뇌졸중의 수면과 운동 학습 (SMiLES)
뇌졸중 후 회복의 맥락에서 운동 학습의 통합 조사
연구 개요
상태
정황
상세 설명
뇌졸중 후 움직임의 재활은 운동 학습에 달려 있습니다. 운동 학습은 연습 중 개선뿐만 아니라 학습 통합으로 알려진 세션 간의 개선도 포함합니다. 학습의 통합은 좋은 수면의 질에 달려 있습니다. 그러나 뇌졸중 후 수면이 중단된다는 증거가 늘어나고 있으며, 최근에는 수면이 부족한 환자가 기능 회복이 더디고 운동 결과가 더 나빠지는 것으로 나타났습니다. 이는 수면 장애가 통합을 직접적으로 손상시키거나 수면과 임상 결과 모두에 영향을 미치는 다른 요인을 반영할 수 있기 때문에 발생할 수 있습니다. 이 연구는 뇌졸중 후 수면 장애와 임상 결과 사이의 관계가 운동 학습의 통합에 의존하는지 여부를 테스트하는 것을 목표로 합니다.
상지에 영향을 미치는 뇌졸중 환자의 경우 조사관은 (1) 회복 가능성을 고려하여 아급성 단계의 수면 측정이 임상 운동 결과의 변화를 설명하는지 여부를 테스트합니다(PREP2 알고리즘(Predict REcovery Potential; www. presto.auckland.ac.nz)), 인구학적 요인(연령 및 성별) 및 필요에 따라 기타 공변량(예: 뇌졸중의 중증도, 수면 장애의 존재, 기분, 신체 활동), (2) 이 관계가 밤새 운동 강화의 행동 측정의 변화에 의해 매개되는지 여부를 테스트합니다.
설계는 종단 관찰 연구입니다. 참가자는 뇌졸중 병동에서 뇌졸중 발병 1주 이내에 모집됩니다. 기준선(뇌졸중 후 7일 이하)에서 조사관은 PREP2 알고리즘(www.presto.auckland.ac.nz)을 사용하여 예상되는 상지 회복 가능성을 확인합니다. 여기에는 팔 움직임의 평가와 일부 참가자의 경우 피질 척수관 무결성을 평가하기 위한 경두개 자기 자극이 포함됩니다. 조사관은 또한 참가자 인구 통계, 뇌졸중 중증도(National Institute for Health Stroke Scale; NIHSS) 및 약물을 기록합니다.
뇌졸중 후 약 1개월에 조사관은 수면 측정(액티그래피, 뇌파 및 설문지), 기분 평가(설문지) 및 운동 통합 테스트(상지 운동 학습 작업 사용)를 얻을 것입니다. 조사관은 또한 약물, 뇌졸중 중증도(수정된 Rankin 척도 설문지)를 기록하고 수면 장애(수면 선별 설문지), 신체 활동(액티그래피)의 존재 가능성을 평가합니다. 조사관은 참가자가 받은 운동 재활 및 수면 요법의 양(있는 경우)에 대한 정보를 수집합니다(설문지).
뇌졸중 후 6개월에 조사관은 수면 측정(액티그래피 및 설문지)을 얻고 운동 결과(상지 능력, 전신 운동 장애, 손재주 및 이동성)를 평가합니다. 조사관은 또한 약물을 기록하고 기분(설문지), 뇌졸중 중증도(수정된 Rankin 척도 설문지), 신체 활동(액티그래피) 및 참가자가 얼마나 많은 운동 재활 및 수면 요법을 받았는지에 대한 정보(설문지)를 평가합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Melanie K Fleming, Dr
- 전화번호: 01865 611 461
- 이메일: melanie.fleming@ndcn.ox.ac.uk
연구 연락처 백업
- 이름: Barbara Robinson
- 이메일: sleep-win@ndcn.ox.ac.uk
연구 장소
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Oxford, 영국, OX3 9DU
- 모병
- Wellcome Centre for Integrative Neuroimaging (WIN)
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연락하다:
- Barbara Robinson
- 이메일: sleep-win@ndcn.ox.ac.uk
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연락하다:
- Melanie K Fleming, Dr
- 이메일: melanie.fleming@ndcn.ox.ac.uk
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 참가자는 연구 참여에 대해 정보에 입각한 동의를 할 의향이 있고 할 수 있습니다. 또는 개인 상담자(PC) 조언을 기꺼이 제공할 의사가 있는 가족 구성원 또는 간병인(친척 또는 친구)이 상담자의 긍정적인 의견을 제공합니다.
- 만 18세 이상
- 임상 진단에 의해 확인된 상지 뇌졸중 발병 후 7일 이내
제외 기준:
- 운동에 영향을 미치는 기타 신경학적 상태(예: 파킨슨병, 다발성 경화증)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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1개월의 불면증 증상
기간: 뇌졸중 후 1개월
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자가 보고된 불면증 증상을 평가하는 설문지인 수면 상태 지표를 사용하여 평가(범위 0-32, 점수가 높을수록 불면증 증상이 적음을 나타냄)
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뇌졸중 후 1개월
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상지 능력
기간: 뇌졸중 후 6개월
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Action Research Arm Test를 사용하여 평가(범위 0-57, 점수가 높을수록 상지 능력이 우수함을 나타냄)
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뇌졸중 후 6개월
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행동 모터 통합
기간: 뇌졸중 후 1개월
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트레이닝에서 재테스트까지 순차적인 버튼 누르기 작업(이동 시간, 초 단위)에서 운동 성능의 변화로 평가됨
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뇌졸중 후 1개월
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1개월 수면 단편화
기간: 뇌졸중 후 1개월
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7일 동안 액티그래피(웨어러블 활동 모니터)를 사용하여 평가했습니다(더 많은 단편화는 더 나쁜 수면을 의미함).
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뇌졸중 후 1개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전신 운동 장애
기간: 뇌졸중 후 6개월
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Fugl-Meyer Assessment, 범위 0-100을 사용하여 평가(점수가 높을수록 기능적 이동성이 우수함을 나타냄)
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뇌졸중 후 6개월
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손재주
기간: 뇌졸중 후 6개월
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Nine Hole Peg Test를 사용하여 평가, 30초 동안 삽입한 못의 수로 점수 매기기(못의 수가 많을수록 손재주가 더 좋음을 나타냄)
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뇌졸중 후 6개월
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유동성
기간: 뇌졸중 후 6개월
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Rivermead Mobility Index, 범위 0-15를 사용하여 평가(점수가 높을수록 기능적 이동성이 우수함을 나타냄)
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뇌졸중 후 6개월
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예상 총 수면 시간
기간: 뇌졸중 후 1개월 및 6개월
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7박 동안 액티그래피(웨어러블 활동 모니터)를 사용하여 평가
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뇌졸중 후 1개월 및 6개월
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6개월의 불면증 증상
기간: 뇌졸중 후 6개월
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자가 보고된 불면증 증상을 평가하는 설문지인 수면 상태 지표를 사용하여 평가(범위 0-32, 점수가 높을수록 불면증 증상이 적음을 나타냄)
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뇌졸중 후 6개월
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수면 시작 후 깨우기
기간: 뇌졸중 후 1개월 및 6개월
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7일 동안 액티그래피(웨어러블 활동 모니터)를 사용하여 평가(수면 시작 후 깨우는 횟수가 많을수록 수면 상태가 좋지 않음을 나타냄)
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뇌졸중 후 1개월 및 6개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기분(우울증)
기간: 뇌졸중 후 1개월 및 6개월
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환자 건강 설문지(8개 항목)를 사용하여 평가, 범위 0-24(높은 값은 더 우울한 증상을 나타냄)
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뇌졸중 후 1개월 및 6개월
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폐쇄성 수면 무호흡증의 위험
기간: 뇌졸중 후 1개월
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STOP BANG 설문지를 사용하여 평가, 범위 0-8(높은 값은 높은 위험을 나타냄)
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뇌졸중 후 1개월
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수면 장애의 존재
기간: 뇌졸중 후 1개월
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수면 장애 선별 검사 설문지를 사용하여 평가했습니다.
질문의 하위 그룹 내에서 긍정적인 응답은 특정 수면 장애의 잠재적 존재를 나타냅니다.
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뇌졸중 후 1개월
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뇌졸중 심각도
기간: 뇌졸중 후 1개월 및 6개월
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수정된 Rankin Scale, 범위 0-6을 사용하여 평가(높은 값은 더 심각한 뇌졸중을 나타냄)
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뇌졸중 후 1개월 및 6개월
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뇌졸중 심각도
기간: 기준선
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NIHSS(National Institute for Health Stroke Scale)를 사용하여 평가, 범위 0-42(값이 높을수록 중증도가 높음을 나타냄)
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기준선
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신체 활동
기간: 뇌졸중 후 1개월 및 6개월
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5일 동안 액티그래피(웨어러블 활동 모니터)를 사용하여 평가
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뇌졸중 후 1개월 및 6개월
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뇌파 검사(EEG) 수면 측정
기간: 뇌졸중 후 1개월
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수면 측정을 평가하기 위한 가정용 뇌파 검사(EEG) 헤드밴드(예:
수면 스핀들 진폭, 스핀들 밀도, 수면 단계, 교차 주파수 결합)
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뇌졸중 후 1개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Heidi Johansen-Berg, Professor, University of Oxford
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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