1565nm Neablativní frakční laserová léčba Alopecia areata

Kritéria pro zařazení:

• Mužské nebo ženské subjekty ve věku ≥ 18 let a ≤ 55 let;
• Alopecia areata subjekty a diagnostikovaná alopecia areata po dobu 6-12 měsíců před screeningem;
• Ženy v plodném věku, netěhotné nebo kojící, a subjekty a jejich partneři dobrovolně užívají antikoncepční opatření, která zkoušející považuje za účinná během léčby a po dobu alespoň 6 měsíců po poslední studii;
• Ti, kteří nemají žádné kontraindikace k použití materiálů;
• Subjekt je schopen porozumět a dobrovolně podepsat písemný informovaný souhlas, který musí být podepsán před provedením jakýchkoli studijních postupů specifikovaných ve studii;
• Předměty musí být dobrovolné a schopné absolvovat studijní proceduru a navazující zkoušku.

Kritéria vyloučení:

• Subjekty, které splňují diagnostická kritéria pro alopecia areata, ale jsou provázeny následujícími chorobami, nemohou být zařazeny: lokální infekce (bakteriální, plísňová nebo virová) v místě vyžadující laserové ošetření; trpíte psychiatrickou poruchou (např. schizofrenie, neuróza, organická psychóza atd.);
• Subjekty, které již dříve léčily léky nebo chirurgické zákroky a nemohly být zařazeny v následujících situacích: souběžně dostávající jinou léčbu proti alopecii areata (včetně topických glukokortikoidů, mikrojehličkování, laserové léčby atd.); Současné podávání jakékoli jiné klinické hodnocené lékové léčby;
• Jakákoli jiná situace nebo stav, kdy se zkoušející domnívá, že subjekt není vhodný k účasti v této studii.