하이브리드 원격 의료를 통해 제공되는 초기 AAC(증강 및 대체 커뮤니케이션) 개입
이 혼합 방법 연구의 목표는 지적 및 발달 장애(IDD)가 있는 유아와 그 가족을 위한 보완 및 대체 의사 소통(AAC) 개입을 개발하고 파일럿 테스트하는 것을 목표로 합니다. 답변을 목표로 하는 주요 질문은 다음과 같습니다. 이 AAC 개입이 간병인의 자연주의적 AAC 개입 전략 사용을 개선하여 어린이 의사소통의 증가로 이어질까요? 조사관은 AAC 개입에 관한 간병인 및 언어 병리학자의 선호도를 결정하기 위해 인터뷰를 수행하기 위해 질적 방법을 사용할 것입니다. 이러한 인터뷰 결과는 간병인의 치료 순응도를 높이기 위한 AAC 개입 절차, 서비스 제공 접근 방식 및 전략의 적응을 알려줄 것입니다. 다음으로 연구자들은 AAC 개입을 개발하고 가족에게 직접 전달할 때 예비 효능을 입증하기 위해 행동(AAC 전략) 전반에 걸쳐 6개의 다중 기본 설계를 수행할 것입니다. 간병인-자녀 쌍은 치료사가 간병인에게 AAC 전략 사용에 대한 AAC 지침 및 코칭을 제공하는 24회의 대면 개입 세션을 받게 됩니다. 마지막으로 조사관은 9명의 간병인-자녀 쌍으로 구성된 하이브리드 원격 의료 모델을 사용하여 AAC 개입을 파일럿 테스트할 것입니다. 간병인-자녀 쌍은 24개 개입 세션, 가족에게 직접 제공되는 8개 세션, 원격 의료를 통해 가족에게 제공되는 16개 세션을 받게 됩니다.
우리의 장기 목표는 IDD가 있는 유아의 언어 결과를 개선하기 위해 사회적으로 타당하고 효과적인 개입을 개발하는 것입니다. 연구자들은 IDD가 있는 유아와 그 가족을 위한 하이브리드 원격 의료 AAC 개입을 개발하고 시범 테스트할 것을 제안합니다. 연구원은 간병인의 선호도를 식별하기 위한 체계적인 질적 방법과 AAC 개입의 타당성을 평가하기 위한 단일 사례 실험 설계 방법을 사용하여 구현 과학 접근 방식을 사용합니다. 중심 가설은 개입이 자연주의적 AAC 개입 전략의 간병인 사용을 개선하여 어린이 의사소통의 증가로 이어질 것이라는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
목표 1: (a) 서비스 제공 및 (b) 치료 준수를 강화하기 위한 전략이라는 두 가지 주요 AAC 개입 구성 요소에 대한 이해 관계자의 선호도 및 요구 사항을 결정합니다. 연구원은 다양한 서비스 제공 모델(예: 대면, 원격 의료, 하이브리드)의 수용 가능성을 평가하기 위해 10명의 간병인 및 10명의 언어 병리학자(SLP)와의 인터뷰를 수행하고 분석합니다. 인터뷰는 또한 간병인의 준수를 지원하고 새로운 활동에 대한 일반화를 촉진할 수 있는 전략(예: 문자 메시지 알림, 비디오 모델링)을 식별하는 데 초점을 맞출 것입니다. 결과는 AAC 개입 개발(목표 2)을 알려줍니다.
목표 2: 반복 테스트 주기를 통해 AAC 개입을 개발합니다. 연구원은 간병인의 AAC 개입 전략 사용(1차 결과) 및 아동의 의사소통 행위(2차 결과)에 대한 AAC 개입의 효과를 조사하기 위해 6개의 다중 기준 설계를 수행할 것입니다. 6명의 간병인-자녀 dyad는 24개의 대면 개입 세션을 받게 되며, 이 세션 동안 치료사는 가족이 선택한 일과 중에 AAC 및 언어 촉진 전략을 사용하는 방법을 간병인에게 가르칩니다. 사회적 타당성은 주간 설문지와 개입 후 인터뷰를 통해 평가됩니다. 이 실험에서는 하이브리드 전달을 파일럿 테스트하기 전에 개입 절차의 수용 가능성과 효과를 확립하기 위해 대면 전달의 타당성을 조사합니다. 결과는 하이브리드 제공 모델(목표 3)에서 테스트할 수정 사항을 알려줍니다.
목표 3: 하이브리드 원격 의료 AAC 개입의 파일럿 테스트를 수행합니다. 연구자들은 하이브리드 원격 의료 AAC 개입의 타당성을 조사하기 위해 조합 다중 프로브 설계를 사용할 것입니다. 9명의 간병인-자녀 dyad는 AAC 및 언어 촉진 전략에 대한 코칭을 포함하는 24개 개입 세션(대면 8개, 원격 의료 16개)을 받게 됩니다. 연구자들은 개입이 간병인의 AAC 개입 전략 사용(1차 결과)과 아동의 의사소통 행위(2차 결과)를 증가시킬 것이라는 가설을 세웁니다. 어린이 의사 소통 결과 및 보호자의 사회적 타당성 평가는 향후 대규모 시험을 알리기 위해 탐구될 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Emily D. Quinn, Ph.D.
- 전화번호: 503-494-2263
- 이메일: quinnem@ohsu.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Alexandria Cook, B.A.
- 전화번호: 503-494-5179
- 이메일: cooal@ohsu.edu
연구 장소
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Oregon
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Portland, Oregon, 미국, 97239
- 모병
- Oregon Health and Science University
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연락하다:
- Emily D Quinn, Ph.D
- 전화번호: 503-494-2263
- 이메일: quinnem@ohsu.edu
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연락하다:
- Alexandria Cook, BA
- 전화번호: 503-494-5179
- 이메일: cooal@ohsu.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
언어 병리학자:
- 나이 > 18세
- IDD를 통해 24-36개월 아동에게 언어 개입을 제공하는 풀타임 또는 파트타임 고용
- 담당 업무에 AAC를 사용하는 자녀가 1명 이상 있습니다.
- IDD 아동에게 AAC를 제공한 경험이 2년 이상
- 영어를 말하고 이해하고 읽을 수 있습니다.
간병인:
- 나이 > 18세
- IDD가 있는 24~36개월 아동의 부모, 주 간병인 또는 법적 보호자
- 조기 개입을 받은 경험이 최소 6개월 이상 있고,
- 영어를 말하고 이해하고 읽을 수 있습니다.
어린이들:
- 24~36개월
- 간병인 또는 의료 기록에 의해 확인된 IDD 진단
- MSEL(Mullen Scales of Early Learning) Early Learning Composite에서 평균보다 > 2 표준 편차 점수로 정의되는 심각한 발달 지연
- MSEL의 표현적 언어 하위 척도에서 12개월 미만의 점수와 표현적 어휘 및 MacArthur-Bates Communicative Development Inventories Words and Gestures(MCDI)에 대한 간병인 보고서당 10개 미만의 단어(기호 또는 기호)로 정의되는 심각한 표현 언어 장애 -WG)
- MCDI-WG에 대한 간병인 보고서당 최소 50단어의 수용 어휘
- 의사소통 복잡성 척도에서 > 7의 점수로 정의되는 의도적인 의사소통 행동의 사용
- 지원을 받고 똑바로 앉고, 평가 중에 제공된 장난감과 상호 작용하고, AAC 시스템에 액세스할 수 있는 충분한 운동 기술
- 적어도 한쪽 귀에서 0~25dBHL로 정의되는 정상 한계 내의 청력
- 적어도 한쪽 눈의 시력이 20/80 이상으로 정의되는 정상 범위 내의 시력, 그리고
- 가정이나 지역 사회에서 영어에 대한 노출.
- 조절되지 않는 발작 장애가 있는 아동은 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 조기 보완대체의사소통(AAC) 개입
부모와 자녀의 결과에 대해 일정 기간 동안 안정적인 기본 수행(3~5회 세션) 후 중재자는 조기 AAC 중재를 적용합니다.
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간병인은 3개월 동안 주 2회 24, 50분 개입 세션을 받게 됩니다.
각 개입 세션 동안 치료사는 AAC 사용에 대한 지침과 코칭 및 일련의 증거 기반 언어 지원 전략을 제공합니다.
전략은 (1) 모든 커뮤니케이션에 응답하기, (2) 단어 가르치기, (3) 커뮤니케이션 기회 만들기의 세 단계로 순차적으로 진행됩니다.
간병인은 자녀와 함께 3~5분 루틴 동안 AAC 개입 전략을 사용하여 연습합니다.
치료사는 이러한 일과 중에 목표 전략을 사용하는 방법에 대해 간병인을 지도하고, 간병인이 구현에 대해 숙고하도록 격려하고, 중재 세션 중에 실행되지 않는 활동 중에 AAC 전략을 사용하기 위한 계획을 개발합니다.
AAC 개입은 증거 기반 서비스 제공 모델인 가족 안내 루틴 기반 개입을 사용하여 가족에게 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간병인의 AAC 개입 전략 사용 변화
기간: 연구 완료, 3-4개월 동안 주당 1-2회 평가.
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15분간의 간병인-아동 상호 작용 동안 간병인의 AAC 전략 사용에 대한 관찰 평가.
주요 종속 변수는 간병인의 AAC 전략 사용입니다.
메트릭은 (올바른 전략 단계/총 전략 단계 X100)로 계산된 AAC 전략 사용의 정확도입니다.
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연구 완료, 3-4개월 동안 주당 1-2회 평가.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아동 커뮤니케이션 행위 건수의 변화
기간: 연구 완료, 3-4개월 동안 주당 1-2회 평가.
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15분간 간병인과 아동의 상호 작용 동안 제스처, 발성, 구어, 손 기호 및 그림 기호를 포함하여 아동의 표현적인 의사 소통 행동에 대한 관찰 측정.
2차 종속변수는 표현된 아동 의사소통 행위의 수이다.
지표는 총 아동 커뮤니케이션 행위의 빈도수입니다.
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연구 완료, 3-4개월 동안 주당 1-2회 평가.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입 조치 수용 가능성(AIM)의 변경
기간: 기준선, 개입 및 개입 후 매주 측정됩니다. 학습 완료를 통해 3~4개월
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정보 제공자가 보고한 개입 및/또는 실행 전략의 수용 가능성 척도.
이 4개 항목 설문지는 이해관계자가 개입(예: AAC 개입) 또는 구현 전략(예: 교육, 코칭)이 수용 가능하다고 믿는 정도를 결정하기 위해 관리됩니다.
이 조치는 실용적이고 개입, 조직 또는 인구에 맞게 설계되었습니다.
이 척도는 실질적이고 판별적인 내용 타당도, 구조적 타당도(Cronbach's alpha = 0.85) 및 테스트 테스트 신뢰도(Cronbach's alpha = 0.83)를 가지고 있습니다.
메트릭은 4 - 20 범위의 총 점수입니다.
점수가 높을수록 수용도가 높음을 나타냅니다.
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기준선, 개입 및 개입 후 매주 측정됩니다. 학습 완료를 통해 3~4개월
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개입 적절성 측정(IAM)의 변경
기간: 기준선, 개입 및 개입 후 매주 측정됩니다. 학습 완료를 통해 3~4개월
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정보 제공자가 보고한 개입 및/또는 실행 전략의 적절성 척도.
이 4개 항목 설문지는 이해관계자가 개입(예: AAC 개입) 또는 구현 전략(예: 교육, 코칭)이 적절하다고 믿는 정도를 결정하기 위해 관리됩니다.
이 조치는 실용적이고 개입, 조직 또는 인구에 맞게 설계되었습니다.
이 척도는 실질적이고 판별적인 내용 타당도, 구조적 타당도(Cronbach's alpha = 0.91) 및 테스트-테스트 신뢰도(Cronbach's alpha = 0.87)를 가지고 있습니다.
메트릭은 4 - 20 범위의 총 점수입니다.
점수가 높을수록 적합성이 더 높다는 것을 나타냅니다.
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기준선, 개입 및 개입 후 매주 측정됩니다. 학습 완료를 통해 3~4개월
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개입 조치(FIM)의 타당성 변경
기간: 기준선, 개입 및 사후 개입 동안 매주 측정됩니다. 학습 완료를 통해 3~4개월
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정보 제공자가 보고한 개입 및/또는 실행 전략의 타당성 척도.
이 4개 항목 설문지는 이해관계자가 개입(예: AAC 개입) 또는 구현 전략(예: 교육, 코칭)이 실현 가능하다고 믿는 정도를 결정하기 위해 관리됩니다.
이 조치는 실용적이고 개입, 조직 또는 인구에 맞게 설계되었습니다.
이 척도는 실질적이고 판별적인 내용 타당도, 구조적 타당도(Cronbach's alpha = 0.89) 및 테스트-테스트 신뢰도(Cronbach's alpha = 0.88)를 가지고 있습니다.
메트릭은 4 - 20 범위의 총 점수입니다.
점수가 높을수록 실행 가능성이 높습니다.
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기준선, 개입 및 사후 개입 동안 매주 측정됩니다. 학습 완료를 통해 3~4개월
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통신 복잡성 척도의 변화(CCS; 목표 3에만 해당)
기간: 연구 시작(연구 시작) 및 개입 후(3-4개월 후)
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커뮤니케이션 형식을 유도하도록 설계된 활동이 포함된 스크립팅된 평가 프로토콜.
이 평가는 사전 상징적 및 초기 상징적 행동을 사용하여 의사소통하는 개인의 표현적인 의사소통 기술을 설명하는 데 사용됩니다.
CCS는 적절한 관찰자 간 일치(k = 0.83), 테스트-재테스트 신뢰도( r = 0.84) 및 Vineland II 표현 통신 하위 척도와의 동시 유효성(r = 0.47.
메트릭은 0 - 12 범위의 총 최적 점수입니다. 점수가 높을수록 의사 소통 능력이 우수함을 나타냅니다.
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연구 시작(연구 시작) 및 개입 후(3-4개월 후)
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커뮤니케이션 매트릭스의 변화(목표 3에만 해당)
기간: 연구 시작(연구 시작) 및 개입 후(3-4개월 후)
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사전 상징적 행동과 초기 상징적 행동을 사용하여 주로 의사소통하는 개인의 초기 표현적 의사소통 기술을 설명하기 위한 24개의 질문으로 구성된 평가.
이 커뮤니케이션 매트릭스는 평가자 간 신뢰도가 높습니다(0.96).
메트릭은 0 - 160 범위의 총 점수입니다.
점수가 높을수록 의사소통 능력이 우수함을 나타냅니다.
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연구 시작(연구 시작) 및 개입 후(3-4개월 후)
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Preschool-Language Scales 5th Edition의 변경(목표 3만 해당)
기간: 연구 시작(연구 시작) 및 사후 개입(3-4개월 후)
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표현 및 수용 언어 능력의 표준화된 평가.
메트릭은 평균이 100이고 SD가 15인 총 표준 점수입니다.
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연구 시작(연구 시작) 및 사후 개입(3-4개월 후)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Emily D. Quinn, Ph.D., Oregon Health and Science University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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