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Modalidades e segurança da reabilitação cardíaca em uma população tratada por hematoma espontâneo ou ruptura coronária (READAPT-DISCO)

28 de fevereiro de 2023 atualizado por: University Hospital, Bordeaux

Modalidades e segurança da reabilitação cardíaca em uma população tratada por hematoma espontâneo ou ruptura coronária (DISCO): dados do estudo DISCO

A Dissecção Espontânea da Artéria Coronária (SCAD) é uma causa rara e muitas vezes mal diagnosticada da Síndrome Coronariana Aguda (SCA), afetando predominantemente mulheres jovens sem fatores de risco cardiovascular. Não há evidências definitivas sobre o manejo ideal do SCAD, mas a abordagem geral é conservadora.

Ao contrário dos programas de reabilitação baseados em evidências estabelecidos para SCA e insuficiência cardíaca, não existe nenhum protocolo de reabilitação cardíaca para SCAD.

O objetivo do estudo é relatar e detalhar o programa de reabilitação cardíaca proposto aos pacientes previamente incluídos no Estudo de Prevalência de Displasia Fibromuscular em Pacientes com Hematoma ou Dissecção Espontânea da Artéria Coronária. (teste DISCO - NCT02799186).

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O programa de reabilitação cardíaca foi proposto aos pacientes com SCAD em cada departamento de cardiologia intervencionista, de acordo com a decisão do médico responsável pelo paciente.

O paciente submetido a um programa de reabilitação cardíaca após a SCA é incluído de forma retrospectiva. Os pacientes são informados sobre este estudo pelo investigador. Após um período de reflexão, o paciente é incluído.

Detalhes sobre a avaliação psicossocial de entrada, o teste ergométrico de entrada, as mudanças de medicamentos durante a reabilitação, as modalidades do programa de treinamento, o teste ergométrico de saída e a evolução da fração de ejeção do ventrículo esquerdo (avaliada por ecocardiografia) foram registrados. A segurança de cada programa de reabilitação cardíaca também foi avaliada.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

90

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Paciente previamente recrutado no Registro DISCO com reabilitação cardíaca após manejo de síndrome coronariana aguda

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente previamente recrutado no Estudo da Prevalência de Displasia Fibromuscular em Paciente com Hematoma ou Dissecção Espontânea da Artéria Coronária. (teste DISCO - NCT02799186):

    • Paciente maior de 18 anos
    • Paciente com possível diagnóstico de dissecção coronária espontânea definida por:
    • apresentação ACS
    • Sinais angiográficos compatíveis com um SCAD
    • Mais ou menos confirmado por imagem intracoronária (OCT/IVUS) ou controle angiográfico remoto (até 1 mês).
    • Paciente com consentimento informado assinado para participar do estudo DISCO
    • O sujeito concorda com o uso de seus dados pessoais na forma de codificação anônima, inclusive em publicações científicas.
  • paciente submetido a reabilitação cardíaca após tratamento de síndrome coronariana aguda.

Critério de exclusão:

o Critérios de exclusão para o estudo DISCO:

  • Paciente menor
  • Pacientes maiores de idade sob supervisão protetora (tutela, curatela)
  • Não inscrição no sistema de segurança social francês
  • Dissecção coronária de origem iatrogênica ou traumática.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Paciente recrutado.
Paciente previamente recrutado no Registro DISCO (Estudo da Prevalência de Displasia Fibromuscular em Paciente com Hematoma ou Dissecção Espontânea de Artéria Coronária. (ensaio DISCO - NCT02799186)) com reabilitação cardíaca após tratamento de síndrome coronariana aguda
Outro: Coleção de dados
Reabilitação do questionário complementar específico "Readapt-DISCO"

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Segurança do programa de reabilitação cardíaca
Prazo: dia 0 (inclusão)
ausência/presença de dor torácica durante a reabilitação cardíaca, hospitalização por complicação cardíaca durante o programa de reabilitação
dia 0 (inclusão)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Modalidades do programa de treinamento
Prazo: dia 0 (inclusão)
Mudanças de medicamentos durante o programa de reabilitação cardíaca
dia 0 (inclusão)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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University Hospital, Bordeaux

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de fevereiro de 2023

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de abril de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de abril de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de fevereiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de fevereiro de 2023

Primeira postagem (Real)

27 de fevereiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de fevereiro de 2023

Última verificação

1 de fevereiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CHUBX 2021/52

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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