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자발성 혈종 또는 관상 동맥 파열에 대해 관리되는 인구에서 심장 재활의 양식 및 안전성 (READAPT-DISCO)

2023년 2월 28일 업데이트: University Hospital, Bordeaux

자발성 혈종 또는 관상 동맥 파열(DISCO)에 대해 관리되는 인구에서 심장 재활의 양식 및 안전성: DISCO 연구의 데이터

자발적 관상동맥 박리(SCAD)는 심혈관 위험 인자가 없는 주로 젊은 여성에게 영향을 미치는 급성 관상동맥 증후군(ACS)의 희귀하고 종종 오진되는 원인입니다. SCAD의 최적 관리에 대한 결정적인 증거는 없지만 일반적인 접근 방식은 보수적입니다.

ACS 및 심부전에 대한 확립된 증거 기반 재활 프로그램과 달리 SCAD에 대한 심장 재활 프로토콜은 존재하지 않습니다.

이 연구의 목적은 이전에 혈종 또는 자발적 관상동맥 박리 환자의 유병률 섬유근 이형성증 연구에 포함된 환자에게 제안된 심장 재활 프로그램을 보고하고 자세히 설명하는 것입니다. (DISCO 시험 - NCT02799186).

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

심장재활 프로그램은 환자 결정을 담당한 의사의 결정에 따라 각 심장중재과에서 SCAD를 내원한 환자에게 제안되었다.

ACS에 이어 심장 재활 프로그램을 받은 환자는 후향적 방식으로 포함됩니다. 연구자는 환자에게 이 연구에 대해 알립니다. 반성 기간 후 환자가 포함됩니다.

입학 심리사회적 평가, 입학 운동 러닝머신 테스트, 재활 중 약물 변경, 훈련 프로그램 양식, 퇴장 운동 러닝머신 테스트 및 좌심실 박출률 변화(심초음파로 평가)에 대한 세부 사항이 기록되었습니다. 각 심장 재활 프로그램에 대한 안전성도 평가되었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

90

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

급성 관상 동맥 증후군 관리 후 심장 재활을 통해 DISCO Registry에 이전에 모집된 환자

설명

포함 기준:

  • 이전에 혈종 또는 자발적 관상 동맥 박리 환자의 유병률 섬유근 이형성증 연구에 모집된 환자. (DISCO 시험 - NCT02799186) :

    • 18세 이상의 환자
    • 자발 관상동맥 박리로 진단될 가능성이 있는 환자는 다음과 같이 정의됩니다.
    • ACS 프레젠테이션
    • SCAD와 호환되는 혈관 조영 징후
    • 관내 영상(OCT/IVUS) 또는 원격 혈관조영 제어(최대 1개월)로 다소 확인됨.
    • DISCO 연구 참여에 대한 사전 동의서에 서명한 환자
    • 과학 간행물을 포함하여 익명 코딩의 형태로 자신의 개인 데이터를 사용하는 데 동의하는 대상.
  • 급성관상동맥증후군 관리 후 심장재활을 받은 환자.

제외 기준:

o DISCO 연구의 제외 기준:

  • 경미한 환자
  • 보호 감독(후견인, 수탁자) 하에 있는 법적 연령의 환자
  • 프랑스 사회보장제도 비가입
  • 의원성 또는 외상성 기원의 관상동맥 박리.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
모집 환자 .
DISCO Registry에서 사전에 모집된 환자(혈종 또는 자발적 관상동맥 박리 환자의 유병률 섬유근 형성이상 연구. (DISCO 시험 - NCT02799186)) 급성 관상 동맥 증후군 관리 후 심장 재활
다른: 데이터 수집
특정 "Readapt -DISCO" 보완 설문 재활

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심장 재활 프로그램의 안전성
기간: 0일(포함)
심장 재활 중 흉통의 부재/존재, 재활 프로그램 중 심장 합병증으로 인한 입원
0일(포함)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
교육 프로그램 방식
기간: 0일(포함)
심장 재활 프로그램 중 약물 변경
0일(포함)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Bordeaux

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 2월 5일

기본 완료 (예상)

2023년 4월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 2월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 2월 15일

처음 게시됨 (실제)

2023년 2월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 3월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 2월 28일

마지막으로 확인됨

2023년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CHUBX 2021/52

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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