Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Modaliteter og sikkerhed ved hjerterehabilitering i en befolkning, der håndteres for spontant hæmatom eller koronar forstyrrelse (READAPT-DISCO)

28. februar 2023 opdateret af: University Hospital, Bordeaux

Modaliteter og sikkerhed ved hjerterehabilitering i en befolkning, der håndteres for spontant hæmatom eller koronar forstyrrelse (DISCO): Data fra DISCO-undersøgelsen

Spontan koronararteriedissektion (SCAD) er en sjælden og ofte fejldiagnosticeret årsag til akut koronarsyndrom (ACS), der primært påvirker unge kvinder uden kardiovaskulære risikofaktorer. Der er ingen endegyldig evidens for den optimale håndtering af SCAD, men den generelle tilgang er konservativ.

I modsætning til etablerede evidensbaserede rehabiliteringsprogrammer for ACS og hjertesvigt, eksisterer der ingen hjerterehabiliteringsprotokol for SCAD.

Formålet med undersøgelsen er at rapportere og detaljere det hjerterehabiliteringsprogram, som blev foreslået til patienter, der tidligere var inkluderet i The Study of the Prevalence Fibromuscular Dysplasia in Patient With Hematoma or Spontan Coronary Artery Dissection. (DISCO-forsøg - NCT02799186).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hjerterehabiliteringsprogrammet blev foreslået til de patienter, der havde SCAD på hver interventionel kardiologisk afdeling, ifølge den læge, der er ansvarlig for patientens beslutning.

Den patient, der har gennemgået et hjerterehabiliteringsprogram efter ACS, inddrages på en retrospektiv måde. Patienterne informeres om denne undersøgelse af investigator. Efter en betænkningstid inddrages patienten.

Detaljer vedrørende den psykosociale indgangsevaluering, indgangstræningsløbebåndstesten, medicinændringerne under rehabilitering, træningsprogrammodaliteterne, exittræningsløbebåndstesten og udviklingen af ​​venstre ventrikulær ejektionsfraktion (evalueret ved ekkokardiografi) blev registreret. Sikkerheden for hvert hjerterehabiliteringsprogram blev også vurderet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

90

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patient, der tidligere er rekrutteret i DISCO-registret med hjerterehabilitering efter håndtering af akut koronarsyndrom

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient tidligere rekrutteret i The Study of the Prevalence Fibromuscular Dysplasia in Patient With Hematoma or Spontan Coronary Artery Dissection. (DISCO-prøve - NCT02799186):

    • Patient over 18 år
    • Patient med en mulig diagnose af spontan koronar dissektion defineret ved:
    • ACS præsentation
    • Angiografiske tegn, der er kompatible med en SCAD
    • Mere eller mindre bekræftet ved intrakoronar billeddannelse (OCT/IVUS) eller fjernangiografisk kontrol (op til 1 måned).
    • Patient med underskrevet informeret samtykke til at deltage i DISCO-undersøgelsen
    • Subjekt, der accepterer brugen af ​​hans eller hendes personlige data i form af anonym kodning, herunder i videnskabelige publikationer.
  • patient, der har gennemgået hjerterehabilitering efter behandling af akut koronarsyndrom.

Ekskluderingskriterier:

o Eksklusionskriterier for DISCO-undersøgelsen:

  • Mindre patient
  • Patienter af myndig alder under beskyttende tilsyn (værgemål, administratorskab)
  • Ikke tilslutning til det franske socialsikringssystem
  • Koronar dissektion af iatrogen eller traumatisk oprindelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Rekrutteret patient.
Patient, der tidligere er rekrutteret i DISCO-registret (studie af prævalensen af ​​fibromuskulær dysplasi hos patienter med hæmatom eller spontan koronararteriedissektion. (DISCO forsøg - NCT02799186)) med hjerterehabilitering efter behandling af akut koronarsyndrom
Andet: Dataindsamling
Specifik "Readapt -DISCO" supplerende spørgeskemarehabilitering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sikkerhed for hjerterehabiliteringsprogrammet
Tidsramme: dag 0 (inkludering)
fravær/tilstedeværelse af brystsmerter under hjerterehabilitering, indlæggelse på grund af en hjertekomplikation under rehabiliteringsprogrammet
dag 0 (inkludering)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Modaliteter til træningsprogram
Tidsramme: dag 0 (inkludering)
Medicin ændres under hjerterehabiliteringsprogram
dag 0 (inkludering)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. februar 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

27. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHUBX 2021/52

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dataindsamling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner