Shear Stress Endotelial/Hemodinâmica na Dissecção Aórtica e Shear Stress Endotelial - Perfil Biológico (HADES-BP)
Shear Stress Endotelial/Hemodinâmica na Dissecção Aórtica e Shear Stress Endotelial-Perfil Biológico HADES-BP
A dissecção aórtica (DA) é uma condição clínica pertencente ao espectro mais amplo das Síndromes Aórticas Agudas, com alta morbimortalidade e caracterizada pela formação repentina de uma brecha na íntima da tonaca da parede aórtica, de onde sai o chamado falso lúmen se origina.O fator de risco mais comum para a DA é a hipertensão, presente em mais de 70% dos casos.
Os exames de imagem, os biomarcadores e a predisposição genética são essenciais para confirmar uma suspeita diagnóstica e determinar a intervenção apropriada para cada paciente. As características específicas que influenciam as decisões de manejo são a presença de ruptura, extensão da dissecção, origem de vasos com lúmen verdadeiro ou falso e sinais de isquemia do órgão.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é investigar o valor diagnóstico de biomarcadores circulantes e no tecido aórtico em pacientes com DA e avaliar o prognóstico de pacientes com DA e suas complicações em relação aos marcadores mencionados, integrando dados biológicos com dados clínicos e instrumentais relativos à internação do paciente.
O estudo envolve uma comparação entre dois braços, um experimental e outro controle (pacientes ambulatoriais saudáveis). Uma avaliação longitudinal será realizada no braço experimental com uma visita de acompanhamento (FUp) aos 3, 6 e 12 meses.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Roma, Itália, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- participantes admitidos em nosso Departamento de Ciências Cardiovasculares com diagnóstico radiológico de DA até 14 dias após o início dos sintomas;
- controles ambulatoriais ou internados saudáveis em nosso Departamento com outro diagnóstico e sem evidência de DA, pareados por características demográficas e clínicas
Critério de exclusão:
- evidência de doenças inflamatórias, doenças infecciosas, neoplasias, distúrbios imunológicos ou hematológicos;
- tratamento com anti-inflamatórios, exceto aspirina em baixa dosagem (75-160 mg);
- idade > 85 anos;
- doença renal crônica avançada com taxa de filtração glomerular (TFGe) estimada pela equação MDRD <30 ml/min./1,73 m2; 5) gravidez;
- dissecção de etiologia traumática;
- falha em assinar o consentimento informado;
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Primeiro grupo com dissecção aórtica
19 pacientes internados em nosso Departamento de Ciências Cardiovasculares com diagnóstico radiológico de DA em até 14 dias após o início dos sintomas
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amostra de sangue
Outros nomes:
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Grupo de controle
19 controles saudáveis ambulatoriais ou internados em nosso Departamento com outro diagnóstico e sem evidência de DA, pareados por características demográficas e clínicas.
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amostra de sangue
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da expressão gênica
Prazo: 1 ano
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Avaliação da expressão gênica (por RT-qPCR), análise dos biomarcadores circulantes smMYO11 (Human Myosin Heavy Chain 11, SmoothMuscle (MYH11) ELISA Kit, My Biosource), Calponina (Human Calponin-1 ELISA Kit, My Biosource) e MMP- 9 (Kit Human MMP-9 Quantikine ELISA, R&D System ) será realizado por imunoensaio enzimático em soro adequadamente preservado de participantes com DA e CTRL, de acordo com as instruções do fabricante.
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1 ano
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Avaliação da transcriptômica
Prazo: 1 ano
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Este estudo será realizado por análise unicelular com imunoensaio enzimático graças à amostra de sangue periférico que foi coletada do participante no momento da inscrição
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1 ano
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Avaliação de proteína
Prazo: 1 ano
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Esta avaliação imunoenzimática é importante para analisar biomarcadores alterados após alterações fluidodinâmicas aplicadas por estresse mecânico controlado a um modelo de culturas primárias de células endoteliais aórticas (HAOEC) e células mononucleares periféricas (PBMC) isoladas de indivíduos inscritos.
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da correlação entre biomarcadores circulantes
Prazo: 1 ano
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Avaliação da correlação entre biomarcadores circulantes, dados clínicos (sinais de estabilidade hemodinâmica, como pressão arterial (PA), frequência cardíaca (FC), saturação de oxigênio (SpO2), sinais de má perfusão de órgãos, como sinais neurológicos, pulsos distais, oligo-anúria ou sinais de ruptura externa, como tamponamento cardíaco, insuficiência valvular aórtica aguda, hemotórax, hemoperitônio) e dados de imagem (diâmetro da aorta ascendente ≥5 5cm, tamanho da brecha intimal >10mm, diâmetro do falso lúmen >22mm, trombose parcial do falso lúmen, retalho intimal côncavo para o falso lúmen, hematoma periaórtico, porta de entrada única ou localização desta na pequena curvatura do arco aórtico)
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 4626
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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