Intervenção Antecipada de Comunicação Aumentativa e Alternativa (AAC) Fornecida por Telessaúde Híbrida
O objetivo deste estudo de métodos mistos visa desenvolver e testar uma intervenção de comunicação aumentativa e alternativa (AAC) para crianças com deficiência intelectual e de desenvolvimento (IDD) e suas famílias. A principal questão que pretende responder é: esta intervenção da CSA melhorará o uso pelos cuidadores de estratégias de intervenção naturalísticas da CSA, levando a aumentos na comunicação das crianças? Os investigadores empregarão métodos qualitativos para conduzir entrevistas para determinar as preferências do cuidador e do fonoaudiólogo em relação a uma intervenção de AAC. Os resultados dessas entrevistas informarão a adaptação dos procedimentos de intervenção do AAC, abordagem de prestação de serviços e estratégias para aumentar a adesão do cuidador ao tratamento. Em seguida, os pesquisadores conduzirão seis projetos de linha de base múltipla em comportamentos (estratégias AAC) para desenvolver a intervenção AAC e demonstrar a eficácia preliminar quando entregue às famílias pessoalmente. As díades cuidador-criança receberão 24 sessões de intervenção presenciais, durante as quais o terapeuta fornecerá instruções de AAC e treinamento sobre o uso de estratégias de AAC aos cuidadores. Por fim, os investigadores farão um teste piloto da intervenção AAC usando um modelo híbrido de telessaúde com nove díades cuidador-criança. As díades cuidador-criança receberão 24 sessões de intervenção, oito sessões fornecidas às famílias pessoalmente e 16 sessões fornecidas às famílias por telessaúde.
Nosso objetivo de longo prazo é desenvolver uma intervenção socialmente válida e eficaz para melhorar os resultados de linguagem para crianças com IDD. Os pesquisadores propõem desenvolver e testar uma intervenção AAC de telessaúde híbrida para crianças com IDD e suas famílias. Os pesquisadores empregam uma abordagem científica de implementação, usando métodos qualitativos sistemáticos para identificar as preferências dos cuidadores e métodos de projeto experimental de caso único para avaliar a viabilidade da intervenção AAC. A hipótese central é que a intervenção melhorará o uso dos cuidadores de estratégias de intervenção naturalística da CAA, levando a aumentos na comunicação das crianças.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo 1: Determinar as preferências e necessidades das partes interessadas para dois componentes principais de intervenção da AAC: (a) prestação de serviços e (b) estratégias para aumentar a adesão ao tratamento. Os pesquisadores conduzirão e analisarão entrevistas com dez cuidadores e dez fonoaudiólogos (SLPs) para avaliar a aceitabilidade de diferentes modelos de prestação de serviços (por exemplo, pessoalmente, telessaúde, híbrido). As entrevistas também se concentrarão na identificação de estratégias (por exemplo, lembretes de mensagens de texto, modelagem de vídeo) com potencial para apoiar a adesão dos cuidadores e promover a generalização para novas atividades. Os resultados informarão o desenvolvimento da intervenção da AAC (objetivo 2).
Objetivo 2: Desenvolver uma intervenção AAC por meio de ciclos de teste iterativos. Os pesquisadores conduzirão seis projetos de linha de base múltipla para investigar os efeitos de uma intervenção AAC no uso da estratégia de intervenção AAC dos cuidadores (resultado primário) e nos atos de comunicação das crianças (resultado secundário). Seis díades cuidador-criança receberão 24 sessões presenciais de intervenção, durante as quais o terapeuta ensinará os cuidadores a usar a CSA e estratégias de facilitação de linguagem durante as rotinas selecionadas pela família. A validade social será avaliada por meio de questionários semanais e uma entrevista pós-intervenção. Neste experimento, a viabilidade do parto presencial é investigada para estabelecer a aceitabilidade e os efeitos dos procedimentos de intervenção antes do teste piloto do parto híbrido. Os resultados informarão as modificações que serão testadas em um modelo de entrega híbrido (objetivo 3).
Objetivo 3: Realizar um teste piloto de uma intervenção híbrida de telessaúde AAC. Os pesquisadores empregarão um projeto de combinação de múltiplas sondas para investigar a viabilidade de uma intervenção híbrida de telessaúde AAC. Nove díades cuidador-criança receberão 24 sessões de intervenção (8 presenciais, 16 telessaúde), que incluem treinamento em AAC e estratégias de facilitação de linguagem. Os investigadores levantam a hipótese de que a intervenção aumentará o uso da estratégia de intervenção AAC dos cuidadores (resultado primário) e os atos de comunicação das crianças (resultado secundário). Os resultados da comunicação infantil e as avaliações de validade social dos cuidadores serão explorados para informar um futuro estudo em larga escala.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Emily D. Quinn, Ph.D.
- Número de telefone: 503-494-2263
- E-mail: quinnem@ohsu.edu
Estude backup de contato
- Nome: Alexandria Cook, B.A.
- Número de telefone: 503-494-5179
- E-mail: cooal@ohsu.edu
Locais de estudo
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Oregon
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Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- Recrutamento
- Oregon Health and Science University
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Contato:
- Emily D Quinn, Ph.D
- Número de telefone: 503-494-2263
- E-mail: quinnem@ohsu.edu
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Contato:
- Alexandria Cook, BA
- Número de telefone: 503-494-5179
- E-mail: cooal@ohsu.edu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Fonoaudiólogos:
- idade > 18 anos
- emprego em período integral ou meio período, fornecendo intervenção de linguagem para crianças de 24 a 36 meses com IDD
- tem pelo menos 1 filho em seu número de casos que usa AAC
- tem 2 ou mais anos de experiência no fornecimento de AAC para crianças com IDD
- capaz de falar, entender e ler inglês.
Cuidadores:
- idade > 18 anos
- pai, cuidador principal ou responsável legal de uma criança de 24 a 36 meses com IDD
- tem pelo menos 6 meses de experiência recebendo intervenção precoce, e
- capaz de falar, entender e ler inglês.
Crianças:
- idade 24 - 36 meses
- diagnóstico de DDI confirmado pelo cuidador ou prontuário médico
- atraso grave no desenvolvimento, definido como uma pontuação de > 2 desvios padrão abaixo da média nas Escalas Mullen de Aprendizagem Inicial (MSEL) Early Learning Composite
- comprometimento grave da linguagem expressiva, definido como uma pontuação de < 12 meses na Subescala de Linguagem Expressiva do MSEL e vocabulário expressivo e < 10 palavras (sinais ou símbolos) por relato do cuidador no MacArthur-Bates Communicative Development Inventories Words and Gestures (MCDI -WG)
- vocabulário receptivo de pelo menos 50 palavras, por relatório do cuidador no MCDI-WG
- uso de comportamentos de comunicação intencionais, definidos como uma pontuação de > 7 na Escala de Complexidade da Comunicação
- habilidades motoras suficientes para sentar-se ereto com apoio, interagir com os brinquedos fornecidos durante a avaliação e acessar o sistema AAC
- audição dentro dos limites normais, definidos como 0 a 25 dbNA em pelo menos um ouvido
- visão dentro dos limites normais, definida como acuidade visual de 20/80 ou melhor em pelo menos um olho, e
- exposição ao inglês em casa ou na comunidade.
- Crianças com distúrbios convulsivos não controlados serão excluídas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção de Comunicação Aumentativa e Alternativa Precoce (CAA)
Após um período de desempenho basal estável (3 a 5 sessões) nos resultados dos pais e filhos, o intervencionista aplicará a intervenção AAC precoce.
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Os cuidadores receberão 24 sessões de intervenção de 50 minutos, duas vezes por semana, durante três meses.
Durante cada sessão de intervenção, o terapeuta fornece instruções e treinamento sobre o uso do AAC e um conjunto de estratégias de suporte de linguagem baseadas em evidências.
As estratégias são ensinadas sequencialmente em três fases: (1) Responder a todas as comunicações, (2) Ensinar palavras e (3) Criar oportunidades de comunicação.
Os cuidadores praticam o uso das estratégias de intervenção da AAC durante rotinas de três e cinco minutos com seus filhos.
Os terapeutas treinam o cuidador no uso das estratégias direcionadas durante essas rotinas, incentivando os cuidadores a refletir sobre sua implementação e desenvolvendo um plano para usar as estratégias de CAA durante as atividades não praticadas durante a sessão de intervenção.
A intervenção AAC é fornecida às famílias usando um modelo de prestação de serviços baseado em evidências, Intervenção baseada em rotinas guiadas pela família.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no uso do cuidador de estratégias de intervenção AAC
Prazo: Avaliado 1-2 vezes por semana até a conclusão do estudo, 3-4 meses.
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Avaliação observacional do uso de estratégias de AAC pelos cuidadores durante uma interação cuidador-criança de 15 minutos.
A variável dependente primária é o uso de estratégias de CAA pelo cuidador.
A métrica é a precisão do uso da estratégia AAC calculada por (etapas corretas da estratégia/etapas totais da estratégia X100).
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Avaliado 1-2 vezes por semana até a conclusão do estudo, 3-4 meses.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no Número de Atos de Comunicação Infantil
Prazo: Avaliado 1-2 vezes por semana até a conclusão do estudo, 3-4 meses.
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Medida observacional dos comportamentos expressivos de comunicação de uma criança, incluindo gestos, vocalizações, palavras faladas, sinais manuais e símbolos de imagem durante uma interação cuidador-criança de 15 minutos.
A variável dependente secundária é o número de atos de comunicação infantil expressos.
A métrica é uma contagem de frequência do total de atos de comunicação infantil.
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Avaliado 1-2 vezes por semana até a conclusão do estudo, 3-4 meses.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na aceitabilidade da medida de intervenção (AIM)
Prazo: Medido semanalmente durante a linha de base, intervenção e pós-intervenção. Até a conclusão do estudo, 3-4 meses
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Medida relatada pelo informante da aceitabilidade de uma intervenção e/ou estratégia de implementação.
Este questionário de quatro itens é administrado para determinar até que ponto as partes interessadas acreditam que uma intervenção (por exemplo, intervenção AAC) ou estratégia de implementação (por exemplo, treinamento, coaching) é aceitável.
Esta medida foi concebida para ser pragmática e adaptada a uma intervenção, organização ou população.
Essa medida possui validade de conteúdo substantiva e discriminante, validade estrutural (alfa de Cronbach = 0,85) e confiabilidade teste-teste (alfa de Cronbach = 0,83).
A métrica é uma pontuação total com um intervalo de 4 a 20.
Pontuações mais altas indicam maior aceitabilidade.
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Medido semanalmente durante a linha de base, intervenção e pós-intervenção. Até a conclusão do estudo, 3-4 meses
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Mudança na Medida de Adequação da Intervenção (IAM)
Prazo: Medido semanalmente durante a linha de base, intervenção e pós-intervenção. Até a conclusão do estudo, 3-4 meses
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Medida relatada pelo informante da adequação de uma intervenção e/ou estratégia de implementação.
Este questionário de quatro itens é administrado para determinar até que ponto as partes interessadas acreditam que uma intervenção (por exemplo, intervenção AAC) ou estratégia de implementação (por exemplo, treinamento, coaching) é apropriada.
A medida foi projetada para ser pragmática e adaptada a uma intervenção, organização ou população.
Essa medida possui validade de conteúdo substantiva e discriminante, validade estrutural (alfa de Cronbach = 0,91) e confiabilidade teste-teste (alfa de Cronbach = 0,87).
A métrica é uma pontuação total com um intervalo de 4 a 20.
Pontuações mais altas indicam maior adequação.
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Medido semanalmente durante a linha de base, intervenção e pós-intervenção. Até a conclusão do estudo, 3-4 meses
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Mudança na Viabilidade da Medida de Intervenção (FIM)
Prazo: Medido semanalmente durante a linha de base, intervenção e pós-intervenção. Até a conclusão do estudo, 3-4 meses
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Medida relatada pelo informante da viabilidade de uma estratégia de intervenção e/ou implementação.
Este questionário de quatro itens é administrado para determinar até que ponto as partes interessadas acreditam que uma intervenção (por exemplo, intervenção AAC) ou estratégia de implementação (por exemplo, treinamento, coaching) é viável.
A medida foi projetada para ser pragmática e adaptada a uma intervenção, organização ou população.
Essa medida possui validade de conteúdo substantiva e discriminante, validade estrutural (alfa de Cronbach = 0,89) e confiabilidade teste-teste (alfa de Cronbach = 0,88).
A métrica é uma pontuação total com um intervalo de 4 a 20.
Pontuações mais altas indicam maior viabilidade.
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Medido semanalmente durante a linha de base, intervenção e pós-intervenção. Até a conclusão do estudo, 3-4 meses
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Mudança na Escala de Complexidade da Comunicação (CCS; Apenas Objetivo 3)
Prazo: Entrada no estudo (início do estudo) e pós-intervenção (3-4 meses depois)
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Protocolo de avaliação roteirizado com atividades destinadas a eliciar formas de comunicação.
Esta avaliação é usada para descrever as habilidades de comunicação expressiva de indivíduos que se comunicam usando comportamentos pré-simbólicos e simbólicos precoces.
O CCS tem concordância interobservador adequada (k = 0,83), confiabilidade teste-reteste ( r = 0,84) e validade concorrente com a Subescala de Comunicação Expressiva de Vineland II (r = 0,47.
A métrica é a pontuação ideal total com um intervalo de 0 a 12. Pontuações mais altas indicam maiores habilidades de comunicação.
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Entrada no estudo (início do estudo) e pós-intervenção (3-4 meses depois)
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Mudança na Matriz de Comunicação (Apenas Objetivo 3)
Prazo: Entrada no estudo (início do estudo) e pós-intervenção (3-4 meses depois)
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Avaliação composta por 24 questões para descrever habilidades de comunicação expressiva precoce de indivíduos que se comunicam principalmente usando comportamentos pré-simbólicos e simbólicos precoces.
Esta Matriz de Comunicação tem alta confiabilidade entre avaliadores (0,96).
A métrica é uma pontuação total com um intervalo de 0 a 160.
Pontuações mais altas indicam maiores habilidades de comunicação.
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Entrada no estudo (início do estudo) e pós-intervenção (3-4 meses depois)
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Mudança nas Escalas de Linguagem Pré-escolar 5ª Edição (Apenas Objetivo 3)
Prazo: Entrada no estudo (início do estudo) e pós-intervenção (3-4 meses depois)
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Avaliação padronizada de habilidades de linguagem expressiva e receptiva.
A métrica é a pontuação padrão total com média de 100 e DP de 15
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Entrada no estudo (início do estudo) e pós-intervenção (3-4 meses depois)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Emily D. Quinn, Ph.D., Oregon Health and Science University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00021611
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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