1565nm Non-ablatif Fractional Laser Treat Alopecia Areata
23 février 2023 mis à jour par: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Le but de cet essai clinique est d'évaluer et d'explorer le mécanisme du laser fractionné non ablatif à 1565 nm dans le traitement de la pelade.
Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont : (a) la comparaison de la sécrétion de diverses cellules et cytokines autour et dans les follicules pileux avant et après traitement ; (b) déterminer les cellules effectrices de Lord Want avec des cytokines et démontrer qu'elles interviennent dans la correction du processus d'effondrement de l'immunité immunitaire.
La moitié de la zone d'alopécie traitée des participants a été comparée à leur propre moitié de la zone d'alopécie non traitée, et ils ont été suivis tous les trois mois pour l'évaluation de l'efficacité et la biopsie du cuir chevelu.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
10
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Xianjie Wu, doctor
- Numéro de téléphone: 13750888267
- E-mail: wuxianjie@zju.edu.cn
Lieux d'étude
-
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Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310009
- Recrutement
- Xianjie Wu
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Contact:
- Xianjie Wu
- Numéro de téléphone: 13750888267
- E-mail: wuxianjie@zju.edu.cn
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 55 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Sujets masculins ou féminins âgés de ≥ 18 ans et ≤ 55 ans ;
- Sujets atteints d'alopécie areata et diagnostiqués avec une pelade pendant 6 à 12 mois avant le dépistage ;
- Les femmes en âge de procréer, non enceintes ou allaitantes, et les sujets et leurs partenaires prennent volontairement des mesures contraceptives jugées efficaces par l'investigateur pendant le traitement et pendant au moins 6 mois après le dernier essai ;
- Ceux qui n'ont aucune contre-indication à l'utilisation de matériaux;
- Le sujet est capable de comprendre et de signer volontairement le formulaire de consentement éclairé écrit, qui doit être signé avant l'exécution de toute procédure d'étude spécifiée par l'essai ;
- Les sujets doivent être volontaires et capables de terminer la procédure d'étude et l'examen de suivi.
Critère d'exclusion:
- Les sujets qui répondent aux critères diagnostiques de la pelade mais qui sont accompagnés des maladies suivantes ne peuvent pas être enrôlés : infection locale (bactérienne, fongique ou virale) au site nécessitant un traitement au laser ; Avoir un trouble psychiatrique (par exemple, schizophrénie, névrose, psychose organique, etc.);
- Sujets qui ont déjà traité des médicaments ou des chirurgies et ne peuvent pas être inscrits dans les situations suivantes : recevoir d'autres traitements anti-alopécie areata (y compris les glucocorticoïdes topiques, le microneedling, le traitement au laser, etc.) en même temps ; Recevoir simultanément tout autre traitement médicamenteux expérimental clinique ;
- Toute autre situation ou condition dans laquelle l'investigateur considère que le sujet n'est pas apte à participer à cette étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe laser
Toutes les 3 semaines, une 1/2 fixe de la zone d'alopécie était traitée avec un laser fractionné non ablatif à 1565 nm.
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Toutes les 3 semaines
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Comparateur placebo: groupe de contrôle
Il n'y avait aucun traitement pour l'autre moitié de la zone d'alopécie chez les patients.
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Toutes les 3 semaines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport à la zone d'alopécie de base à un an
Délai: de base et 3, 9, 12 mois après le premier traitement
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La plage de la zone d'alopécie chez les patients recevant un traitement au laser fractionnel non ablatif de 1565 nm a été évaluée par l'outil de notation de la gravité de la perte de cheveux (SALT) pour évaluer l'efficacité tous les trois mois.
Plus le score est élevé, plus la perte de cheveux est sévère et moins le traitement est efficace.
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de base et 3, 9, 12 mois après le premier traitement
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Changement par rapport à la biopsie initiale du cuir chevelu une semaine après le deuxième traitement au laser
Délai: de base et une semaine après le deuxième traitement au laser
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Le séquençage unicellulaire sera utilisé pour analyser les cellules CD8 + NKG 2 D + T, les cellules Th 1, Th 2, Th 17 et Treg avant et après le traitement, en analysant les différences de sécrétion de cytokines.
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de base et une semaine après le deuxième traitement au laser
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 novembre 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
10 novembre 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
10 novembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 février 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 février 2023
Première publication (Estimation)
27 février 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
27 février 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 février 2023
Dernière vérification
1 février 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022-0797
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .