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Modalitäten und Sicherheit der kardiologischen Rehabilitation in einer Population, die wegen spontaner Hämatome oder koronarer Disruption behandelt wird (READAPT-DISCO)

28. Februar 2023 aktualisiert von: University Hospital, Bordeaux

Modalitäten und Sicherheit der kardiologischen Rehabilitation in einer Population, die wegen spontaner Hämatome oder Koronarstörungen (DISCO) behandelt wird: Daten aus der DISCO-Studie

Die spontane Koronararteriendissektion (SCAD) ist eine seltene und häufig fehldiagnostizierte Ursache des akuten Koronarsyndroms (ACS), die überwiegend junge Frauen ohne kardiovaskuläre Risikofaktoren betrifft. Es gibt keine endgültigen Beweise für das optimale Management von SCAD, aber der allgemeine Ansatz ist konservativ.

Im Gegensatz zu etablierten evidenzbasierten Rehabilitationsprogrammen für ACS und Herzinsuffizienz existiert kein kardiales Rehabilitationsprotokoll für SCAD.

Ziel der Studie ist es, über das Herzrehabilitationsprogramm zu berichten und es detailliert darzustellen, das Patienten vorgeschlagen wurde, die zuvor in die Studie zur Prävalenz der fibromuskulären Dysplasie bei Patienten mit Hämatom oder spontaner Koronararteriendissektion aufgenommen wurden. (DISCO-Studie – NCT02799186).

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Herzrehabilitationsprogramm wurde den Patienten, die sich mit SCAD in jeder Abteilung für interventionelle Kardiologie vorstellten, entsprechend dem für die Patientenentscheidung zuständigen Arzt vorgeschlagen.

Der Patient, der sich im Anschluss an das ACS einem kardiologischen Rehabilitationsprogramm unterzogen hat, wird retrospektiv eingeschlossen. Die Patienten werden vom Prüfarzt über diese Studie informiert. Nach einer Bedenkzeit wird der Patient einbezogen.

Einzelheiten zur psychosozialen Eingangsbeurteilung, dem Eingangstest auf dem Laufband, den Medikationsänderungen während der Rehabilitation, den Modalitäten des Trainingsprogramms, dem Ausgangstest auf dem Laufband und der Entwicklung der linksventrikulären Ejektionsfraktion (evaluiert durch Echokardiographie) wurden aufgezeichnet. Die Sicherheit für jedes Herzrehabilitationsprogramm wurde ebenfalls bewertet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

90

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patient, der zuvor in das DISCO-Register aufgenommen wurde, mit kardialer Rehabilitation nach Behandlung des akuten Koronarsyndroms

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient, der zuvor in The Study of the Prevalence Fibromuscular Dysplasia in Patient With Hematom or Spontaneous Coronary Artery Dissection rekrutiert wurde. (DISCO-Studie – NCT02799186):

    • Patient über 18 Jahre alt
    • Patient mit einer möglichen Diagnose einer spontanen Koronardissektion, definiert durch:
    • ACS-Präsentation
    • Angiographische Zeichen, die mit einem SCAD kompatibel sind
    • Mehr oder weniger bestätigt durch intrakoronare Bildgebung (OCT/IVUS) oder angiographische Fernkontrolle (oberhalb von 1 Monat).
    • Patient mit unterschriebener Einverständniserklärung zur Teilnahme an der DISCO-Studie
    • Der Betreff stimmt der Verwendung seiner personenbezogenen Daten in Form einer anonymen Codierung, auch in wissenschaftlichen Publikationen, zu.
  • Patient, der sich nach Behandlung des akuten Koronarsyndroms einer kardiologischen Rehabilitation unterzogen hat.

Ausschlusskriterien:

o Ausschlusskriterien für die DISCO-Studie:

  • Minderjähriger Patient
  • Volljährige Patienten unter schützender Aufsicht (Vormundschaft, Treuhänderschaft)
  • Nichtzugehörigkeit zum französischen Sozialversicherungssystem
  • Koronardissektion iatrogenen oder traumatischen Ursprungs.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Angeworbener Patient.
Patient, der zuvor in das DISCO-Register aufgenommen wurde (Study of the Prevalence Fibromuscular Dysplasia in Patient With Hematoma or Spontaneous Coronary Artery Dissection. (DISCO-Studie – NCT02799186)) mit kardialer Rehabilitation nach Behandlung des akuten Koronarsyndroms
Sonstiges: Datensammlung
Spezifischer "Readapt -DISCO"-Ergänzungsfragebogen zur Rehabilitation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sicherheit des kardiologischen Rehabilitationsprogramms
Zeitfenster: Tag 0 (Einschluss)
Abwesenheit/Anwesenheit von Brustschmerzen während der kardiologischen Rehabilitation, Krankenhausaufenthalt wegen einer kardialen Komplikation während des Rehabilitationsprogramms
Tag 0 (Einschluss)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Modalitäten des Trainingsprogramms
Zeitfenster: Tag 0 (Einschluss)
Änderungen der Medikation während des Herzrehabilitationsprogramms
Tag 0 (Einschluss)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Februar 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. April 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. April 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Februar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CHUBX 2021/52

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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