1565nm 비절제 분수 레이저 치료 원형 탈모증
2023년 2월 23일 업데이트: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
이 임상 시험의 목표는 원형 탈모증 치료에서 1565nm 비절제 프랙셔널 레이저의 메커니즘을 평가하고 탐색하는 것입니다.
답변을 목표로 하는 주요 질문은 다음과 같습니다. (b) 사이토카인으로 로드 원트 이펙터 세포를 결정하고 이들이 면역 면역 붕괴 과정을 수정하는데 관여함을 입증함.
참가자의 치료된 탈모 부위의 1/2은 치료되지 않은 탈모 부위의 나머지 절반과 비교되었으며, 효능 평가 및 두피 생검을 위해 3개월마다 추적되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Xianjie Wu, doctor
- 전화번호: 13750888267
- 이메일: wuxianjie@zju.edu.cn
연구 장소
-
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310009
- 모병
- Xianjie Wu
-
연락하다:
- Xianjie Wu
- 전화번호: 13750888267
- 이메일: wuxianjie@zju.edu.cn
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상 55세 이하의 남성 또는 여성 피험자;
- 원형 탈모증 대상자, 스크리닝 전 6-12개월 동안 원형 탈모증 진단을 받은 자;
- 가임기 여성, 비임신 또는 수유부, 피험자 및 그들의 파트너는 치료 중 및 마지막 시험 후 최소 6개월 동안 조사자가 효과적이라고 간주하는 피임 조치를 자발적으로 취합니다.
- 재료 사용에 금기 사항이 없는 자
- 피험자는 임상시험 특정 연구 절차를 실행하기 전에 서명해야 하는 사전 서면 동의서를 이해하고 자발적으로 서명할 수 있습니다.
- 피험자는 자발적이어야 하며 연구 절차 및 후속 검사를 완료할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 원형 탈모증의 진단 기준을 충족하지만 다음 질환을 동반하는 피험자는 등록할 수 없습니다. 레이저 치료가 필요한 부위의 국소 감염(세균, 진균 또는 바이러스); 정신 장애(예: 정신분열증, 신경증, 기질성 정신병 등)가 있는 경우
- 이전에 약물 치료 또는 수술을 받은 적이 있고 다음과 같은 상황에 등록할 수 없는 피험자: 다른 항탈모증 원형 치료(국소 글루코코르티코이드, 미세바늘 치료, 레이저 치료 등 포함)를 동시에 받는 경우; 다른 임상 시험 약물 치료를 동시에 받고 있는 경우
- 피험자가 본 연구에 참여하기에 적합하지 않다고 연구자가 생각하는 기타 모든 상황 또는 조건.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 레이저 그룹
3주마다 탈모 부위의 1/2을 고정하여 1565nm 비절제형 프랙셔널 레이저로 치료하였다.
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3주마다
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위약 비교기: 대조군
환자의 탈모증 부위의 나머지 절반에 대한 치료는 없었다.
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3주마다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1년 후 베이스라인 탈모증 영역에서 변화
기간: 베이스라인 및 첫 번째 치료 후 3, 9, 12개월
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1565nm Non-ablative Fractional Laser 치료를 받은 환자의 탈모 부위 범위를 탈모 중증도 점수 도구(SALT)로 평가하여 3개월마다 효능을 평가했습니다.
점수가 높을수록 탈모가 심하고 치료 효과가 떨어집니다.
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베이스라인 및 첫 번째 치료 후 3, 9, 12개월
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2차 레이저 치료 1주일 후 베이스라인 두피 생검에서 변화
기간: 베이스라인 및 2차 레이저 치료 1주일 후
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Single-cell sequencing을 이용하여 CD8+ NKG 2 D+ T 세포, Th 1, Th 2, Th 17, Treg 세포를 치료 전후로 분석하여 사이토카인 분비의 차이를 분석할 예정입니다.
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베이스라인 및 2차 레이저 치료 1주일 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 11월 10일
기본 완료 (예상)
2023년 11월 10일
연구 완료 (예상)
2024년 11월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 23일
처음 게시됨 (추정)
2023년 2월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 23일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2022-0797
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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