Intervento precoce di comunicazione aumentativa e alternativa (CAA) erogato tramite telemedicina ibrida
L'obiettivo di questo studio con metodi misti mira a sviluppare e testare un intervento di comunicazione aumentativa e alternativa (CAA) per i bambini con disabilità intellettive e dello sviluppo (IDD) e le loro famiglie. La domanda principale a cui si propone di rispondere è: questo intervento di CAA migliorerà l'uso da parte degli operatori sanitari di strategie di intervento di CAA naturalistiche, portando ad un aumento della comunicazione dei bambini? I ricercatori impiegheranno metodi qualitativi per condurre interviste per determinare le preferenze del caregiver e del logopedista riguardo a un intervento di CAA. I risultati di queste interviste informeranno l'adattamento delle procedure di intervento della CAA, l'approccio all'erogazione del servizio e le strategie per aumentare l'aderenza al trattamento del caregiver. Successivamente, i ricercatori condurranno sei progetti di base multipli attraverso i comportamenti (strategie di CAA) per sviluppare l'intervento di CAA e dimostrare l'efficacia preliminare quando consegnato alle famiglie di persona. Le coppie caregiver-bambino riceveranno 24 sessioni di intervento di persona durante le quali il terapeuta fornirà istruzioni sulla CAA e coaching sull'uso delle strategie di CAA ai caregiver. Infine, gli investigatori testeranno l'intervento di CAA utilizzando un modello ibrido di telemedicina con nove diadi caregiver-bambino. Le coppie caregiver-bambino riceveranno 24 sessioni di intervento, otto sessioni fornite alle famiglie di persona e 16 sessioni fornite alle famiglie tramite la telemedicina.
Il nostro obiettivo a lungo termine è sviluppare un intervento socialmente valido ed efficace per migliorare i risultati linguistici per i bambini con IDD. I ricercatori propongono lo sviluppo e la sperimentazione pilota di un intervento ibrido di telemedicina AAC per i bambini con IDD e le loro famiglie. I ricercatori impiegano un approccio scientifico di implementazione, utilizzando metodi qualitativi sistematici per identificare le preferenze dei caregiver e metodi di progettazione sperimentale a caso singolo per valutare la fattibilità dell'intervento di CAA. L'ipotesi centrale è che l'intervento migliorerà l'uso da parte dei caregiver delle strategie di intervento naturalistiche di CAA, portando ad un aumento della comunicazione dei bambini.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Obiettivo 1: Determinare le preferenze e le esigenze delle parti interessate per due componenti chiave dell'intervento di CAA: (a) erogazione del servizio e (b) strategie per migliorare l'aderenza al trattamento. I ricercatori condurranno e analizzeranno interviste con dieci caregiver e dieci logopedisti (SLP) per valutare l'accettabilità di diversi modelli di erogazione del servizio (ad esempio, di persona, telemedicina, ibrido). Le interviste si concentreranno anche sull'identificazione di strategie (ad esempio, promemoria di messaggi di testo, modellazione video) con il potenziale per supportare l'adesione degli operatori sanitari e promuovere la generalizzazione a nuove attività. I risultati informeranno lo sviluppo dell'intervento di CAA (Obiettivo 2).
Obiettivo 2: Sviluppare un intervento di CAA attraverso cicli di test iterativi. I ricercatori condurranno sei disegni di riferimento multipli per studiare gli effetti di un intervento di CAA sull'uso della strategia di intervento di CAA da parte dei caregiver (risultato primario) e sugli atti di comunicazione dei bambini (risultato secondario). Sei diadi caregiver-bambino riceveranno 24 sessioni di intervento di persona, durante le quali il terapeuta insegnerà ai caregiver a utilizzare la CAA e le strategie di facilitazione del linguaggio durante le routine selezionate dalla famiglia. La validità sociale sarà valutata tramite questionari settimanali e un'intervista post-intervento. In questo esperimento, viene esaminata la fattibilità del parto di persona per stabilire l'accettabilità e gli effetti delle procedure di intervento prima del test pilota del parto ibrido. I risultati informeranno le modifiche che saranno testate in un modello di consegna ibrido (Obiettivo 3).
Obiettivo 3: Condurre un test pilota di un intervento ibrido di telemedicina CAA. I ricercatori impiegheranno un progetto combinato di più sonde per studiare la fattibilità di un intervento ibrido di telemedicina AAC. Nove diadi caregiver-bambino riceveranno 24 sessioni di intervento (8 di persona, 16 di telemedicina) che includono coaching sulla CAA e strategie di facilitazione del linguaggio. I ricercatori ipotizzano che l'intervento aumenterà l'uso della strategia di intervento di CAA da parte dei caregiver (risultato primario) e gli atti di comunicazione dei bambini (risultato secondario). I risultati della comunicazione infantile e le valutazioni di validità sociale degli operatori sanitari saranno esplorati per informare un futuro studio su larga scala.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Emily D. Quinn, Ph.D.
- Numero di telefono: 503-494-2263
- Email: quinnem@ohsu.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Alexandria Cook, B.A.
- Numero di telefono: 503-494-5179
- Email: cooal@ohsu.edu
Luoghi di studio
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Oregon
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Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
- Reclutamento
- Oregon Health and Science University
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Contatto:
- Emily D Quinn, Ph.D
- Numero di telefono: 503-494-2263
- Email: quinnem@ohsu.edu
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Contatto:
- Alexandria Cook, BA
- Numero di telefono: 503-494-5179
- Email: cooal@ohsu.edu
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Logopedisti:
- età > 18 anni
- lavoro a tempo pieno o part-time che fornisce interventi linguistici a bambini di età compresa tra 24 e 36 mesi con IDD
- ha almeno 1 bambino nel carico di lavoro che utilizza la CAA
- ha 2 o più anni di esperienza nella fornitura di CAA a bambini con IDD
- in grado di parlare, capire e leggere l'inglese.
Badante:
- età > 18 anni
- genitore, tutore primario o tutore legale di un bambino di età compresa tra 24 e 36 mesi con IDD
- ha almeno 6 mesi di esperienza nel ricevere interventi precoci, e
- in grado di parlare, capire e leggere l'inglese.
Bambini:
- età 24 - 36 mesi
- diagnosi di IDD confermata dal caregiver o dalla cartella clinica
- grave ritardo dello sviluppo, definito come un punteggio di > 2 deviazioni standard al di sotto della media sulla Mullen Scales of Early Learning (MSEL) Early Learning Composite
- grave compromissione del linguaggio espressivo, definita come un punteggio di < 12 mesi sulla sottoscala del linguaggio espressivo del MSEL e del vocabolario espressivo e < 10 parole (segni o simboli) per relazione del caregiver sul MacArthur-Bates Communicative Development Inventories Words and Gestures (MCDI) -WG)
- vocabolario ricettivo di almeno 50 parole, per relazione del caregiver su MCDI-WG
- uso di comportamenti comunicativi intenzionali, definiti come un punteggio > 7 sulla scala della complessità della comunicazione
- capacità motorie sufficienti per sedersi in posizione eretta con supporto, interagire con i giocattoli forniti durante la valutazione e accedere al sistema di CAA
- udito entro limiti normali, definiti come da 0 a 25 dbHL in almeno un orecchio
- visione entro limiti normali, definita come acuità visiva 20/80 o migliore in almeno un occhio, e
- esposizione all'inglese a casa o in comunità.
- Saranno esclusi i bambini con disturbi convulsivi incontrollati.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento di Comunicazione Aumentativa e Alternativa Precoce (CAA).
Dopo un periodo di prestazioni di base stabili (da 3 a 5 sessioni) sugli esiti di genitori e figli, l'interventista applicherà l'intervento precoce di CAA.
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Gli operatori sanitari riceveranno 24 sessioni di intervento da 50 minuti due volte a settimana per tre mesi.
Durante ogni sessione di intervento, il terapeuta fornisce istruzioni e coaching sull'uso della CAA e una serie di strategie di supporto linguistico basate sull'evidenza.
Le strategie vengono insegnate in sequenza in tre fasi: (1) Rispondere a tutte le comunicazioni, (2) Insegnare parole e (3) Creare opportunità di comunicazione.
I caregiver si esercitano nell'usare le strategie di intervento della CAA durante routine di tre, cinque minuti con i loro figli.
I terapeuti istruiscono il caregiver sull'uso delle strategie mirate durante queste routine, incoraggiando i caregiver a riflettere sulla loro implementazione e sviluppando un piano per utilizzare le strategie di CAA durante le attività non praticate durante la sessione di intervento.
L'intervento di CAA viene fornito alle famiglie utilizzando un modello di erogazione del servizio basato sull'evidenza, Intervento basato su routine guidate dalla famiglia.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento nell'uso da parte del caregiver delle strategie di intervento della CAA
Lasso di tempo: Valutato 1-2 volte a settimana fino al completamento dello studio, 3-4 mesi.
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Valutazione osservazionale dell'uso delle strategie di CAA da parte dei caregiver durante un'interazione caregiver-bambino di 15 minuti.
La variabile dipendente primaria è l'uso delle strategie di CAA da parte del caregiver.
La metrica è l'accuratezza dell'uso della strategia AAC calcolata da (passi strategici corretti/passi strategici totali X100).
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Valutato 1-2 volte a settimana fino al completamento dello studio, 3-4 mesi.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione del numero di atti di comunicazione infantile
Lasso di tempo: Valutato 1-2 volte a settimana fino al completamento dello studio, 3-4 mesi.
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Misurazione osservazionale dei comportamenti comunicativi espressivi di un bambino inclusi gesti, vocalizzazioni, parole pronunciate, segni manuali e simboli di immagini durante un'interazione bambino-educatore di 15 minuti.
La variabile dipendente secondaria è il numero di atti comunicativi del bambino espressi.
La metrica è un conteggio della frequenza degli atti di comunicazione figlio totali.
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Valutato 1-2 volte a settimana fino al completamento dello studio, 3-4 mesi.
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica dell'accettabilità della misura di intervento (AIM)
Lasso di tempo: Misurato settimanalmente durante il basale, l'intervento e il post-intervento. Attraverso il completamento degli studi, 3-4 mesi
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Misura riferita dall'informatore dell'accettabilità di un intervento e/o di una strategia di attuazione.
Questo questionario a quattro voci viene somministrato per determinare la misura in cui le parti interessate ritengono che un intervento (ad es. intervento di CAA) o una strategia di implementazione (ad es. formazione, coaching) sia accettabile.
Questa misura è stata progettata per essere pragmatica e adattata a un intervento, un'organizzazione o una popolazione.
Questa misura ha validità di contenuto sostanziale e discriminante, validità strutturale (alfa di Cronbach = 0,85) e affidabilità test-test (alfa di Cronbach = 0,83).
La metrica è un punteggio totale con un intervallo compreso tra 4 e 20.
Punteggi più alti indicano una maggiore accettabilità.
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Misurato settimanalmente durante il basale, l'intervento e il post-intervento. Attraverso il completamento degli studi, 3-4 mesi
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Modifica della misura di adeguatezza dell'intervento (IAM)
Lasso di tempo: Misurato settimanalmente durante il basale, l'intervento e il post-intervento. Attraverso il completamento degli studi, 3-4 mesi
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Misura riferita dall'informatore dell'adeguatezza di un intervento e/o di una strategia di attuazione.
Questo questionario a quattro voci viene somministrato per determinare la misura in cui le parti interessate ritengono che un intervento (ad es. intervento di CAA) o una strategia di implementazione (ad es. formazione, coaching) sia appropriato.
La misura è stata concepita per essere pragmatica e adattata a un intervento, un'organizzazione o una popolazione.
Questa misura ha validità di contenuto sostanziale e discriminante, validità strutturale (alfa di Cronbach = 0,91) e affidabilità test-test (alfa di Cronbach = 0,87).
La metrica è un punteggio totale con un intervallo compreso tra 4 e 20.
Punteggi più alti indicano una maggiore appropriatezza.
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Misurato settimanalmente durante il basale, l'intervento e il post-intervento. Attraverso il completamento degli studi, 3-4 mesi
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Variazione Fattibilità Misura Intervento (FIM)
Lasso di tempo: Misurato settimanalmente durante il basale, l'intervento e il post-intervento. Attraverso il completamento degli studi, 3-4 mesi
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Misura riferita dall'informatore della fattibilità di un intervento e/o di una strategia di attuazione.
Questo questionario a quattro voci viene somministrato per determinare la misura in cui le parti interessate ritengono fattibile un intervento (ad es. intervento di CAA) o una strategia di implementazione (ad es. formazione, coaching).
La misura è stata concepita per essere pragmatica e adattata a un intervento, un'organizzazione o una popolazione.
Questa misura ha validità di contenuto sostanziale e discriminante, validità strutturale (alfa di Cronbach = 0,89) e affidabilità test-test (alfa di Cronbach = 0,88).
La metrica è un punteggio totale con un intervallo compreso tra 4 e 20.
Punteggi più alti indicano una maggiore fattibilità.
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Misurato settimanalmente durante il basale, l'intervento e il post-intervento. Attraverso il completamento degli studi, 3-4 mesi
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Modifica della scala della complessità della comunicazione (CCS; solo obiettivo 3)
Lasso di tempo: Ingresso nello studio (inizio dello studio) e post-intervento (3-4 mesi dopo)
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Protocollo di valutazione con script con attività progettate per suscitare forme di comunicazione.
Questa valutazione viene utilizzata per descrivere le capacità comunicative espressive di individui che comunicano utilizzando comportamenti presimbolici e simbolici precoci.
Il CCS ha un accordo inter-osservatore adeguato (k = 0,83), affidabilità test-retest (r = 0,84) e validità concorrente con la sottoscala di comunicazione espressiva di Vineland II (r = 0,47.
La metrica è il punteggio ottimale totale con un intervallo compreso tra 0 e 12. Punteggi più alti indicano maggiori capacità di comunicazione.
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Ingresso nello studio (inizio dello studio) e post-intervento (3-4 mesi dopo)
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Modifica della matrice di comunicazione (solo obiettivo 3)
Lasso di tempo: Ingresso nello studio (inizio dello studio) e post-intervento (3-4 mesi dopo)
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Valutazione composta da 24 domande per descrivere le capacità comunicative espressive precoci di individui che comunicano principalmente utilizzando comportamenti pre-simbolici e simbolici precoci.
Questa matrice di comunicazione ha un'elevata affidabilità inter-rater (0,96).
La metrica è un punteggio totale con un intervallo compreso tra 0 e 160.
Punteggi più alti indicano maggiori capacità comunicative.
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Ingresso nello studio (inizio dello studio) e post-intervento (3-4 mesi dopo)
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Modifica delle scale linguistiche in età prescolare 5a edizione (solo obiettivo 3)
Lasso di tempo: Ingresso nello studio (inizio dello studio) e intervento post (3-4 mesi dopo)
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Valutazione standardizzata delle competenze linguistiche espressive e ricettive.
La metrica è il punteggio standard totale con una media di 100 e DS di 15
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Ingresso nello studio (inizio dello studio) e intervento post (3-4 mesi dopo)
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Emily D. Quinn, Ph.D., Oregon Health and Science University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00021611
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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