Formation aux compétences de motivation pour la schizophrénie (MST)
21 novembre 2024 mis à jour par: Alice Saperstein, PhD, Columbia University
Formation aux compétences de motivation pour améliorer les résultats fonctionnels des personnes atteintes de schizophrénie (essai ouvert)
Cette étude aura lieu dans une clinique externe desservant des adultes atteints de maladie mentale grave et recrutera dix personnes (N = 10) avec un diagnostic DSM-5 de schizophrénie ou de trouble schizo-affectif pour participer à un essai ouvert de formation aux compétences de motivation (MST).
MST est une intervention hebdomadaire de formation professionnelle en groupe qui vise à améliorer les connaissances sur son niveau et ses sources de motivation, la capacité de surveiller et de réguler (comprendre et gérer) la motivation, afin que l'on puisse mieux initier et maintenir un comportement axé sur un objectif.
Les participants qui consentent à la recherche effectueront des évaluations de la motivation, de l'atteinte des objectifs, de la qualité de vie, du fonctionnement exécutif, du fonctionnement communautaire et de la gravité des symptômes psychiatriques.
La phase d'intervention durera environ 12 semaines et comprendra des séances de groupe hebdomadaires MST.
À la fin du traitement, les participants seront invités à répéter la batterie d'évaluation à partir de la ligne de base ainsi qu'une enquête de satisfaction.
L'évolution de la motivation, de l'atteinte des objectifs et de la qualité de vie indiquera si MST atteint l'objectif hypothétique (motivation) et s'il y a un impact sur le fonctionnement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La schizophrénie est un problème de santé publique majeur associé à des déficits de motivation de base qui sont parmi les meilleurs prédicteurs de résultats fonctionnels altérés.
Sans motivation, les gens sont incapables de poursuivre leurs objectifs d'emploi ou d'éducation, de suivre un traitement et de participer régulièrement à des décisions de vie saines.
Les traitements pharmacologiques et psychosociaux actuels de la schizophrénie ont démontré une efficacité limitée pour améliorer ce symptôme central.
Motivation Skills Training (MST) est une nouvelle intervention qui répond à ce besoin clinique.
La prémisse du MST est que la connaissance de son niveau et de ses sources de motivation sous-tend la capacité à réguler (c'est-à-dire comprendre et gérer) la motivation, et que l'autorégulation de la motivation peut à son tour faciliter l'initiation et la persévérance des tâches.
En facilitant le comportement axé sur les objectifs, MST vise à améliorer le fonctionnement quotidien et la réalisation des objectifs chez les personnes atteintes de schizophrénie.
MST enseigne aux gens la motivation et comment autoréguler la motivation, permettant aux individus de devenir des agents actifs dans le contrôle de leur propre motivation et comportement.
Cette étude utilise un modèle de test d'intervention en 2 phases pour établir la faisabilité, l'acceptabilité et l'efficacité pilote de la MST pour les adultes âgés de 18 à 65 ans avec un diagnostic du spectre de la schizophrénie.
Un premier essai ouvert de MST dans une clinique externe fournira aux parties prenantes des commentaires sur l'acceptabilité et l'utilité clinique du contenu et du format MST, informant les améliorations apportées au manuel de traitement.
Un essai contrôlé randomisé ultérieur testera l'efficacité du MST par rapport à un groupe de contrôle des comportements sains (HBC), tous deux menés dans le contexte de services de routine axés sur le rétablissement.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
8
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10025
- The Bridge Inc
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- 18-65 ans
- Un diagnostic primaire du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (DSM)-5 de schizophrénie ou de trouble schizo-affectif
- Statut ambulatoire médicalement et psychiatriquement stable
- Maîtrise de l'anglais
Critère d'exclusion:
- Indications de déficience intellectuelle telles que documentées dans les antécédents médicaux ou mesurées par une estimation du quotient intellectuel (QI) prémorbide à pleine échelle < 70
- Consommation sévère de substances au cours des 3 derniers mois déterminée par les critères du DSM-5
- Affection neurologique causant une maladie du cerveau
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Formation aux compétences de motivation (MST)
Les participants effectueront une évaluation de base, recevront des séances hebdomadaires de MST dans un format de groupe pour une durée de 12 semaines, puis répéteront la batterie d'évaluations de base ainsi qu'une enquête de satisfaction.
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MST est une intervention hebdomadaire de formation professionnelle en groupe qui vise à améliorer les connaissances sur son niveau et ses sources de motivation, la capacité de surveiller et de réguler (comprendre et gérer) la motivation, afin que l'on puisse mieux initier et maintenir un comportement axé sur un objectif.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'échelle de réalisation des objectifs (GAS)
Délai: Baseline et jusqu'à 14 semaines
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Le GAS mesure les progrès vers la réalisation des objectifs personnels, évalués selon un continuum de résultats positifs prédéterminés sur une échelle de 0 à 10. Des scores plus élevés indiquent de meilleurs résultats.
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Baseline et jusqu'à 14 semaines
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Échelle de changement de motivation et de plaisir (MAP)
Délai: Base de référence et jusqu'à 14 semaines
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MAP est une mesure évaluée par l'intervieweur de la motivation, du plaisir et de l'engagement dans les activités professionnelles, scolaires, récréatives et sociales.
Les scores totaux possibles vont de 0 à 36, les scores les plus faibles indiquant de meilleurs résultats.
Le score MAP moyen varie de 0 à 4, les scores les plus faibles indiquant de meilleurs résultats.
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Base de référence et jusqu'à 14 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'échelle de qualité de vie (QLS) de Heinrichs Carpenter
Délai: Baseline et jusqu'à 14 semaines
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Le QLS est un entretien semi-structuré qui évalue le résultat fonctionnel psychosocial.
Le QLS est noté en additionnant les 7 items reflétant quatre domaines : le fonctionnement interpersonnel, les fondements intrapsychiques, la fonction de rôle instrumental et les objets/activités communs.
Les scores totaux vont de 0 à 42, les scores les plus élevés indiquant un meilleur fonctionnement.
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Baseline et jusqu'à 14 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alice Saperstein, PhD, Columbia University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 mai 2023
Achèvement primaire (Réel)
31 octobre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 février 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 février 2023
Première publication (Réel)
27 février 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 novembre 2024
Dernière vérification
1 novembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 8394-1
- 1R34MH129552-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données brutes seront mises à la disposition des enquêteurs travaillant dans le cadre d'une assurance fédérale à l'échelle fédérale qui respectent les mesures de sécurité et les critères d'accord d'utilisation des données associés aux référentiels publics tels que les archives de données de l'Institut national de la santé mentale (NIMH).
Les données comprendront des informations démographiques, des données de base et post-brutes dérivées de mesures de résultats primaires et secondaires.
Délai de partage IPD
Une liste de toutes les données attendues sera soumise d'ici le 10 juillet 2023.
Par la suite, les données brutes seront soumises sur une base semestrielle.
Les données anonymisées non publiées seront soumises avant l'achèvement de l'étude et seront partagées dans l'année suivant l'achèvement du projet ou lorsque les données seront publiées, selon la première éventualité.
Critères d'accès au partage IPD
Les données des référentiels des NIH sont accessibles via le Comité d'accès aux données des NIH qui examine les demandes d'accès aux données et de soumission.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .