대동맥 박리에서의 전단 응력 내피/혈역학 및 내피 전단 응력-생물학적 프로파일 (HADES-BP)
2023년 2월 27일 업데이트: Pedicino Daniela, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
대동맥 박리에서의 전단 응력 내피/혈역학 및 내피 전단 응력-생물학적 프로필 HADES-BP
대동맥 박리(AD)는 급성 대동맥 증후군의 광범위한 스펙트럼에 속하는 임상 상태로 높은 이환율과 사망률을 가지고 있으며 대동맥 벽의 토나카 내막 내에 갑작스러운 파열이 형성되는 것을 특징으로 합니다. 알츠하이머병의 가장 흔한 위험 인자는 고혈압이며, 70% 이상에서 나타납니다.
이미징, 바이오마커 및 유전적 소인은 의심되는 진단을 확인하고 각 환자에 대한 적절한 개입을 결정하는 데 중요합니다. 관리 결정에 영향을 미치는 특정 기능은 파열의 존재, 박리의 정도, 진위 또는 위강 혈관의 기원 및 장기 허혈의 징후입니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 알츠하이머병 환자의 대동맥 조직 및 순환 바이오마커의 진단적 가치를 조사하고 생물학적 데이터와 관련된 임상 및 도구 데이터를 통합하여 알츠하이머병 환자의 예후 및 상기 마커와 관련된 합병증을 평가하는 것입니다. 환자의 입원까지.
이 연구는 실험군과 대조군(건강한 외래 환자)의 두 군을 비교하는 것입니다. 종적 평가는 3, 6 및 12개월에 후속 방문(FUp)과 함께 실험 부문에서 수행될 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
40
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Roma, 이탈리아, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
이 연구의 참가자는 대동맥 파열 및 내장 관류 장애와 같은 단기 합병증으로 이어지는 급성 형태(< 14일)의 대동맥 박리를 제시하는 반면, 아급성(15-90일) 및 만성(> 90일) 형태는 다음과 같은 결과를 초래합니다. 섬유소용해 및 세포외 기질(ECM) 단백질 분해를 특징으로 하는 대동맥 리모델링 과정으로, 후자는 장기적으로 동맥류 변성을 동반한 점진적인 대동맥 확장의 잠재적인 원인입니다.
설명
포함 기준:
- 증상이 시작된 지 14일 이내에 AD의 방사선학적 진단으로 심혈관 과학과에 입원한 참가자;
- 다른 진단을 받고 AD의 증거가 없는 우리 부서의 건강한 외래 환자 또는 입원 환자 통제, 인구 통계 및 임상 특성과 일치
제외 기준:
- 염증성 질환, 감염성 질환, 신생물, 면역학적 또는 혈액학적 장애의 증거;
- 저용량 아스피린(75-160mg)을 제외한 항염증제 치료;
- 연령 > 85세;
- MDRD 방정식 <30 ml/min./1.73 m2로 추정되는 사구체 여과율(eGFR)을 갖는 진행성 만성 신장 질환; 5) 임신
- 외상성 병인을 가진 해부;
- 정보에 입각한 동의서에 서명하지 않은 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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대동맥 박리가 있는 첫 번째 그룹
증상 발생 후 14일 이내에 방사선학적으로 알츠하이머병 진단을 받고 본원 심혈관과에 입원한 19명의 환자
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샘플 혈액
다른 이름들:
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대조군
다른 진단을 받고 AD의 증거가 없는 우리 부서의 19명의 건강한 외래환자 또는 입원환자 대조군이 인구통계학적 및 임상적 특징과 일치했습니다.
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샘플 혈액
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유전자 발현 평가
기간: 일년
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유전자 발현 평가(RT-qPCR에 의한), 순환 바이오마커 smMYO11(Human Myosin Heavy Chain 11, SmoothMuscle (MYH11) ELISA Kit, My Biosource), Calponin(Human Calponin-1 ELISA Kit, My Biosource) 및 MMP-분석 9(Human MMP-9 Quantikine ELISA Kit, R&D System)는 제조업체의 지침에 따라 AD 및 CTRL 참가자의 적절하게 보존된 혈청에 대한 효소 면역분석으로 수행됩니다.
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일년
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Transcriptomics의 평가
기간: 일년
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본 연구는 등록 당시 참가자로부터 채취한 말초 혈액 샘플 덕분에 효소 면역 측정법을 통한 단일 세포 분석으로 수행됩니다.
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일년
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단백질 평가
기간: 일년
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이 평가 면역 효소 분석에서는 등록된 피험자로부터 분리된 대동맥 내피 세포(HAOEC) 및 말초 단핵 세포(PBMC)의 1차 배양 모델에 제어된 기계적 스트레스에 의해 적용된 유체 역학 변경 후 변경된 바이오마커를 분석하는 것이 중요합니다.
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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순환 바이오마커 간의 상관관계 평가
기간: 일년
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순환 바이오마커, 임상 데이터(혈압(BP), 심박수(HR), 산소 포화도(SpO2)와 같은 혈역학적 안정성 징후, 신경학적 징후와 같은 장기 관류 이상 징후, 원위부 맥박, 핍뇨-무뇨증 또는 징후 사이의 상관관계 평가 심장압전, 급성대동맥판막부전증, 혈흉, 혈복막 등의 외측파열, 영상자료(상행대동맥 직경 ≥5 5cm, 내막열림 크기 >10mm, 가성내강 직경 >22mm, 내강, 거짓 내강 쪽으로 오목한 내막 피판, 대동맥주위 혈종, 단일 진입구 또는 대동맥궁의 작은 곡률에서 이것의 국소화)
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 4월 10일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 7일
연구 완료 (예상)
2024년 4월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 24일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 27일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
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