Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Методы и безопасность кардиореабилитации в популяции, получающей лечение по поводу спонтанной гематомы или коронарного нарушения (READAPT-DISCO)

28 февраля 2023 г. обновлено: University Hospital, Bordeaux

Методы и безопасность кардиореабилитации у пациентов со спонтанной гематомой или нарушением коронарного русла (DISCO): данные исследования DISCO

Спонтанный диссекция коронарных артерий (СДКА) — редкая и часто неправильно диагностируемая причина острого коронарного синдрома (ОКС), поражающая преимущественно молодых женщин без сердечно-сосудистых факторов риска. Нет четких доказательств оптимального лечения SCAD, но общий подход консервативен.

В отличие от установленных доказательных программ реабилитации при ОКС и сердечной недостаточности, для СИБС не существует протокола кардиореабилитации.

Цель исследования состоит в том, чтобы сообщить и детализировать программу сердечной реабилитации, которая была предложена пациентам, ранее включенным в Исследование распространенности фибромускулярной дисплазии у пациентов с гематомой или спонтанной диссекцией коронарной артерии. (пробная версия DISCO - NCT02799186).

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Программа кардиореабилитации была предложена пациентам с СИБС в каждом отделении интервенционной кардиологии в соответствии с решением лечащего врача.

Пациент, прошедший программу кардиореабилитации после ОКС, включен ретроспективно. Пациенты информируются об этом исследовании исследователем. После периода размышления включается пациент.

Подробности, касающиеся психосоциальной оценки при входе, вступительного теста с беговой дорожкой, изменения лекарств во время реабилитации, модальностей тренировочной программы, бегового теста с нагрузкой на выходе и эволюции фракции выброса левого желудочка (оценивались с помощью эхокардиографии). Также оценивалась безопасность каждой программы кардиореабилитации.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

90

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Франция
      • Annecy, Франция
      • Avignon, Франция
        • Рекрутинг
        • CH Henri Duffaut
        • Контакт:
      • Besançon, Франция
        • Рекрутинг
        • CHU Besançon, Hôpital Jean Minjoz
        • Контакт:
      • Bordeaux, Франция
      • Bourg-en-Bresse, Франция
        • Рекрутинг
        • Clinique Convert de Bourg en Bresse
        • Контакт:
      • Caen, Франция
        • Рекрутинг
        • CHU de Caen
        • Контакт:
      • Cannes, Франция
        • Рекрутинг
        • CH de Cannes
        • Контакт:
      • Chambéry, Франция
      • Chartres, Франция
        • Рекрутинг
        • CH de Chartres
        • Контакт:
      • Clermont-Ferrand, Франция, 63000
        • Рекрутинг
        • Centre Hospitalier Universitaire de Clermont-Ferrand
        • Контакт:
      • Eaubonne, Франция
      • Fontaine-lès-Dijon, Франция
        • Рекрутинг
        • Clinique de Fontaine
        • Контакт:
      • Grenoble, Франция
        • Рекрутинг
        • CHU de Grenoble Alpes
        • Контакт:
      • Haguenau, Франция
      • La Rochelle, Франция
        • Рекрутинг
        • CHU de La Rochelle
        • Контакт:
      • Limoges, Франция
        • Рекрутинг
        • CHU de Limoges
        • Контакт:
      • Lyon, Франция
        • Рекрутинг
        • Hôpital de la croix Rousse - Hospices Civils de Lyon
        • Контакт:
      • Lyon, Франция
        • Рекрутинг
        • Hôpital Louis Pradel - Hospices Civils de Lyon
        • Контакт:
      • Massy, Франция
        • Еще не набирают
        • Hôpital Privé Jacques Cartier
        • Контакт:
      • Metz, Франция
      • Mulhouse, Франция
        • Еще не набирают
        • GHR Mulhouse et Sud Alsace - Hôpital Emile Muller
        • Контакт:
      • Nîmes, Франция
        • Рекрутинг
        • C.H.U. de Nîmes
        • Контакт:
      • Paris, Франция
        • Еще не набирают
        • Hôpital Lariboisière
        • Контакт:
      • Paris, Франция
        • Рекрутинг
        • Hôpital Bichat-Claude-Bernard
        • Контакт:
      • Paris, Франция
        • Рекрутинг
        • Hôpital Universitaire de la Pitié-Salpêtrière
        • Контакт:
      • Rouen, Франция
      • Saint-Brieuc, Франция
      • Toulouse, Франция
        • Рекрутинг
        • CHU de Toulouse
        • Контакт:
      • Tours, Франция
        • Рекрутинг
        • CHU de Tours-Trousseau
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациент, ранее включенный в регистр DISCO, с кардиологической реабилитацией после лечения острого коронарного синдрома.

Описание

Критерии включения:

  • Пациент, ранее участвовавший в исследовании распространенности фибромускулярной дисплазии у пациентов с гематомой или спонтанным расслоением коронарной артерии. (пробная версия DISCO - NCT02799186):

    • Пациент старше 18 лет
    • Пациент с возможным диагнозом спонтанной коронарной диссекции, определяемой по:
    • Презентация СКУД
    • Ангиографические признаки, совместимые с SCAD
    • Более или менее подтверждается интракоронарной визуализацией (ОКТ/ВСУЗИ) или дистанционным ангиографическим контролем (до 1 месяца).
    • Пациент с подписанным информированным согласием на участие в исследовании DISCO
    • Субъект дает согласие на использование его персональных данных в виде анонимного кодирования, в том числе в научных публикациях.
  • пациент, прошедший кардиологическую реабилитацию после лечения острого коронарного синдрома.

Критерий исключения:

o Критерии исключения из исследования DISCO:

  • Несовершеннолетний пациент
  • Совершеннолетние пациенты, находящиеся под охранным надзором (опека, попечительство)
  • Непринадлежность к французской системе социального обеспечения
  • Расслоение коронарных артерий ятрогенного или травматического происхождения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Нанятый пациент.
Пациент, ранее включенный в реестр DISCO (исследование распространенности фибромускулярной дисплазии у пациентов с гематомой или спонтанной диссекцией коронарной артерии. (исследование DISCO - NCT02799186)) с сердечной реабилитацией после лечения острого коронарного синдрома
Другой: Сбор данных
Специфический реабилитационный дополнительный опросник «Readapt-DISCO»

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Безопасность программы кардиореабилитации
Временное ограничение: день 0 (включение)
отсутствие/наличие болей в груди во время кардиореабилитации, госпитализация по поводу кардиального осложнения во время программы реабилитации
день 0 (включение)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Условия программы обучения
Временное ограничение: день 0 (включение)
Смена медикаментов во время программы кардиореабилитации
день 0 (включение)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Bordeaux

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 февраля 2023 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 апреля 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 апреля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 февраля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 февраля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 февраля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 марта 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 февраля 2023 г.

Последняя проверка

1 февраля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CHUBX 2021/52

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться