1565nm Nicht-ablativer fraktionierter Laser zur Behandlung von Alopecia Areata

Einschlusskriterien:

• Männliche oder weibliche Probanden im Alter von ≥ 18 Jahren und ≤ 55 Jahren;
• Personen mit Alopecia areata, bei denen Alopecia areata für 6–12 Monate vor dem Screening diagnostiziert wurde;
• Frauen im gebärfähigen Alter, nicht schwanger oder stillend, und Probanden und ihre Partner ergreifen während der Behandlung und für mindestens 6 Monate nach dem letzten Versuch freiwillig Verhütungsmaßnahmen, die vom Prüfarzt als wirksam erachtet werden;
• Diejenigen, die keine Kontraindikationen für die Verwendung von Materialien haben;
• Der Proband ist in der Lage, die schriftliche Einverständniserklärung zu verstehen und freiwillig zu unterschreiben, die vor der Durchführung von studienspezifischen Studienverfahren unterzeichnet werden muss;
• Die Probanden müssen freiwillig und in der Lage sein, das Studienverfahren und die Nachprüfung zu absolvieren.

Ausschlusskriterien:

• Probanden, die die diagnostischen Kriterien für Alopecia areata erfüllen, aber von den folgenden Krankheiten begleitet werden, können nicht aufgenommen werden: lokale Infektion (Bakterien, Pilze oder Viren) an der Stelle, die eine Laserbehandlung erfordert; eine psychiatrische Störung haben (z. B. Schizophrenie, Neurose, organische Psychose usw.);
• Probanden, die zuvor Medikamente oder Operationen erhalten haben und in den folgenden Situationen nicht aufgenommen werden können: Gleichzeitige Behandlung mit anderen Anti-Alopecia-areata-Behandlungen (einschließlich topischer Glukokortikoide, Microneedling, Laserbehandlung usw.); Gleichzeitige Behandlung mit anderen klinischen Prüfpräparaten;
• Jede andere Situation oder Bedingung, in der der Prüfer der Ansicht ist, dass der Proband nicht für die Teilnahme an dieser Studie geeignet ist.