自发性血肿或冠状动脉破裂患者心脏康复的方式和安全性 (READAPT-DISCO)
2023年2月28日 更新者:University Hospital, Bordeaux
自发性血肿或冠状动脉破裂 (DISCO) 患者心脏康复的方式和安全性:来自 DISCO 研究的数据
自发性冠状动脉夹层 (SCAD) 是一种罕见且经常被误诊的急性冠状动脉综合征 (ACS) 病因,主要影响没有心血管危险因素的年轻女性。 没有关于 SCAD 最佳管理的明确证据,但一般方法是保守的。
与已建立的 ACS 和心力衰竭循证康复计划不同,SCAD 不存在心脏康复方案。
该研究的目的是报告和详细说明心脏康复计划,该计划是针对先前纳入血肿或自发性冠状动脉夹层患者纤维肌性发育不良患病率研究的患者提出的。 (DISCO 试验 - NCT02799186)。
研究概览
详细说明
心脏康复方案由各介入心脏病科的SCAD患者提出,由负责患者决定的医师决定。
在 ACS 后接受心脏康复计划的患者以回顾性方式纳入。 研究者会告知患者有关这项研究的信息。 经过反思期后,患者被包括在内。
记录了有关入口心理社会评估、入口运动跑步机测试、康复期间药物变化、训练计划模式、出口运动跑步机测试和左心室射血分数演变(通过超声心动图评估)的详细信息。 还评估了每个心脏康复计划的安全性。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
90
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Edouard GERBAUD, Dr
- 电话号码:+33 524 549 188
- 邮箱:edouard.gerbaud@chu-bordeaux.fr
学习地点
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Annecy、法国
- 招聘中
- Ch Annecy Genevois
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接触:
- Loïc BELLE, Dr
- 邮箱:lbelle@ch-annecygenevois.fr
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Avignon、法国
- 招聘中
- CH Henri Duffaut
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接触:
- Stéphane ANDRIEU, Dr
- 邮箱:sandrieu@ch-avignon.fr
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Besançon、法国
- 招聘中
- CHU Besançon, Hôpital Jean Minjoz
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接触:
- Nicolas MENEVEAU, Pr
- 邮箱:nicolas.meneveau@univ-fcomte.fr
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Bordeaux、法国
- 招聘中
- CHU de Bordeaux
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接触:
- Edouard GERBAUD, Dr
- 邮箱:edouard.gerbaud@chu-bordeaux.fr
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接触:
- Hervé DOUARD, Pr
- 邮箱:herve.douard@chu-bordeaux.fr
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Bourg-en-Bresse、法国
- 招聘中
- Clinique Convert de Bourg en Bresse
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接触:
- Norbert MAYAUD, Dr
- 邮箱:norbert.mayaud@orange.fr ,
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Caen、法国
- 招聘中
- CHU de Caen
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接触:
- Vincent ROULE, Dr
- 邮箱:roule-v@chu-caen.fr
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Cannes、法国
- 招聘中
- CH de Cannes
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接触:
- Laurent BALI, Dr
- 邮箱:laurent.bali@yahoo.fr
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Chambéry、法国
- 招聘中
- CH Metropole Savoie
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接触:
- Arnaud FLUTTAZ, Dr
- 邮箱:arnaud.fluttaz@ch-metropole-savoie.fr
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Chartres、法国
- 招聘中
- CH de Chartres
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接触:
- Grégoire RANGE, Dr
- 邮箱:grange@ch-chartres.fr
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Clermont-Ferrand、法国、63000
- 招聘中
- Centre Hospitalier Universitaire de Clermont-Ferrand
-
接触:
- Pascal MOTREFF, Pr
- 邮箱:pmotreff@chu-clermontferrand.fr
-
Eaubonne、法国
- 招聘中
- Hôpital Simone Veil
-
接触:
- Gaetan KARRILLON, Dr
- 邮箱:gaetan.karrillon@ch-simoneveil.fr
-
Fontaine-lès-Dijon、法国
- 招聘中
- Clinique de Fontaine
-
接触:
- Philipe BRUNEL, Dr
- 邮箱:phlppbrunel@gmail.com
-
Grenoble、法国
- 招聘中
- CHU de Grenoble Alpes
-
接触:
- Stéphanie MARLIERE, Dr
- 邮箱:smarliere@chu-grenoble.fr;
-
Haguenau、法国
- 招聘中
- CH Haguenau
-
接触:
- Fabien DEPOLI, Dr
- 邮箱:fabien.depoli@ch-haguenau.fr;
-
La Rochelle、法国
- 招聘中
- CHU de la Rochelle
-
接触:
- Yann VALY, Dr
- 邮箱:Yann.valy@ch-larochelle.fr
-
Limoges、法国
- 招聘中
- CHU de Limoges
-
接触:
- Louis LE BIVIC, Dr
- 邮箱:louis.lebivic87@gmail.com
-
Lyon、法国
- 招聘中
- Hôpital de la Croix Rousse - Hospices Civils de Lyon
-
接触:
- Brahim HARBAOUI, Pr
- 邮箱:brahim.harbaoui@chu-lyon.fr
-
Lyon、法国
- 招聘中
- Hôpital Louis Pradel - Hospices Civils de Lyon
-
接触:
- Gilles RIOUFOL, Pr
- 邮箱:gilles.rioufol@univ-lyon1.fr
-
Massy、法国
- 尚未招聘
- Hôpital privé Jacques Cartier
-
接触:
- Hakim BENAMER, Dr
- 邮箱:h.benamer@angio-icps.com
-
Metz、法国
- 招聘中
- CHR de Metz-Thionville
-
接触:
- Mathieu VALLA, Dr
- 邮箱:m.valla@chr-metz-thionville.fr
-
Mulhouse、法国
- 尚未招聘
- GHR Mulhouse et Sud Alsace - Hôpital Emile Muller
-
接触:
- Didier BRESSON, Dr
- 邮箱:didier.bresson@ch-mulhouse.fr
-
Nîmes、法国
- 招聘中
- C.H.U. de Nîmes
-
接触:
- Guillaume CAYLA, Pr
- 邮箱:cayla.guillaume@gmail.com;
-
Paris、法国
- 尚未招聘
- Hopital Lariboisiere
-
接触:
- Stephane MANZO-SILBERMAN, Dr
- 邮箱:stephane.manzosilberman@aphp.fr
-
Paris、法国
- 招聘中
- Hôpital Bichat-Claude-Bernard
-
接触:
- Gregory DUCROCQ, Pr
- 邮箱:gregory.ducrocq@aphp.fr
-
Paris、法国
- 招聘中
- Hôpital Universitaire de la Pitié-Salpêtrière
-
接触:
- Johanne SILVAIN, Pr
- 邮箱:johanne.silvain@aphp.fr
-
Rouen、法国
- 招聘中
- Clinique Saint-Hilaire
-
接触:
- Matthieu GODIN, Dr
- 邮箱:mgodin@clinique-sainthilaire.fr;
-
Saint-Brieuc、法国
- 招聘中
- CH de Saint-Brieuc
-
接触:
- Amer ZABALAWI, Dr
- 邮箱:amer.zabalawi@ch-stbrieuc.fr;
-
Toulouse、法国
- 招聘中
- CHU de Toulouse
-
接触:
- Thibault LHERMUSIER, Dr
- 邮箱:lhermusier.t@chu-toulouse.fr
-
Tours、法国
- 招聘中
- CHU de Tours-Trousseau
-
接触:
- Christophe SAINT-ETIENNE, Dr
- 邮箱:C.SAINTETIENNE@chu-tours.fr
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
在急性冠脉综合征治疗后进行心脏康复的患者预先招募到 DISCO 登记处
描述
纳入标准:
先前在血肿或自发性冠状动脉夹层患者纤维肌性发育不良患病率研究中招募的患者。 (DISCO 试验 - NCT02799186):
- 18岁以上的患者
- 可能诊断为自发性冠状动脉夹层的患者定义如下:
- 美国化学学会介绍
- 与 SCAD 兼容的血管造影标志
- 或多或少通过冠状动脉内成像 (OCT/IVUS) 或远程血管造影控制(最多 1 个月)确认。
- 签署知情同意书的患者参与 DISCO 研究
- 受试者同意以匿名编码的形式使用他或她的个人数据,包括在科学出版物中。
- 在急性冠脉综合征治疗后接受心脏康复治疗的患者。
排除标准:
o DISCO 研究的排除标准:
- 未成年人
- 受保护监护(监护、托管)的法定年龄患者
- 不隶属于法国社会保障体系
- 医源性或外伤性冠状动脉夹层。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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招募患者。
在 DISCO 登记处预先招募患者(血肿或自发性冠状动脉夹层患者纤维肌性发育不良患病率研究。
(DISCO 试验 - NCT02799186))在急性冠脉综合征治疗后进行心脏康复
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具体的“Readapt -DISCO”补充问卷康复
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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心脏康复计划的安全性
大体时间:第 0 天(包含)
|
心脏康复期间没有/存在胸痛,康复计划期间因心脏并发症住院
|
第 0 天(包含)
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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培训计划方式
大体时间:第 0 天(包含)
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心脏康复计划期间的药物变化
|
第 0 天(包含)
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Combaret N, Gerbaud E, Derimay F, Souteyrand G, Cassagnes L, Bouajila S, Berrandou T, Range G, Meneveau N, Harbaoui B, Lattuca B, Bouatia-Naji N, Motreff P. National French registry of spontaneous coronary artery dissections: prevalence of fibromuscular dysplasia and genetic analyses. EuroIntervention. 2021 Aug 27;17(6):508-515. doi: 10.4244/EIJ-D-20-01046.
- Combaret N, Liabot Q, Deiri M, Lhermusier T, Boiffard E, Filippi E, Roule V, Georges JL, Manzo-Silberman S, Fluttaz A, Marliere S, Souteyrand G, Pereira B, Cassagnes L, Motreff P. Characteristics and Prognosis of Patients With Fibromuscular Dysplasia in a Population of Spontaneous Coronary Artery Dissections (from the French Registry of Spontaneous Coronary Artery Dissections "DISCO"). Am J Cardiol. 2022 Jul 15;175:38-43. doi: 10.1016/j.amjcard.2022.04.007. Epub 2022 May 11.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年2月5日
初级完成 (预期的)
2023年4月1日
研究完成 (预期的)
2023年4月1日
研究注册日期
首次提交
2023年2月15日
首先提交符合 QC 标准的
2023年2月15日
首次发布 (实际的)
2023年2月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年3月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年2月28日
最后验证
2023年2月1日
更多信息
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数据采集的临床试验
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