Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Způsoby a bezpečnost srdeční rehabilitace u populace spravované pro spontánní hematom nebo koronární poruchu (READAPT-DISCO)

28. února 2023 aktualizováno: University Hospital, Bordeaux

Způsoby a bezpečnost srdeční rehabilitace u populace spravované pro spontánní hematom nebo koronární poruchu (DISCO): Údaje ze studie DISCO

Spontánní disekce koronárních tepen (SCAD) je vzácná a často chybně diagnostikovaná příčina akutního koronárního syndromu (ACS) postihující převážně mladé ženy bez kardiovaskulárních rizikových faktorů. Neexistují žádné definitivní důkazy o optimální léčbě SCAD, ale obecný přístup je konzervativní.

Na rozdíl od zavedených rehabilitačních programů založených na důkazech pro AKS a srdeční selhání neexistuje pro SCAD žádný protokol srdeční rehabilitace.

Cílem studie je popsat a podrobně popsat program srdeční rehabilitace, který byl navržen pacientům dříve zařazeným do Studie prevalence fibromuskulární dysplazie u pacientů s hematomem nebo spontánní disekcí koronárních tepen. (DISCO trial - NCT02799186).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Program srdeční rehabilitace byl navržen pacientům se SCAD na každém oddělení intervenční kardiologie podle lékaře odpovědného za rozhodnutí pacienta.

Retrospektivně je zařazen pacient, který prošel kardiorehabilitačním programem po AKS. Pacienti jsou o této studii informováni zkoušejícím. Po období reflexe je pacient zařazen.

Byly zaznamenány podrobnosti týkající se vstupního psychosociálního hodnocení, vstupního zátěžového testu na rotopedu, změn léků během rehabilitace, modalit tréninkového programu, výstupního zátěžového testu na rotopedu a vývoje ejekční frakce levé komory (vyhodnoceno echokardiografií). Byla také hodnocena bezpečnost každého programu srdeční rehabilitace.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

90

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacient dříve zařazený do registru DISCO se srdeční rehabilitací po léčbě akutního koronárního syndromu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient dříve zařazený do studie The Study of the Prevalence Fibromuskulární dysplazie u pacienta s hematomem nebo spontánní disekcí koronárních tepen. (DISCO zkušební verze - NCT02799186) :

    • Pacient starší 18 let
    • Pacient s možnou diagnózou spontánní koronární disekce definovaný:
    • Prezentace ACS
    • Angiografické znaky kompatibilní s SCAD
    • Víceméně potvrzeno intrakoronárním zobrazením (OCT/IVUS) nebo dálkovou angiografickou kontrolou (do 1 měsíce).
    • Pacient s podepsaným informovaným souhlasem s účastí ve studii DISCO
    • Subjekt souhlasí s použitím jeho osobních údajů ve formě anonymního kódování, a to i ve vědeckých publikacích.
  • pacient, který podstoupil srdeční rehabilitaci po léčbě akutního koronárního syndromu.

Kritéria vyloučení:

o Kritéria vyloučení ze studie DISCO:

  • Nezletilý pacient
  • zletilí pacienti pod ochranným dohledem (opatrovnictví, opatrovnictví)
  • Nepřidružení k francouzskému systému sociálního zabezpečení
  • Koronární disekce iatrogenního nebo traumatického původu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Rekrutovaný pacient.
Pacient dříve zařazený do registru DISCO (Studie prevalence fibromuskulární dysplazie u pacienta s hematomem nebo spontánní disekcí koronárních tepen. (DISCO trial - NCT02799186)) se srdeční rehabilitací po léčbě akutního koronárního syndromu
Jiný: Sběr dat
Specifická "Readapt -DISCO" doplňující dotazníková rehabilitace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bezpečnost programu srdeční rehabilitace
Časové okno: den 0 (včetně)
nepřítomnost/přítomnost bolesti na hrudi při srdeční rehabilitaci, hospitalizace pro srdeční komplikaci během rehabilitačního programu
den 0 (včetně)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Modality tréninkového programu
Časové okno: den 0 (včetně)
Změny léků během programu srdeční rehabilitace
den 0 (včetně)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Bordeaux

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. února 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

1. dubna 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. dubna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. února 2023

První zveřejněno (Aktuální)

27. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CHUBX 2021/52

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sběr dat

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Australia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit