Эндотелиальная/гемодинамика напряжения сдвига при расслоении аорты и стресс-биологический профиль эндотелиального напряжения сдвига (HADES-BP)
Эндотелиальный/гемодинамика сдвигового напряжения при расслоении аорты и эндотелиальный сдвиговой стресс-биологический профиль HADES-BP
Расслоение аорты (РА) — клиническое состояние, относящееся к более широкому спектру острых аортальных синдромов, с высокой заболеваемостью и смертностью и характеризующееся внезапным образованием разрыва в пределах интимы стенки аорты, из которого образуется так называемый ложный просвет. Возникает. Наиболее распространенным фактором риска БА является артериальная гипертензия, присутствующая более чем в 70% случаев.
Визуализация, биомаркеры и генетическая предрасположенность имеют решающее значение для подтверждения предполагаемого диагноза и определения соответствующего вмешательства для каждого пациента. Специфическими признаками, влияющими на тактические решения, являются наличие разрыва, степень диссекции, происхождение истинного или ложного просвета сосудов и признаки ишемии органа.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования является изучение диагностической ценности циркулирующих биомаркеров и в ткани аорты у пациентов с БА, а также оценка прогноза у пациентов с БА и ее осложнений в отношении вышеупомянутых маркеров путем интеграции биологических данных с клиническими и инструментальными данными, касающимися к госпитализации больного.
Исследование включает сравнение двух групп, одной экспериментальной и другой контрольной (здоровые амбулаторные пациенты). Продольная оценка будет проводиться в экспериментальной группе с последующим визитом (FUp) через 3, 6 и 12 месяцев.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Roma, Италия, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- участники, поступившие в наше отделение сердечно-сосудистых наук с радиологическим диагнозом AD в течение 14 дней после появления симптомов;
- здоровые амбулаторные или стационарные контроли в нашем отделении с другим диагнозом и без признаков болезни Альцгеймера, соответствующие демографическим и клиническим характеристикам
Критерий исключения:
- признаки воспалительных заболеваний, инфекционных заболеваний, новообразований, иммунологических или гематологических нарушений;
- лечение противовоспалительными препаратами за исключением низких доз аспирина (75-160 мг);
- возраст > 85 лет;
- прогрессирующее хроническое заболевание почек со скоростью клубочковой фильтрации (рСКФ), оцененной по уравнению MDRD <30 мл/мин/1,73 м2; 5) беременность;
- диссекция травматической этиологии;
- неподписание информированного согласия;
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Первая группа с расслоением аорты
19 пациентов поступили в наше отделение сердечно-сосудистых наук с рентгенологическим диагнозом БА в течение 14 дней после появления симптомов.
|
образец крови
Другие имена:
|
|
Контрольная группа
19 здоровых амбулаторных или стационарных пациентов в нашем отделении с другим диагнозом и отсутствием признаков болезни Альцгеймера, совпадающих по демографическим и клиническим характеристикам.
|
образец крови
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка экспрессии генов
Временное ограничение: 1 год
|
Оценка экспрессии генов (методом RT-qPCR), анализ циркулирующих биомаркеров smMYO11 (Human Myosin Heavy Chain 11, SmoothMuscle (MYH11) ELISA Kit, My Biosource), кальпонина (Human Calponin-1 ELISA Kit, My Biosource) и MMP- 9 (Human MMP-9 Quantikine ELISA Kit, R&D System) будет выполняться с помощью иммуноферментного анализа сыворотки надлежащим образом законсервированных участников AD и CTRL в соответствии с инструкциями производителя.
|
1 год
|
|
Оценка транскриптомики
Временное ограничение: 1 год
|
Это исследование будет проводиться путем анализа отдельных клеток с помощью иммуноферментного анализа благодаря образцу периферической крови, взятому у участника во время регистрации.
|
1 год
|
|
Оценка белка
Временное ограничение: 1 год
|
В этой оценке иммуноферментных анализов важно проанализировать измененные биомаркеры после гидродинамических изменений, примененных контролируемым механическим стрессом к модели первичных культур эндотелиальных клеток аорты (HAOEC) и периферических мононуклеарных клеток (PBMC), выделенных из включенных в исследование субъектов.
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка корреляции между циркулирующими биомаркерами
Временное ограничение: 1 год
|
Оценка корреляции между циркулирующими биомаркерами, клиническими данными (признаками гемодинамической стабильности, такими как артериальное давление (АД), частота сердечных сокращений (ЧСС), насыщение кислородом (SpO2), признаки органной мальперфузии, такие как неврологические признаки дистальных пульсов, олиго-анурия или признаки наружного разрыва, такого как тампонада сердца, острая клапанная недостаточность аорты, гемоторакс, гемоперитонеум), и данные визуализации (диаметр восходящей аорты ≥5,5 см, размер разрыва интимы >10 мм, диаметр ложного просвета >22 мм, частичный тромбоз ложного просвет, лоскут интимы, вогнутый в сторону ложного просвета, периаортальная гематома, единственный входной порт или его локализация в области малой кривизны дуги аорты)
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 4626
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .