Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Modaliteter og sikkerhet for hjerterehabilitering i en populasjon som håndteres for spontant hematom eller koronar forstyrrelse (READAPT-DISCO)

28. februar 2023 oppdatert av: University Hospital, Bordeaux

Modaliteter og sikkerhet for hjerterehabilitering i en populasjon som håndteres for spontant hematom eller koronar forstyrrelse (DISCO): Data fra DISCO-studien

Spontan koronararteriedisseksjon (SCAD) er en sjelden og ofte feildiagnostisert årsak til akutt koronarsyndrom (ACS) som påvirker hovedsakelig unge kvinner uten kardiovaskulære risikofaktorer. Det er ingen definitive bevis på optimal håndtering av SCAD, men den generelle tilnærmingen er konservativ.

I motsetning til etablerte evidensbaserte rehabiliteringsprogrammer for ACS og hjertesvikt, eksisterer det ingen hjerterehabiliteringsprotokoll for SCAD.

Målet med studien er å rapportere og detaljere hjerterehabiliteringsprogrammet som ble foreslått til pasienter tidligere inkludert i The Study of the Prevalence Fibromuscular Dysplasia in Patient With Hematoma or Spontaneous Coronary Artery Dissection. (DISCO prøveversjon - NCT02799186).

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hjerterehabiliteringsprogrammet ble foreslått til pasienter med SCAD på hver intervensjonskardiologisk avdeling, i henhold til legens ansvar for pasientens beslutning.

Pasienten som har gjennomgått et hjerterehabiliteringsprogram etter ACS inkluderes på en retrospektiv måte. Pasientene blir informert om denne studien av etterforskeren. Etter en betenkningstid inkluderes pasienten.

Detaljer om den psykososiale evalueringen ved inngangen, tredemølletesten for inngangstrening, endringene i medikamentene under rehabilitering, treningsprogrammodalitetene, utgangstredemølletesten og utviklingen av venstre ventrikkels ejeksjonsfraksjon (evaluert ved ekkokardiografi) ble registrert. Sikkerheten for hvert hjerterehabiliteringsprogram ble også vurdert.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

90

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasient tidligere rekruttert i DISCO-registeret med hjerterehabilitering etter behandling av akutt koronarsyndrom

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient tidligere rekruttert i The Study of the Prevalence Fibromuscular Dysplasia in Patient With Hematoma or Spontaneous Coronary Artery Dissection. (DISCO prøveversjon - NCT02799186):

    • Pasient over 18 år
    • Pasient med en mulig diagnose av spontan koronar disseksjon definert av:
    • ACS presentasjon
    • Angiografiske tegn som er kompatible med en SCAD
    • Mer eller mindre bekreftet ved intrakoronar avbildning (OCT/IVUS) eller fjernangiografisk kontroll (opptil 1 måned).
    • Pasient med signert informert samtykke til å delta i DISCO-studien
    • Subjekt som godtar bruken av hans eller hennes personlige data i form av anonym koding, inkludert i vitenskapelige publikasjoner.
  • pasient som har gjennomgått hjerterehabilitering etter behandling av akutt koronarsyndrom.

Ekskluderingskriterier:

o Ekskluderingskriterier for DISCO-studien:

  • Mindre pasient
  • Pasienter i myndig alder under beskyttende tilsyn (vergemål, forvalterskap)
  • Ikke tilknytning til det franske trygdesystemet
  • Koronar disseksjon av iatrogen eller traumatisk opprinnelse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Rekruttert pasient.
Pasient tidligere rekruttert i DISCO-registeret (Studie av prevalens fibromuskulær dysplasi hos pasient med hematom eller spontan koronararteriedisseksjon. (DISCO trial - NCT02799186)) med hjerterehabilitering etter behandling av akutt koronarsyndrom
Annen: Datainnsamling
Spesifikk "Readapt -DISCO" utfyllende spørreskjemarehabilitering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sikkerhet for hjerterehabiliteringsprogrammet
Tidsramme: dag 0 (inkludering)
fravær/tilstedeværelse av brystsmerter under hjerterehabilitering, sykehusinnleggelse for en hjertekomplikasjon under rehabiliteringsprogrammet
dag 0 (inkludering)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Modaliteter for opplæringsprogram
Tidsramme: dag 0 (inkludering)
Medisinene endres under hjerterehabiliteringsprogram
dag 0 (inkludering)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. februar 2023

Primær fullføring (Forventet)

1. april 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. februar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

27. februar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CHUBX 2021/52

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere