정신 분열증에 대한 동기 부여 기술 훈련 (MST)
2024년 11월 21일 업데이트: Alice Saperstein, PhD, Columbia University
정신분열증 환자의 기능적 결과를 향상시키기 위한 동기 부여 기술 교육(공개 시험)
이 연구는 심각한 정신 질환이 있는 성인에게 서비스를 제공하는 한 외래 진료소에서 진행되며 정신 분열증 또는 정신 분열 정동 장애의 DSM-5 진단을 받은 10명의 개인(N=10)을 모집하여 동기 부여 기술 교육(MST)의 공개 시험에 참여할 것입니다.
MST는 목표 지향적 행동을 더 잘 시작하고 유지할 수 있도록 동기 부여의 수준과 출처, 동기를 모니터링하고 조절(이해 및 관리)하는 능력에 대한 지식을 향상시키는 것을 목표로 하는 주간 그룹 기반 기술 훈련 개입입니다.
연구에 동의하는 참가자는 동기 부여, 목표 달성, 삶의 질, 집행 기능, 지역 사회 기능 및 정신 증상 심각도에 대한 평가를 완료합니다.
개입 단계는 기간이 약 12주이며 매주 MST 그룹 세션이 수반됩니다.
치료 끝점에서 참가자는 만족도 조사뿐만 아니라 기준선에서 평가 배터리를 반복하도록 요청받을 것입니다.
동기 부여, 목표 달성 및 삶의 질의 변화는 MST가 가설 대상(동기 부여)에 관여하는지 여부와 기능에 영향이 있는지 여부를 나타냅니다.
연구 개요
상세 설명
정신 분열증은 손상된 기능적 결과의 가장 강력한 예측 인자 중 핵심 동기 부여 적자와 관련된 주요 공중 보건 문제입니다.
동기 부여가 없으면 사람들은 취업 또는 교육 목표 추구를 유지하고 치료에 참여하며 건강한 삶의 결정에 정기적으로 참여할 수 없습니다.
정신분열병에 대한 현재의 약리학적 및 심리사회적 치료는 이 핵심 증상을 개선하는 데 제한적인 효과가 있는 것으로 나타났습니다.
동기 부여 기술 훈련(MST)은 이러한 임상적 요구를 해결하는 새로운 개입입니다.
MST의 전제는 동기 부여의 수준과 출처에 대한 지식이 동기를 조절(즉, 이해하고 관리)하는 능력의 기초가 되며 동기 자기 조절이 차례로 작업 시작 및 지속을 촉진할 수 있다는 것입니다.
목표 지향 행동을 촉진함으로써 MST는 정신분열병 환자의 일상 기능과 목표 달성을 향상시키는 것을 목표로 합니다.
MST는 사람들에게 동기 부여와 동기를 스스로 조절하는 방법에 대해 가르치고 개인이 자신의 동기와 행동을 제어하는 능동적인 주체가 되도록 힘을 실어줍니다.
이 연구는 정신분열증 스펙트럼 진단을 받은 18-65세 성인을 대상으로 MST의 타당성, 수용 가능성 및 시범 효과를 확립하기 위해 개입 테스트의 2단계 모델을 사용합니다.
한 외래 진료소에서 MST의 초기 공개 시험은 MST 콘텐츠 및 형식의 수용 가능성 및 임상적 유용성에 대한 이해 관계자 의견을 제공하여 치료 매뉴얼에 대한 개선 사항을 알립니다.
후속 무작위 통제 시험은 일상적인 회복 지향 서비스의 맥락에서 수행되는 MST와 건강한 행동 통제(HBC) 그룹의 효과를 테스트합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
8
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10025
- The Bridge Inc
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18-65세
- 정신분열증 또는 분열정동장애의 일차 진단 및 통계 매뉴얼(DSM)-5 진단
- 의학적으로나 정신적으로 안정된 외래 환자 상태
- 영어 유창성
제외 기준:
- 병력에 문서화되었거나 병전 전체 지능 지수(IQ) 추정치가 70 미만으로 측정된 지적 장애 징후
- DSM-5 기준에 의해 결정된 지난 3개월 이내에 심각한 물질 사용
- 뇌질환을 일으키는 신경학적 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 동기 부여 기술 교육(MST)
참가자는 기준선 평가를 완료하고 12주 동안 그룹 형식으로 주간 MST 세션을 받은 다음 기준선에서 평가 배터리와 만족도 설문조사를 반복하게 됩니다.
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MST는 목표 지향적 행동을 더 잘 시작하고 유지할 수 있도록 동기 부여의 수준과 출처, 동기를 모니터링하고 조절(이해 및 관리)하는 능력에 대한 지식을 향상시키는 것을 목표로 하는 주간 그룹 기반 기술 훈련 개입입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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목표 달성 척도(GAS)의 변화
기간: 기준선 및 최대 14주
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GAS 측정은 0에서 10까지의 척도에서 미리 결정된 성공적인 결과의 연속체를 따라 평가되는 개인 목표 달성을 향한 진행 상황입니다. 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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기준선 및 최대 14주
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동기 부여 및 즐거움 척도의 변화(MAP)
기간: 기준 및 최대 14주
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MAP는 면접관이 직장, 학교, 여가 활동 및 사회 활동에 대한 동기, 즐거움, 참여도를 측정하는 방법입니다.
가능한 총 점수 범위는 0에서 36까지이며, 점수가 낮을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
평균 MAP 점수 범위는 0~4이며, 점수가 낮을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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기준 및 최대 14주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Heinrichs Carpenter 삶의 질 척도(QLS)의 변화
기간: 기준선 및 최대 14주
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QLS는 심리사회적 기능적 결과를 평가하는 반구조화된 인터뷰입니다.
QLS는 대인 관계 기능, 정신 내 기초, 도구적 역할 기능 및 일반적인 대상/활동의 4개 영역을 반영하는 7개 항목을 합산하여 점수를 매깁니다.
총점의 범위는 0에서 42까지이며 점수가 높을수록 더 나은 기능을 나타냅니다.
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기준선 및 최대 14주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Alice Saperstein, PhD, Columbia University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 30일
기본 완료 (실제)
2023년 10월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 17일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 21일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 8394-1
- 1R34MH129552-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
미가공 데이터는 National Institute of Mental Health(NIMH) Data Archive와 같은 공공 리포지토리와 관련된 보안 조치 및 데이터 사용 계약 기준을 충족하는 Federal Wide Assurance에 따라 작업하는 조사관에게 제공됩니다.
데이터에는 1차 및 2차 결과 측정에서 파생된 인구통계학적 정보, 기준선 및 사후 원시 데이터가 포함됩니다.
IPD 공유 기간
예상되는 모든 데이터 목록은 2023년 7월 10일까지 제출될 예정입니다.
이후 원시 데이터는 반년 단위로 제출됩니다.
미공개 비식별 데이터는 연구가 완료되기 전에 제출되며 프로젝트 완료 후 1년 이내 또는 데이터가 게시된 시점 중 더 이른 시점에 공유됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
NIH 저장소의 데이터는 데이터 액세스 및 제출 요청을 검토하는 NIH 데이터 액세스 위원회를 통해 액세스할 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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