Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Motivationsträning för schizofreni (MST)

21 november 2024 uppdaterad av: Alice Saperstein, PhD, Columbia University

Motivationsträning för att förbättra funktionella resultat för personer med schizofreni (öppen prövning)

Denna studie kommer att äga rum på en poliklinik som betjänar vuxna med allvarlig psykisk sjukdom och kommer att rekrytera tio personer (N=10) med en DSM-5-diagnos schizofreni eller schizoaffektiv sjukdom för att delta i en Open Trial of Motivation Skills Training (MST). MST är en veckovis gruppbaserad färdighetsträningsintervention som syftar till att förbättra kunskapen om ens nivå och motivationskällor, förmågan att övervaka och reglera (förstå och hantera) motivation, så att man bättre kan initiera och upprätthålla målinriktat beteende. Deltagare som samtycker till forskning kommer att slutföra bedömningar av motivation, måluppfyllelse, livskvalitet, verkställande funktion, samhällsfunktion och svårighetsgrad av psykiatriska symtom. Interventionsfasen kommer att vara cirka 12 veckor lång och kommer att innebära MST-gruppsessioner varje vecka. Vid behandlingens slutpunkt kommer deltagarna att uppmanas att upprepa bedömningsbatteriet från baslinjen samt en tillfredsställelseundersökning. Förändringar i motivation, måluppfyllelse och livskvalitet kommer att indikera om MST engagerar det hypotetiska målet (motivation) och om det finns en påverkan på funktionen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Schizofreni är ett stort folkhälsoproblem förknippat med grundläggande motivationsbrister som är bland de starkaste prediktorerna för försämrade funktionella resultat. Utan motivation kan människor inte behålla sin strävan efter sysselsättning eller utbildningsmål, engagera sig i behandling och regelbundet delta i hälsosamma livsbeslut. Aktuella farmakologiska och psykosociala behandlingar för schizofreni har visat begränsad effektivitet för att förbättra detta kärnsymptom. Motivation Skills Training (MST) är en ny intervention som tillgodoser detta kliniska behov. Utgångspunkten för MST är att kunskap om ens nivå och motivationskällor ligger till grund för förmågan att reglera (d.v.s. förstå och hantera) motivation, och att motivationssjälvreglering i sin tur kan underlätta uppgiftsinitiering och uthållighet. Genom att underlätta målinriktat beteende syftar MST till att förbättra daglig funktion och måluppfyllelse hos personer med schizofreni. MST lär människor om motivation och hur man självreglerar motivation, vilket ger individer möjlighet att bli aktiva agenter för att kontrollera sin egen motivation och sitt beteende. Denna studie använder en tvåfasmodell av interventionstestning för att fastställa genomförbarheten, acceptansen och piloteffektiviteten av MST för vuxna i åldrarna 18-65 med en schizofrenispektrumdiagnos. En första öppen prövning av MST i en poliklinik kommer att ge intressenterna input om acceptansen och den kliniska användbarheten av MST-innehåll och -format, och informerar om finesser i behandlingshandboken. En efterföljande randomiserad kontrollerad studie kommer att testa effektiviteten av MST kontra en HBC-grupp ( Healthy Behaviours Control ), båda utförda i samband med rutinmässiga återhämtningsinriktade tjänster.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

8

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10025
        • The Bridge Inc

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder 18-65
  2. En primär diagnostisk och statistisk handbok för psykiska störningar (DSM)-5 diagnos av schizofreni eller schizoaffektiv sjukdom
  3. Medicinskt och psykiatriskt stabil poliklinisk status
  4. Engelska flytande

Exklusions kriterier:

  1. Indikationer på intellektuell funktionsnedsättning som dokumenterats i medicinsk historia eller mätt med < 70 premorbid fullskalig intelligenskvot (IQ) skattning
  2. Allvarlig substansanvändning under de senaste 3 månaderna bestämt av DSM-5-kriterier
  3. Neurologiskt tillstånd som orsakar hjärnsjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Motivation Skills Training (MST)
Deltagarna kommer att slutföra en baslinjebedömning, få MST-sessioner varje vecka i gruppformat under en varaktighet av 12 veckor, och kommer sedan att upprepa bedömningsbatteriet från baslinjen samt en tillfredsställelseundersökning.
MST är en veckovis gruppbaserad färdighetsträningsintervention som syftar till att förbättra kunskapen om ens nivå och motivationskällor, förmågan att övervaka och reglera (förstå och hantera) motivation, så att man bättre kan initiera och upprätthålla målinriktat beteende.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring i måluppfyllelseskalning (GAS)
Tidsram: Baslinje och upp till 14 veckor
GAS mäter framstegen mot personlig måluppnåelse, bedömd längs ett kontinuum av förutbestämda framgångsrika resultat på en skala från 0 till 10. Högre poäng indikerar bättre resultat.
Baslinje och upp till 14 veckor
Change in Motivation and Pleasure Scale (MAP)
Tidsram: Baslinje och upp till 14 veckor
MAP är ett intervjuare betygsatt mått på motivation, nöje och engagemang i arbete, skola, rekreation och sociala aktiviteter. Möjliga totalpoäng varierar från 0 till 36, med lägre poäng som indikerar bättre resultat. Den genomsnittliga MAP-poängen varierar från 0-4 med lägre poäng som indikerar bättre resultat.
Baslinje och upp till 14 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i Heinrichs Carpenter Quality of Life Scale (QLS)
Tidsram: Baslinje och upp till 14 veckor
QLS är en semistrukturerad intervju som utvärderar psykosociala funktionella resultat. QLS poängsätts genom att summera de 7 objekten som återspeglar fyra domäner: interpersonell funktion, intrapsykisk grund, instrumentell rollfunktion och vanliga objekt/aktiviteter. Totalpoäng varierar från 0 till 42 där högre poäng indikerar bättre funktion.
Baslinje och upp till 14 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Alice Saperstein, PhD, Columbia University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 maj 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

31 oktober 2023

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 februari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 februari 2023

Första postat (Faktisk)

27 februari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 november 2024

Senast verifierad

1 november 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 8394-1
  • 1R34MH129552-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Rådata kommer att göras tillgängliga för utredare som arbetar under en Federal Wide Assurance som uppfyller säkerhetsåtgärder och kriterier för dataanvändningsavtal som är associerade med offentliga arkiv som National Institute of Mental Health (NIMH) Data Archive. Data kommer att inkludera demografisk information, baslinje- och postrådata härledda från primära och sekundära resultatmått.

Tidsram för IPD-delning

En lista över all förväntad data kommer att lämnas in senast den 10 juli 2023. Därefter kommer rådata att lämnas in på halvårsbasis. Opublicerade avidentifierade data kommer att lämnas innan studien slutförs och kommer att delas inom ett år efter projektets slutförande eller när data publiceras, beroende på vilket som inträffar tidigare.

Kriterier för IPD Sharing Access

Data i NIH-förråd kan nås genom NIH Data Access Committee som granskar dataåtkomst och inlämningsförfrågningar.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera