Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Metody i bezpieczeństwo rehabilitacji kardiologicznej w populacji leczonej z powodu samoistnego krwiaka lub zaburzenia czynności wieńcowej (READAPT-DISCO)

28 lutego 2023 zaktualizowane przez: University Hospital, Bordeaux

Metody i bezpieczeństwo rehabilitacji kardiologicznej w populacji leczonej z powodu samoistnego krwiaka lub zaburzenia czynności wieńcowej (DISCO): dane z badania DISCO

Samoistne rozwarstwienie tętnicy wieńcowej (SCAD) jest rzadką i często błędnie diagnozowaną przyczyną ostrego zespołu wieńcowego (ACS), dotykającą głównie młode kobiety bez czynników ryzyka sercowo-naczyniowego. Nie ma ostatecznych dowodów na optymalne zarządzanie SCAD, ale ogólne podejście jest konserwatywne.

W przeciwieństwie do ustalonych, opartych na dowodach programów rehabilitacji ACS i niewydolności serca, nie istnieje żaden protokół rehabilitacji kardiologicznej dla SCAD.

Celem pracy jest przedstawienie i uszczegółowienie programu rehabilitacji kardiologicznej, który zaproponowano pacjentom wcześniej włączonym do badania częstości występowania dysplazji włóknisto-mięśniowej u pacjenta z krwiakiem lub samoistnym rozwarstwieniem tętnicy wieńcowej. (badanie DISCO — NCT02799186).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Program rehabilitacji kardiologicznej zaproponowano pacjentom zgłaszającym się z SCAD w każdym oddziale kardiologii interwencyjnej, zgodnie z decyzją lekarza odpowiedzialnego za pacjenta.

Retrospektywnie uwzględniono pacjenta, który przeszedł program rehabilitacji kardiologicznej po OZW. Pacjenci są informowani o tym badaniu przez badacza. Po okresie refleksji pacjent zostaje włączony.

Odnotowano szczegóły dotyczące wstępnej oceny psychospołecznej, wstępnego testu wysiłkowego na bieżni, zmian leków podczas rehabilitacji, modalności programu treningowego, wyjściowego testu wysiłkowego na bieżni oraz ewolucji frakcji wyrzutowej lewej komory (ocenianej za pomocą echokardiografii). Oceniono również bezpieczeństwo każdego programu rehabilitacji kardiologicznej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

90

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjent uprzednio zrekrutowany do Rejestru DISCO z rehabilitacją kardiologiczną po leczeniu ostrego zespołu wieńcowego

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent zwerbowany wcześniej do badania częstości występowania dysplazji włóknisto-mięśniowej u pacjenta z krwiakiem lub samoistnym rozwarstwieniem tętnicy wieńcowej. (Test DISCO — NCT02799186):

    • Pacjent powyżej 18 roku życia
    • Pacjent z możliwym rozpoznaniem samoistnego rozwarstwienia wieńcowego zdefiniowanym przez:
    • Prezentacja AZS
    • Znaki angiograficzne kompatybilne z SCAD
    • Mniej lub bardziej potwierdzone obrazowaniem wewnątrzwieńcowym (OCT/IVUS) lub zdalną kontrolą angiograficzną (powyżej 1 miesiąca).
    • Pacjent z podpisaną świadomą zgodą na udział w badaniu DISCO
    • Podmiot wyrażający zgodę na wykorzystanie jego danych osobowych w formie anonimowego szyfrowania, w tym w publikacjach naukowych.
  • pacjent, który przeszedł rehabilitację kardiologiczną po leczeniu ostrego zespołu wieńcowego.

Kryteria wyłączenia:

o Kryteria wykluczenia z badania DISCO:

  • Drobny pacjent
  • Pełnoletni pacjenci pod nadzorem ochronnym (opieka, kuratela)
  • Brak przynależności do francuskiego systemu zabezpieczenia społecznego
  • Rozwarstwienie wieńcowe pochodzenia jatrogennego lub urazowego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zrekrutowany pacjent.
Pacjent uprzednio włączony do Rejestru DISCO (Badanie częstości występowania dysplazji włóknisto-mięśniowej u pacjenta z krwiakiem lub samoistnym rozwarstwieniem tętnicy wieńcowej. (badanie DISCO - NCT02799186)) z rehabilitacją kardiologiczną po leczeniu ostrego zespołu wieńcowego
Inny: Zbieranie danych
Swoisty kwestionariusz rehabilitacyjny „Readapt -DISCO”.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bezpieczeństwo programu rehabilitacji kardiologicznej
Ramy czasowe: dzień 0 (włączenie)
brak/obecność bólu w klatce piersiowej podczas rehabilitacji kardiologicznej, hospitalizacja z powodu powikłań kardiologicznych w trakcie programu rehabilitacji
dzień 0 (włączenie)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tryby programu szkoleniowego
Ramy czasowe: dzień 0 (włączenie)
Zmiany leków w trakcie programu rehabilitacji kardiologicznej
dzień 0 (włączenie)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHUBX 2021/52

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj