요인
- 체질량 지수 >40kg/m2
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 리도카인 그룹
마취 유도 동안 1.5mg/kg 리도카인 부하 용량을 10분 동안 주입합니다.
수술 및 PACU(post-anaesthesia care unit) 체류기간 동안 리도카인 1.5 mg/kg/h를 일반병동으로 이송할 때까지 지속적으로 주입하였다.
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리도카인의 지속적인 정맥 주입
다른 이름들:
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활성 비교기: 덱스메데토미딘 그룹
마취 유도 동안 10분 동안 0.3mcg/kg의 덱스메데토미딘 부하 용량을 주입합니다.
수술 및 PACU 체류 기간 동안 0.3 mcg/kg/h의 덱스메데토미딘을 일반 병동으로 이송될 때까지 지속적으로 주입하였다.
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덱스메데토미딘의 지속적인 정맥내 주입
다른 이름들:
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활성 비교기: 척수강내 모르핀 그룹
대장 수술을 위한 마취유도 시 척수강내 모르핀 200~300mcg을 주사한다.
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척수강내 모르핀 주사
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MMP-9
기간: 수술 1 시간 후
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혈장 매트릭스 메탈 로프 로테네 아제 -9
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수술 1 시간 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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방귀에 걸리는 시간
기간: 수술 후 7일 이내
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수술이 끝난 후부터 첫 위창자창이 나올 때까지
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수술 후 7일 이내
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MMP-9
기간: 마취 유도시
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혈장 매트릭스 메탈 로프 로테네 아제 -9, 수술 후 아침 1 일 아침.
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마취 유도시
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MMP-2
기간: 수술 1 일, 수술 1 일, 수술 후 1 시간 후에 마취의 부조에서
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혈장 매트릭스 메탈 로프 로테인 제 -2
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수술 1 일, 수술 1 일, 수술 후 1 시간 후에 마취의 부조에서
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IL-6
기간: 수술 1 일, 수술 1 일, 수술 후 1 시간 후에 마취의 부조에서
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인터루킨 -6
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수술 1 일, 수술 1 일, 수술 후 1 시간 후에 마취의 부조에서
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VEGF
기간: 수술 1 일, 수술 1 일, 수술 후 1 시간 후에 마취의 부조에서
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혈관 내피 성장 인자
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수술 1 일, 수술 1 일, 수술 후 1 시간 후에 마취의 부조에서
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림프구 서브 세트
기간: 수술 1 일, 수술 1 일, 수술 후 1 시간 후에 마취의 부조에서
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CD3+CD4+(헬퍼 T 세포), CD3+CD8+(세포 독성 T 세포), CD3-CD16+CD56+(자연 살해자 (NK) 세포), CD3+CD16+CD56+NK T 세포, CD39+, CD73+, CD39+CD73+CD4+및 CD8+T 세포에서 CD73+
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수술 1 일, 수술 1 일, 수술 후 1 시간 후에 마취의 부조에서
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숫자 등급 척도
기간: 수술 후 3 일 이내에 (1, 6, 24, 48, 수술 후 72 시간)
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수술 후 통증에 대한 숫자 등급 척도, 값 범위 (0 ~ 10)의 통증 심각도는 점수가 높을수록 더 고통 스럽습니다.
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수술 후 3 일 이내에 (1, 6, 24, 48, 수술 후 72 시간)
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오피오이드 소비
기간: 수술 후 3 일 이내에 (1, 6, 24, 48, 수술 후 72 시간)
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오피오이드 소비의 모르핀 등가 단위
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수술 후 3 일 이내에 (1, 6, 24, 48, 수술 후 72 시간)
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수술 후 메스꺼움/구토
기간: 수술 후 3 일 이내에 (1, 6, 24, 48, 수술 후 72 시간)
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구조 대도시의 요구 사항
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수술 후 3 일 이내에 (1, 6, 24, 48, 수술 후 72 시간)
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병원 체류 기간
기간: 퇴원까지 (수술 후 30 일까지)
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수술 종료에서 환자 퇴원까지
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퇴원까지 (수술 후 30 일까지)
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호흡기 우울증
기간: 수술의 밤 동안
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맥박 산소 측정 값 <92% 또는 재 삽관의 필요성.
