Varhainen augmentatiivisen ja vaihtoehtoisen viestinnän (AAC) interventio toimitettu hybridi-teleterveyden kautta
Tämän sekamenetelmien tutkimuksen tavoitteena on kehittää ja pilotoida lisäävä ja vaihtoehtoinen viestintä (AAC) interventiota taaperoille, joilla on älyllinen ja kehitysvamma (IDD) ja heidän perheidensä. Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on: Parantaako tämä AAC-interventio hoitajien naturalististen AAC-interventiostrategioiden käyttöä, mikä lisää lasten kommunikaatiota? Tutkijat käyttävät kvalitatiivisia menetelmiä haastattelujen tekemiseen määrittääkseen hoitajan ja puhekielen patologien mieltymykset AAC-interventioon liittyen. Näistä haastatteluista saadut havainnot kertovat AAC-interventiomenettelyjen mukauttamisesta, palvelujen toimittamisen lähestymistavasta ja strategioista, joilla parannetaan hoitajan hoitoon sitoutumista. Seuraavaksi tutkijat suorittavat kuusi erilaista perusmallia käyttäytymismallien välillä (AAC-strategiat) kehittääkseen AAC-interventiota ja osoittaakseen alustavan tehokkuuden, kun se toimitetaan perheille henkilökohtaisesti. Omaishoitaja-lapsi-dyadit saavat 24 henkilökohtaista interventioistuntoa, joiden aikana terapeutti antaa AAC-ohjeita ja valmennusta AAC-strategioiden käyttöön hoitajille. Lopuksi tutkijat pilotoivat AAC-interventiota käyttämällä hybridi-etäterveysmallia, jossa on yhdeksän hoitaja-lapsi-diadia. Omaishoitaja-lapsi-diadit saavat 24 interventioistuntoa, 8 istuntoa perheille henkilökohtaisesti ja 16 tapaamista perheille etäterveyden kautta.
Pitkän aikavälin tavoitteemme on kehittää sosiaalisesti pätevä ja tehokas interventio, jolla parannetaan IDD:tä sairastavien taaperoiden kielituloksia. Tutkijat ehdottavat hybridi-etäterveyden AAC-intervention kehittämistä ja pilotointia IDD:tä sairastaville taaperoille ja heidän perheilleen. Tutkijat käyttävät toteutustieteellistä lähestymistapaa käyttämällä systemaattisia laadullisia menetelmiä hoitajan mieltymysten tunnistamiseen ja yksittäistapauksen kokeellisia suunnittelumenetelmiä arvioidakseen AAC-intervention toteutettavuutta. Keskeinen hypoteesi on, että interventio parantaa omaishoitajien naturalististen AAC-interventiostrategioiden käyttöä, mikä lisää lasten kommunikaatiota.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite 1: Selvitä sidosryhmien mieltymykset ja tarpeet kahdelle keskeiselle AAC-interventiokomponentille: (a) palvelujen tarjoamiseen ja (b) strategioihin hoitoon sitoutumisen parantamiseksi. Tutkijat tekevät ja analysoivat haastatteluja kymmenen omaishoitajan ja kymmenen puhekielen patologin (SLP:n) kanssa arvioidakseen erilaisten palvelumallien (esim. henkilökohtaisesti, etäterveydenhuolto, hybridi) hyväksyttävyyttä. Haastatteluissa keskitytään myös tunnistamaan strategioita (esim. tekstiviestimuistutukset, videomallinnus), jotka voivat tukea omaishoitajien sitoutumista ja edistää yleistymistä uusiin toimintoihin. Tulokset kertovat AAC:n interventioiden kehittämisestä (tavoite 2).
Tavoite 2: Kehitä AAC-interventio iteratiivisten testaussyklien avulla. Tutkijat toteuttavat kuusi useampaa perussuunnitelmaa tutkiakseen AAC-intervention vaikutuksia omaishoitajien AAC-interventiostrategian käyttöön (ensisijainen tulos) ja lasten viestintätoimiin (toissijainen tulos). Kuusi hoitaja-lapsi-diadia saavat 24 henkilökohtaisen interventioistuntoa, joiden aikana terapeutti opettaa omaishoitajia käyttämään AAC- ja kielenhallintastrategioita perheen valitsemien rutiinien aikana. Sosiaalista validiteettia arvioidaan viikoittaisilla kyselylomakkeilla ja interventiohaastattelulla. Tässä kokeessa tutkitaan henkilökohtaisen toimituksen toteutettavuutta interventiotoimenpiteiden hyväksyttävyyden ja vaikutusten selvittämiseksi ennen hybriditoimituksen pilottitestausta. Tulokset kertovat muutoksista, joita testataan hybriditoimitusmallissa (tavoite 3).
Tavoite 3: Suorita hybridi-etäterveyden AAC-intervention pilottitesti. Tutkijat aikovat käyttää yhdistelmä-monianturisuunnittelua tutkiakseen hybridi-etäterveyden AAC-intervention toteutettavuutta. Yhdeksän hoitaja-lapsi-diadia saavat 24 interventioistuntoa (8 henkilökohtaisesti, 16 etäterveyshoitoa), jotka sisältävät valmennusta AAC- ja kielenhallintastrategioista. Tutkijat olettavat, että interventio lisää omaishoitajien AAC-interventiostrategian käyttöä (ensisijainen tulos) ja lasten kommunikaatiotoimintaa (toissijainen tulos). Lapsiviestinnän tuloksia ja omaishoitajien sosiaalisen validiteetin arviointeja tutkitaan tulevaa laajaa tutkimusta varten.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Emily D. Quinn, Ph.D.
- Puhelinnumero: 503-494-2263
- Sähköposti: quinnem@ohsu.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Alexandria Cook, B.A.
- Puhelinnumero: 503-494-5179
- Sähköposti: cooal@ohsu.edu
Opiskelupaikat
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
- Rekrytointi
- Oregon Health and Science University
-
Ottaa yhteyttä:
- Emily D Quinn, Ph.D
- Puhelinnumero: 503-494-2263
- Sähköposti: quinnem@ohsu.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Alexandria Cook, BA
- Puhelinnumero: 503-494-5179
- Sähköposti: cooal@ohsu.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Puhekielen patologit:
- ikä > 18 vuotta
- koko- tai osa-aikatyö, joka tarjoaa kielihoitoa 24–36 kuukauden ikäisille IDD-sairaille lapsille
- hänellä on vähintään yksi lapsi, joka käyttää AAC:tä
- on vähintään 2 vuoden kokemus AAC:n toimittamisesta IDD-lapsille
- osaa puhua, ymmärtää ja lukea englantia.
Hoitajat:
- ikä > 18 vuotta
- IDD:tä sairastavan 24–36 kuukauden ikäisen lapsen vanhempi, ensisijainen huoltaja tai laillinen huoltaja
- on vähintään 6 kuukauden kokemus varhaisesta puuttumisesta, ja
- osaa puhua, ymmärtää ja lukea englantia.
Lapset:
- ikä 24-36 kuukautta
- IDD-diagnoosi, jonka hoitaja tai sairauskertomus vahvistaa
- vakava kehitysviive, joka määritellään pisteeksi, joka on > 2 standardipoikkeamaa alle keskiarvon Mullen Scales of Early Learning (MSEL) Early Learning Compositessa
- vakava ekspressiivisen kielen heikkeneminen, joka määritellään arvosanaksi < 12 kuukautta MSEL:n Expressive Language -alaasteikolla ja ilmaisuvoimaisella sanavarastolla ja < 10 sanaa (merkkejä tai symboleja) hoitajaa kohden MacArthur-Bates Communicative Development Inventorys Words and Gestures (MCDI) -WG)
- vähintään 50 sanan vastaanottava sanavarasto MCDI-WG:n hoitajaraporttia kohti
- tarkoituksellisen kommunikaatiokäyttäytymisen käyttö, joka määritellään arvosanaksi > 7 viestinnän kompleksisuusasteikolla
- riittävät motoriset taidot istua pystyasennossa tuen avulla, olla vuorovaikutuksessa arvioinnin aikana tarjottujen lelujen kanssa ja käyttää AAC-järjestelmää
- kuulo normaalin rajoissa, määriteltynä 0-25 dbHL vähintään yhdessä korvassa
- näkö normaalin rajoissa, joka määritellään 20/80 tai paremmaksi näöntarkkuus vähintään yhdessä silmässä, ja
- altistuminen englannin kielelle kotona tai yhteisössä.
- Lapset, joilla on hallitsemattomia kohtaushäiriöitä, suljetaan pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Early Augmentative and Alternative Communication (AAC) -interventio
Sen jälkeen, kun vanhemman ja lapsen tuloksista on saatu vakaa perussuorituskyky (3–5 istuntoa), interventioterapeutti soveltaa varhaista AAC-interventiota.
|
Omaishoitajat saavat 24 50 min interventioistuntoja kahdesti viikossa kolmen kuukauden ajan.
Jokaisen interventioistunnon aikana terapeutti antaa ohjeita ja valmennusta AAC:n käytöstä ja joukosta näyttöön perustuvia kielen tukistrategioita.
Strategiat opetetaan peräkkäin kolmessa vaiheessa: (1) Kaikkeen viestintään vastaaminen, (2) Sanojen opettaminen ja (3) Viestintämahdollisuuksien luominen.
Omaishoitajat harjoittelevat AAC-interventiostrategioiden käyttöä kolmen viiden minuutin rutiinin aikana lastensa kanssa.
Terapeutit valmentavat hoitajaa käyttämään kohdennettuja strategioita näiden rutiinien aikana, rohkaisevat omaishoitajia pohtimaan niiden toteuttamista ja kehittävät suunnitelman AAC-strategioiden käyttämiseksi toimissa, joita ei harjoiteta interventioistunnon aikana.
AAC-interventio tarjotaan perheille käyttämällä näyttöön perustuvaa palvelumallia, Family Guided Routines Based Intervention.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos hoitajan AAC-interventiostrategioiden käytössä
Aikaikkuna: Arvioidaan 1-2 kertaa viikossa opintojen loppuun asti, 3-4 kuukautta.
|
Havainnollinen arviointi omaishoitajien AAC-strategioiden käytöstä 15 minuutin hoitajan ja lapsen välisen vuorovaikutuksen aikana.
Ensisijainen riippuva muuttuja on hoitajan AAC-strategioiden käyttö.
Mittari on AAC-strategian käytön tarkkuus, joka on laskettu kaavalla (oikeat strategiavaiheet / kokonaisstrategian askeleet X100).
|
Arvioidaan 1-2 kertaa viikossa opintojen loppuun asti, 3-4 kuukautta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lasten viestintälakien määrässä
Aikaikkuna: Arvioidaan 1-2 kertaa viikossa opintojen loppuun asti, 3-4 kuukautta.
|
Havainnollinen mitta lapsen ilmeikkäästä kommunikaatiokäyttäytymisestä, mukaan lukien eleet, äänet, puhutut sanat, manuaaliset merkit ja kuvasymbolit 15 minuutin hoitajan ja lapsen vuorovaikutuksessa.
Toissijainen riippuva muuttuja on ilmaistujen lapsiviestintätoimien lukumäärä.
Mittari on kaikkien lapsiviestintätoimintojen taajuus.
|
Arvioidaan 1-2 kertaa viikossa opintojen loppuun asti, 3-4 kuukautta.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos interventiotoimenpiteen hyväksyttävyydessä (AIM)
Aikaikkuna: Mitataan viikoittain perustilan, toimenpiteen ja toimenpiteen jälkeen. Opintojen suorittamisen jälkeen 3-4 kuukautta
|
Informantin ilmoittama toimenpide- ja/tai toteutusstrategian hyväksyttävyyden mitta.
Tätä neljän kohdan kyselylomaketta hallinnoidaan sen määrittämiseksi, missä määrin sidosryhmät uskovat, että interventio (esim. AAC-interventio) tai toteutusstrategia (esim. koulutus, valmennus) on hyväksyttävä.
Tämä toimenpide suunniteltiin käytännölliseksi ja sovitettiin interventioon, organisaatioon tai väestöön.
Tällä mittarilla on substantiivinen ja erotteleva sisällön validiteetti, rakenteellinen validiteetti (Cronbachin alfa = 0,85) ja testitestin luotettavuus (Cronbachin alfa = 0,83).
Mittari on kokonaispistemäärä, jonka vaihteluväli on 4–20.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa hyväksyttävyyttä.
|
Mitataan viikoittain perustilan, toimenpiteen ja toimenpiteen jälkeen. Opintojen suorittamisen jälkeen 3-4 kuukautta
|
|
Muutos Intervention Apropriateness Measure (IAM)
Aikaikkuna: Mitataan viikoittain perustilan, toimenpiteen ja toimenpiteen jälkeen. Opintojen suorittamisen jälkeen 3-4 kuukautta
|
Informantin raportoima toimenpide interventio- ja/tai toteutusstrategian tarkoituksenmukaisuudesta.
Tätä neljän kohdan kyselylomaketta hallinnoidaan sen määrittämiseksi, missä määrin sidosryhmät pitävät interventiota (esim. AAC-interventio) tai toteutusstrategiaa (esim. koulutus, valmennus) sopivana.
Toimenpide suunniteltiin pragmaattiseksi ja sovitettiin interventioon, organisaatioon tai väestöön.
Tällä mittarilla on substantiivinen ja erotteleva sisällön validiteetti, rakenteellinen validiteetti (Cronbachin alfa = 0,91) ja testitestin luotettavuus (Cronbachin alfa = 0,87).
Mittari on kokonaispistemäärä, jonka vaihteluväli on 4–20.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa sopivuutta.
|
Mitataan viikoittain perustilan, toimenpiteen ja toimenpiteen jälkeen. Opintojen suorittamisen jälkeen 3-4 kuukautta
|
|
Muutos interventiotoimenpiteen toteutettavuudessa (FIM)
Aikaikkuna: Mitataan viikoittain perustilan, toimenpiteen ja toimenpiteen jälkeen. Opintojen suorittamisen jälkeen 3-4 kuukautta
|
Informantin raportoima toimenpide interventio- ja/tai toteutusstrategian toteutettavuudesta.
Tätä neljän kohdan kyselylomaketta hallinnoidaan sen määrittämiseksi, missä määrin sidosryhmät uskovat, että interventio (esim. AAC-interventio) tai toteutusstrategia (esim. koulutus, valmennus) on toteutettavissa.
Toimenpide suunniteltiin pragmaattiseksi ja sovitettiin interventioon, organisaatioon tai väestöön.
Tällä mittarilla on substantiivinen ja erotteleva sisällön validiteetti, rakenteellinen validiteetti (Cronbachin alfa = 0,89) ja testitestin luotettavuus (Cronbachin alfa = 0,88).
Mittari on kokonaispistemäärä, jonka vaihteluväli on 4–20.
Korkeammat pisteet osoittavat paremman toteutettavuuden.
|
Mitataan viikoittain perustilan, toimenpiteen ja toimenpiteen jälkeen. Opintojen suorittamisen jälkeen 3-4 kuukautta
|
|
Muutos viestinnän monimutkaisuusasteikossa (CCS; vain tavoite 3)
Aikaikkuna: Tutkimukseen pääsy (opintojen alku) ja interventio (3-4 kuukautta myöhemmin)
|
Käsikirjoitettu arviointiprotokolla, jossa on toimintoja, jotka on suunniteltu herättämään viestintämuotoja.
Tätä arviointia käytetään kuvaamaan esisymbolista ja varhaista symbolista käyttäytymistä käyttäen kommunikoivien yksilöiden ilmaisukykyä.
CCS:llä on riittävä tarkkailijoiden välinen sopimus (k = 0,83), testi-uudelleentestauksen luotettavuus (r = 0,84) ja samanaikainen validiteetti Vineland II Expressive Communication Subscalen kanssa (r = 0,47).
Mittari on optimaalinen kokonaispistemäärä välillä 0 - 12. Korkeammat pisteet osoittavat parempia viestintätaitoja.
|
Tutkimukseen pääsy (opintojen alku) ja interventio (3-4 kuukautta myöhemmin)
|
|
Muutos viestintämatriisissa (vain tavoite 3)
Aikaikkuna: Tutkimukseen pääsy (opintojen alku) ja interventio (3-4 kuukautta myöhemmin)
|
Arviointi koostuu 24 kysymyksestä, jotka kuvaavat henkilöiden varhaisia ekspressiivisiä kommunikaatiotaitoja, jotka ensisijaisesti kommunikoivat käyttämällä esisymbolista ja varhaista symbolista käyttäytymistä.
Tällä viestintämatriisilla on korkea arvioijien välinen luotettavuus (0,96).
Mittari on kokonaispistemäärä, jonka vaihteluväli on 0–160.
Korkeammat pisteet osoittavat paremmat kommunikointitaidot.
|
Tutkimukseen pääsy (opintojen alku) ja interventio (3-4 kuukautta myöhemmin)
|
|
Muutos esikoulu-kieliasteikoissa 5. painos (vain tavoite 3)
Aikaikkuna: Opintojakso (opintojen alku) ja jälkiinterventio (3-4 kuukautta myöhemmin)
|
Standardoitu ekspressiivisen ja vastaanottavan kielitaidon arviointi.
Mittari on vakiopistemäärä, jonka keskiarvo on 100 ja SD 15
|
Opintojakso (opintojen alku) ja jälkiinterventio (3-4 kuukautta myöhemmin)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Emily D. Quinn, Ph.D., Oregon Health and Science University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00021611
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .