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自然血腫または冠状動脈の破裂を管理している集団における心臓リハビリテーションのモダリティと安全性 (READAPT-DISCO)

2023年2月28日 更新者：University Hospital, Bordeaux

自然血腫または冠状動脈崩壊（DISCO）の管理対象集団における心臓リハビリテーションのモダリティと安全性：DISCO研究のデータ

自然冠動脈解離 (SCAD) は、心血管危険因子を持たない若い女性が主に罹患する、急性冠症候群 (ACS) のまれで誤診されることが多い原因です。 SCAD の最適な管理に関する決定的な証拠はありませんが、一般的なアプローチは保守的です。

ACS および心不全に対する確立されたエビデンスに基づくリハビリテーション プログラムとは異なり、SCAD に対する心臓リハビリテーション プロトコルは存在しません。

この研究の目的は、以前に血腫または自然冠動脈解離患者における有病率線維筋異形成症の研究に含まれていた患者に提案された心臓リハビリテーションプログラムを報告し、詳述することです。 (DISCO 試験 - NCT02799186)。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

心臓リハビリテーション プログラムは、患者の決定を担当する医師によると、各心臓インターベンション部門で SCAD を呈する患者に提案されました。

ACS に続いて心臓リハビリテーション プログラムを受けた患者は、レトロスペクティブな方法で含まれます。 患者は、治験責任医師からこの研究について知らされます。 熟考期間の後、患者が含まれます。

入り口の心理社会的評価、入り口の運動トレッドミル テスト、リハビリ中の投薬の変更、トレーニング プログラムのモダリティ、出口の運動トレッドミル テスト、および左心室駆出率の変化 (心エコー検査で評価) に関する詳細が記録されました。 各心臓リハビリテーション プログラムの安全性も評価されました。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

90

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

-急性冠症候群の管理に続く心臓リハビリテーションを伴うDISCOレジストリで以前に募集された患者

説明

包含基準:

  • -患者は、血腫または自然冠動脈解離患者における有病率線維筋異形成の研究で以前に募集されました。 (DISCOトライアル - NCT02799186) :

    • 18歳以上の患者
    • -自然冠動脈解離の可能性があると診断された患者は、次のように定義されます。
    • ACS プレゼンテーション
    • SCAD と互換性のある血管造影標識
    • 冠動脈内イメージング (OCT/IVUS) または遠隔血管造影コントロール (最大 1 か月) によって多かれ少なかれ確認されます。
    • -DISCO研究に参加するための署名されたインフォームドコンセントを持つ患者
    • 対象者は、科学出版物を含む、匿名のコーディング形式での個人データの使用に同意します。
  • 急性冠症候群の管理に続いて心臓リハビリテーションを受けた患者。

除外基準:

o DISCO 試験の除外基準:

  • 未成年の患者
  • -保護監督下にある法定年齢の患者（後見、信託）
  • フランスの社会保障制度に加入していない
  • 医原性または外傷性の冠状動脈解離。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
募集患者。
-DISCOレジストリで事前に募集された患者（血腫または自然冠動脈解離を伴う患者における有病率線維筋異形成の研究。 (DISCO 試験 - NCT02799186)) 急性冠症候群の管理に続く心臓リハビリテーション
他の：データ収集
特定「Readapt -DISCO」補完アンケートリハビリテーション

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心臓リハビリテーションプログラムの安全性
時間枠：0日目（含む）
心臓リハビリ中の胸痛の有無、リハビリプログラム中の心臓合併症による入院
0日目（含む）

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
トレーニングプログラムのモダリティ
時間枠：0日目（含む）
心臓リハビリテーションプログラム中の薬の変更
0日目（含む）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University Hospital, Bordeaux

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年2月5日

一次修了 (予想される)

2023年4月1日

研究の完了 (予想される)

2023年4月1日

試験登録日

最初に提出

2023年2月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年2月15日

最初の投稿 (実際)

2023年2月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年3月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年2月28日

最終確認日

2023年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CHUBX 2021/52

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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