Trening Umiejętności Motywacyjnych dla Schizofrenii (MST)
21 listopada 2024 zaktualizowane przez: Alice Saperstein, PhD, Columbia University
Trening umiejętności motywacyjnych w celu poprawy wyników funkcjonalnych osób ze schizofrenią (otwarta próba)
Badanie to odbędzie się w jednej przychodni obsługującej osoby dorosłe z poważną chorobą psychiczną i zrekrutuje dziesięć osób (N=10) z rozpoznaniem schizofrenii lub zaburzenia schizoafektywnego wg DSM-5 do udziału w Otwartej Próbie Treningu Umiejętności Motywacyjnych (MST).
MST to cotygodniowy grupowy trening umiejętności, którego celem jest pogłębienie wiedzy na temat własnego poziomu i źródeł motywacji, umiejętności monitorowania i regulowania (zrozumienia i zarządzania) motywacją, aby lepiej inicjować i podtrzymywać zachowania ukierunkowane na cel.
Uczestnicy, którzy wyrażą zgodę na badania, dokonają oceny motywacji, osiągania celów, jakości życia, funkcjonowania wykonawczego, funkcjonowania społeczności i nasilenia objawów psychiatrycznych.
Faza interwencji będzie trwała około 12 tygodni i będzie obejmowała cotygodniowe sesje grupowe MST.
W punkcie końcowym leczenia uczestnicy zostaną poproszeni o powtórzenie baterii oceny od punktu początkowego, a także o wypełnienie ankiety dotyczącej satysfakcji.
Zmiana motywacji, realizacji celów i jakości życia wskaże, czy MST angażuje hipotetyczny cel (motywację) i czy ma wpływ na funkcjonowanie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Schizofrenia jest głównym problemem zdrowia publicznego związanym z podstawowymi deficytami motywacyjnymi, które należą do najsilniejszych predyktorów upośledzonych wyników funkcjonalnych.
Bez motywacji ludzie nie są w stanie utrzymać swoich celów zawodowych lub edukacyjnych, angażować się w leczenie i regularnie uczestniczyć w zdrowych decyzjach życiowych.
Obecne farmakologiczne i psychospołeczne metody leczenia schizofrenii wykazały ograniczoną skuteczność w łagodzeniu tego podstawowego objawu.
Trening Umiejętności Motywacyjnych (MST) to nowatorska interwencja, która odpowiada na tę potrzebę kliniczną.
Założeniem MST jest to, że wiedza o swoim poziomie i źródłach motywacji leży u podstaw zdolności do regulowania (tj. rozumienia i zarządzania) motywacją, a samoregulacja motywacji może z kolei ułatwiać inicjowanie zadań i wytrwałość.
Ułatwiając zachowanie ukierunkowane na cel, MST ma na celu poprawę codziennego funkcjonowania i osiągania celów u osób ze schizofrenią.
MST uczy ludzi o motywacji i sposobach samoregulacji motywacji, wzmacniając jednostki, aby stały się aktywnymi agentami w kontrolowaniu własnej motywacji i zachowania.
W tym badaniu zastosowano dwufazowy model testów interwencyjnych w celu ustalenia wykonalności, akceptowalności i pilotażowej skuteczności MST u osób dorosłych w wieku 18-65 lat z rozpoznaniem ze spektrum schizofrenii.
Początkowa otwarta próba MST w jednej przychodni zapewni interesariuszom informacje na temat dopuszczalności i klinicznej użyteczności treści i formatu MST, informując o udoskonaleniach podręcznika leczenia.
Kolejna randomizowana, kontrolowana próba przetestuje skuteczność MST w porównaniu z grupą kontroli zdrowego zachowania (HBC), obie przeprowadzone w kontekście rutynowych usług ukierunkowanych na powrót do zdrowia.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
8
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10025
- The Bridge Inc
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18-65 lat
- Podstawowy podręcznik diagnostyczno-statystyczny zaburzeń psychicznych (DSM) -5 diagnoza schizofrenii lub zaburzenia schizoafektywnego
- Stabilny medycznie i psychiatrycznie stan pacjenta ambulatoryjnego
- Płynność języka angielskiego
Kryteria wyłączenia:
- Oznaki niepełnosprawności intelektualnej udokumentowane w historii medycznej lub mierzone na podstawie szacunkowego ilorazu inteligencji (IQ) przed chorobą < 70
- Ciężkie używanie substancji w ciągu ostatnich 3 miesięcy określone według kryteriów DSM-5
- Stan neurologiczny powodujący chorobę mózgu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Trening Umiejętności Motywacyjnych (MST)
Uczestnicy przejdą ocenę bazową, przejdą cotygodniowe sesje MST w formacie grupowym przez okres 12 tygodni, a następnie powtórzą zestaw ocen od linii bazowej, jak również ankietę satysfakcji.
|
MST to cotygodniowy grupowy trening umiejętności, którego celem jest pogłębienie wiedzy na temat własnego poziomu i źródeł motywacji, umiejętności monitorowania i regulowania (zrozumienia i zarządzania) motywacją, aby lepiej inicjować i podtrzymywać zachowania ukierunkowane na cel.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w skalowaniu realizacji celu (GAS)
Ramy czasowe: Linia bazowa i do 14 tygodni
|
GAS mierzy postęp w osiąganiu osobistych celów, oceniany wzdłuż kontinuum z góry określonych pomyślnych wyników w skali od 0 do 10. Wyższe wyniki oznaczają lepsze wyniki.
|
Linia bazowa i do 14 tygodni
|
|
Skala Zmiany Motywacji i Przyjemności (MAP)
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i do 14 tygodni
|
MAP to oceniana przez ankietera miara motywacji, przyjemności i zaangażowania w pracę, szkołę, zajęcia rekreacyjne i społeczne.
Możliwe całkowite wyniki wahają się od 0 do 36, przy czym niższe wyniki oznaczają lepsze wyniki.
Średni wynik MAP waha się od 0-4, przy czym niższe wyniki wskazują na lepsze wyniki.
|
Wartość podstawowa i do 14 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w Skali Jakości Życia Heinrichsa Carpentera (QLS)
Ramy czasowe: Linia bazowa i do 14 tygodni
|
QLS to częściowo ustrukturyzowany wywiad, który ocenia psychospołeczny wynik funkcjonalny.
QLS jest oceniany poprzez zsumowanie 7 pozycji odzwierciedlających cztery domeny: funkcjonowanie interpersonalne, podstawy intrapsychiczne, funkcja roli instrumentalnej oraz wspólne obiekty/czynności.
Suma wyników mieści się w zakresie od 0 do 42, gdzie wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcjonowanie.
|
Linia bazowa i do 14 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Alice Saperstein, PhD, Columbia University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 maja 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 października 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 lutego 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 lutego 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 lutego 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 listopada 2024
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 8394-1
- 1R34MH129552-01A1 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Surowe dane zostaną udostępnione śledczym pracującym w ramach Federal Wide Assurance, którzy spełniają środki bezpieczeństwa i kryteria umowy dotyczącej korzystania z danych związane z publicznymi repozytoriami, takimi jak archiwum danych Narodowego Instytutu Zdrowia Psychicznego (NIMH).
Dane będą obejmować informacje demograficzne, dane wyjściowe i dane surowe uzyskane z pierwotnych i wtórnych pomiarów wyników.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Lista wszystkich oczekiwanych danych zostanie przesłana do 10 lipca 2023 r.
Następnie surowe dane będą przekazywane co pół roku.
Nieopublikowane dane pozbawione elementów umożliwiających identyfikację zostaną przesłane przed zakończeniem badania i zostaną udostępnione w ciągu jednego roku po zakończeniu projektu lub po opublikowaniu danych, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Dostęp do danych w repozytoriach NIH można uzyskać za pośrednictwem Komitetu ds. Dostępu do Danych NIH, który przegląda wnioski o dostęp do danych i ich przesłanie.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .