Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sydämen kuntoutuksen säännöt ja turvallisuus väestössä, jota hoidetaan spontaanin hematooman tai sepelvaltimohäiriön vuoksi (READAPT-DISCO)

tiistai 28. helmikuuta 2023 päivittänyt: University Hospital, Bordeaux

Sydämen kuntoutuksen menetelmät ja turvallisuus populaatiossa, joka on hoidettu spontaanin hematooman tai sepelvaltimohäiriön (DISCO) vuoksi: tiedot DISCO-tutkimuksesta

Spontaani sepelvaltimoleikkaus (SCAD) on harvinainen ja usein väärin diagnosoitu akuutin sepelvaltimoiden oireyhtymän (ACS) syy, joka vaikuttaa pääasiassa nuoriin naisiin, joilla ei ole kardiovaskulaarisia riskitekijöitä. SCAD:n optimaalisesta hoidosta ei ole lopullista näyttöä, mutta yleinen lähestymistapa on konservatiivinen.

Toisin kuin vakiintuneet todisteisiin perustuvat kuntoutusohjelmat ACS:lle ja sydämen vajaatoiminnalle, SCAD:lle ei ole olemassa sydämen kuntoutusprotokollaa.

Tutkimuksen tavoitteena on raportoida ja yksityiskohtaisesti kuvata sydämen kuntoutusohjelmaa, jota ehdotettiin potilaille, jotka olivat aiemmin mukana The Study of the Prevalence Fibromuscular Dysplasia in Patient with Hematooma tai Spontaani sepelvaltimoleikkaus -tutkimuksessa. (DISCO-kokeilu - NCT02799186).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sydämen kuntoutusohjelmaa ehdotettiin SCAD-potilaille jokaisella interventiokardiologian osastolla potilaan päätöksestä vastaavan lääkärin mukaan.

Potilas, joka on käynyt sydänkuntoutusohjelman ACS:n jälkeen, otetaan mukaan takautuvasti. Tutkija tiedottaa potilaille tästä tutkimuksesta. Harkinta-ajan jälkeen potilas otetaan mukaan.

Yksityiskohdat koskien sisääntulon psykososiaalista arviointia, pääsyharjoitusjuoksumatotestiä, lääkitysmuutoksia kuntoutuksen aikana, harjoitusohjelman menetelmiä, poistumisharjoituksen juoksumattotestiä ja vasemman kammion ejektiofraktion kehitystä (arvioitu kaikukardiografialla). Myös jokaisen sydämen kuntoutusohjelman turvallisuus arvioitiin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

90

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilas, joka on aiemmin rekrytoitu DISCO-rekisteriin sydämen kuntoutukseen akuutin sepelvaltimotautioireyhtymän hoidon jälkeen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas, joka on aiemmin palkattu tutkimukseen fibromuskulaarisen dysplasian esiintyvyydestä potilailla, joilla on hematooma tai spontaani sepelvaltimoleikkaus. (DISCO-kokeilu - NCT02799186) :

    • Yli 18-vuotias potilas
    • Potilaalla, jolla on mahdollinen spontaani sepelvaltimon dissektio, jonka määrittelevät:
    • ACS esitys
    • Angiografiset merkit yhteensopivat SCAD:n kanssa
    • Enemmän tai vähemmän vahvistettu koronaarisella kuvantamisella (OCT/IVUS) tai kaukoangiografisella valvonnalla (enintään 1 kuukausi).
    • Potilas, jolla on allekirjoitettu tietoinen suostumus osallistua DISCO-tutkimukseen
    • Asiakkaan suostumus siihen, että hänen henkilötietojaan käytetään nimettömänä koodauksena, mukaan lukien tieteellisissä julkaisuissa.
  • potilas, jolle on tehty sydänkuntoutus akuutin sepelvaltimotaudin hoidon jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

o DISCO-tutkimuksen poissulkemiskriteerit:

  • Pieni potilas
  • täysi-ikäiset potilaat suojavalvonnassa (huoltaja, edunvalvonta)
  • Ei kuulu Ranskan sosiaaliturvajärjestelmään
  • Iatrogeenista tai traumaattista alkuperää oleva sepelvaltimon dissektio.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Rekrytoitu potilas.
Potilas, joka on aiemmin rekrytoitu DISCO-rekisteriin (tutkimus fibromuskulaarisen dysplasian esiintyvyydestä potilailla, joilla on hematooma tai spontaani sepelvaltimoleikkaus. (DISCO-tutkimus - NCT02799186)) sydämen kuntoutuksen kanssa akuutin sepelvaltimotautioireyhtymän hoidon jälkeen
Muut: Tiedonkeruu
Erityinen "Readapt -DISCO" täydentävän kyselylomakkeen kuntoutus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sydämen kuntoutusohjelman turvallisuus
Aikaikkuna: päivä 0 (sisältyy)
rintakipujen puuttuminen/läsnäolo sydämen kuntoutuksen aikana, sairaalahoito sydänkomplikaatioiden vuoksi kuntoutusohjelman aikana
päivä 0 (sisältyy)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Koulutusohjelman muodot
Aikaikkuna: päivä 0 (sisältyy)
Lääkkeet muuttuvat sydämen kuntoutusohjelman aikana
päivä 0 (sisältyy)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Bordeaux

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 5. helmikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 27. helmikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CHUBX 2021/52

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa