Profil biologique endothélial/hémodynamique de contrainte de cisaillement dans la dissection aortique et profil biologique de contrainte de cisaillement endothéliale (HADES-BP)
Shear Stress Endothélial/Hemodynamics in Aortic Dissection and Endothelial Shear Stress-biological Profile HADES-BP
La dissection aortique (DA) est une affection clinique appartenant au spectre plus large des syndromes aortiques aigus, avec une morbidité et une mortalité élevées et caractérisée par la formation soudaine d'une brèche dans l'intima tonaca de la paroi aortique, à partir de laquelle la soi-disant fausse lumière est originaire. Le facteur de risque le plus courant de la MA est l'hypertension, présente dans plus de 70 % des cas.
L'imagerie, les biomarqueurs et la prédisposition génétique sont essentiels pour confirmer un diagnostic suspecté et déterminer l'intervention appropriée pour chaque patient. Les caractéristiques spécifiques influençant les décisions de prise en charge sont la présence d'une rupture, l'étendue de la dissection, l'origine des vaisseaux de la vraie ou de la fausse lumière et les signes d'ischémie d'organe.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est d'étudier la valeur diagnostique des biomarqueurs circulants et dans le tissu aortique chez les patients atteints de MA et d'évaluer le pronostic des patients atteints de MA et de ses complications par rapport aux marqueurs susmentionnés, en intégrant les données biologiques aux données cliniques et instrumentales relatives à l'hospitalisation du patient.
L'étude consiste en une comparaison entre deux bras, l'un expérimental et l'autre témoin (patients ambulatoires sains). Une évaluation longitudinale sera réalisée sur le bras expérimental avec une visite de suivi (FUp) à 3, 6 et 12 mois.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Roma, Italie, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- les participants admis dans notre Département des sciences cardiovasculaires avec un diagnostic radiologique de MA dans les 14 jours suivant l'apparition des symptômes ;
- patients témoins sains ambulatoires ou hospitalisés dans notre service avec un autre diagnostic et aucun signe de maladie d'Alzheimer, appariés pour les caractéristiques démographiques et cliniques
Critère d'exclusion:
- signes de maladies inflammatoires, de maladies infectieuses, de néoplasmes, de troubles immunologiques ou hématologiques ;
- traitement par anti-inflammatoires à l'exception de l'aspirine à faible dose (75-160 mg);
- âge > 85 ans ;
- maladie rénale chronique avancée avec débit de filtration glomérulaire (eGFR) estimé par l'équation MDRD <30 ml/min./1,73 m2 ; 5) grossesse ;
- dissection avec étiologie traumatique;
- non-signature d'un consentement éclairé ;
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Premier groupe avec dissection aortique
19 patients admis dans notre département des sciences cardiovasculaires avec un diagnostic radiologique de MA dans les 14 jours suivant l'apparition des symptômes
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échantillon de sang
Autres noms:
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Groupe de contrôle
19 témoins sains ambulatoires ou hospitalisés dans notre département avec un autre diagnostic et aucun signe de MA, appariés pour les caractéristiques démographiques et cliniques.
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échantillon de sang
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de l'expression des gènes
Délai: 1 an
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L'évaluation de l'expression des gènes (par RT-qPCR), l'analyse des biomarqueurs circulants smMYO11 (Human Myosin Heavy Chain 11, SmoothMuscle (MYH11) ELISA Kit, My Biosource), Calponin (Human Calponin-1 ELISA Kit, My Biosource) et MMP- 9 (Human MMP-9 Quantikine ELISA Kit, R&D System) sera réalisée par dosage immunoenzymatique sur du sérum convenablement conservé de participants AD et CTRL, conformément aux instructions du fabricant.
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1 an
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Évaluation de la transcriptomique
Délai: 1 an
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Cette étude sera réalisée par analyse unicellulaire avec dosage immunoenzymatique grâce à l'échantillon de sang périphérique qui a été prélevé sur le participant au moment de l'inscription
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1 an
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Évaluation des protéines
Délai: 1 an
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Cette évaluation des analyses immunoenzymatiques, il est important d'analyser des biomarqueurs altérés suite à des altérations dynamiques des fluides appliquées par un stress mécanique contrôlé à un modèle de cultures primaires de cellules endothéliales aortiques (HAOEC) et de cellules mononucléaires périphériques (PBMC) isolées de sujets inscrits.
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de la corrélation entre les biomarqueurs circulants
Délai: 1 an
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Évaluation de la corrélation entre les biomarqueurs circulants, les données cliniques (signes de stabilité hémodynamique tels que la pression artérielle (TA), la fréquence cardiaque (FC), la saturation en oxygène (SpO2), les signes de malperfusion d'organes tels que les signes neurologiques, les pouls distaux, l'oligo-anurie ou les signes de rupture externe telle que tamponnade cardiaque, insuffisance valvulaire aortique aiguë, hémothorax, hémopéritoine), et données d'imagerie (diamètre de l'aorte ascendante ≥5 5 cm, taille de la brèche intimale > 10 mm, diamètre de la fausse lumière > 22 mm, thrombose partielle de la fausse lumière, volet intimal concave vers la fausse lumière, hématome périaortique, porte d'entrée unique ou localisation de celle-ci dans la petite courbure de la crosse aortique)
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 4626
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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