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수술의 밤 동안
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요로 보유
기간: 수술 후 7 일 이내에
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원래의 요로 카테터가 제거 된 후 입원시 입원 기간 동안 내외부의 카테터 삽입 또는 재 삽입이 필요하고 재수술
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수술 후 7 일 이내에
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두통과 가려움증 감각
기간: 수술 후 3 일 및 1 일 이내에
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기립 성 두통과 가려움증
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수술 후 3 일 및 1 일 이내에
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재수술 및 재 입원률
기간: 수술 및 퇴원 후 1 개월 이내에
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재수술은 수술 후 30 일 이내에 초기 수술과 관련된 합병증의 치료를 위해 일반 또는 지역 마취하에 수행되는 모든 수술 절차로 정의되었다. 재입학은 지수 수술로부터 30 일 이내에 퇴원 후 발생하는 병원 입원으로 정의되었으며, 특히 수술 후 합병증 또는 초기 수술 절차와 관련된 관리와 관련이 있습니다. |
수술 및 퇴원 후 1 개월 이내에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Mihye Park, MD, PhD, Samsung Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Wall TP, Buggy DJ. Perioperative Intravenous Lidocaine and Metastatic Cancer Recurrence - A Narrative Review. Front Oncol. 2021 Aug 2;11:688896. doi: 10.3389/fonc.2021.688896. eCollection 2021.
- Galos EV, Tat TF, Popa R, Efrimescu CI, Finnerty D, Buggy DJ, Ionescu DC, Mihu CM. Neutrophil extracellular trapping and angiogenesis biomarkers after intravenous or inhalation anaesthesia with or without intravenous lidocaine for breast cancer surgery: a prospective, randomised trial. Br J Anaesth. 2020 Nov;125(5):712-721. doi: 10.1016/j.bja.2020.05.003. Epub 2020 Jun 29.
- Wang K, Wu M, Xu J, Wu C, Zhang B, Wang G, Ma D. Effects of dexmedetomidine on perioperative stress, inflammation, and immune function: systematic review and meta-analysis. Br J Anaesth. 2019 Dec;123(6):777-794. doi: 10.1016/j.bja.2019.07.027. Epub 2019 Oct 24.
- Liu Y, Sun J, Wu T, Lu X, Du Y, Duan H, Yu W, Su D, Lu J, Tian J. Effects of serum from breast cancer surgery patients receiving perioperative dexmedetomidine on breast cancer cell malignancy: A prospective randomized controlled trial. Cancer Med. 2019 Dec;8(18):7603-7612. doi: 10.1002/cam4.2654. Epub 2019 Oct 30.
- Le-Wendling L, Nin O, Capdevila X. Cancer Recurrence and Regional Anesthesia: The Theories, the Data, and the Future in Outcomes. Pain Med. 2016 Apr;17(4):756-75. doi: 10.1111/pme.12893. Epub 2016 Feb 2.
- Levins KJ, Prendeville S, Conlon S, Buggy DJ. The effect of anesthetic technique on micro-opioid receptor expression and immune cell infiltration in breast cancer. J Anesth. 2018 Dec;32(6):792-796. doi: 10.1007/s00540-018-2554-0. Epub 2018 Sep 18.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 4월 12일
기본 완료 (실제)
2023년 7월 5일
연구 완료 (실제)
2023년 8월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 14일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 27일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
- 병리학적 과정
- 부위별 신생물
- 신생물
- 장 질환
- 위장관 신생물
- 소화계 신생물
- 소화기계 질환
- 위장병
- 장 신생물
- 직장 질환
- 결장 질환
- 대장 신생물
- 염증
- 약물의 생리적 효과
- 약리작용의 분자 메커니즘
- 말초신경계 작용제
- 마취제, 국소
- 마취제
- 중추신경계 억제제
- 감각 시스템 에이전트
- 진통제, 비마약성
- 진통제
- 진통제, 오피오이드
- 마약
- 신경전달물질
- 항부정맥제
- 전압 개폐 나트륨 채널 차단제
- 나트륨 채널 차단제
- 막 수송 변조기
- 최면제 및 진정제
- 아드레날린성 알파-2 수용체 작용제
- 아드레날린성 알파작용제
- 아드레날린 작용제
- 아드레날린 작용제
- 모르핀
- 리도카인
- 덱스메데토미딘
기타 연구 ID 번호
- SMC 2022-10-021-002
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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