Entrenamiento de habilidades de motivación para la esquizofrenia (MST)
21 de noviembre de 2024 actualizado por: Alice Saperstein, PhD, Columbia University
Capacitación en habilidades de motivación para mejorar los resultados funcionales de las personas con esquizofrenia (ensayo abierto)
Este estudio se llevará a cabo en una clínica ambulatoria que atiende a adultos con enfermedades mentales graves y reclutará a diez personas (N = 10) con un diagnóstico de esquizofrenia o trastorno esquizoafectivo según el DSM-5 para participar en un ensayo abierto de capacitación en habilidades de motivación (MST).
MST es una intervención semanal de entrenamiento de habilidades grupales que tiene como objetivo mejorar el conocimiento sobre el nivel y las fuentes de motivación, la capacidad de monitorear y regular (comprender y administrar) la motivación, para que uno pueda iniciar y mantener mejor el comportamiento dirigido a objetivos.
Los participantes que den su consentimiento para la investigación completarán evaluaciones de motivación, logro de objetivos, calidad de vida, funcionamiento ejecutivo, funcionamiento comunitario y gravedad de los síntomas psiquiátricos.
La fase de intervención tendrá una duración aproximada de 12 semanas e incluirá sesiones grupales semanales de MST.
Al final del tratamiento, se les pedirá a los participantes que repitan la batería de evaluación desde el inicio, así como una encuesta de satisfacción.
El cambio en la motivación, el logro de metas y la calidad de vida indicarán si MST está involucrando el objetivo hipotético (motivación) y si hay un impacto en el funcionamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La esquizofrenia es un importante problema de salud pública asociado con déficits motivacionales centrales que se encuentran entre los predictores más fuertes de resultados funcionales deteriorados.
Sin motivación, las personas no pueden mantener su búsqueda de empleo o metas educativas, participar en el tratamiento y participar regularmente en decisiones de vida saludables.
Los tratamientos farmacológicos y psicosociales actuales para la esquizofrenia han demostrado una eficacia limitada para mejorar este síntoma central.
El entrenamiento en habilidades de motivación (MST) es una intervención novedosa que aborda esta necesidad clínica.
La premisa de MST es que el conocimiento sobre el propio nivel y las fuentes de motivación subyace a la capacidad de regular (es decir, comprender y gestionar) la motivación, y que la autorregulación de la motivación puede, a su vez, facilitar el inicio y la persistencia de la tarea.
Al facilitar el comportamiento dirigido a objetivos, MST tiene como objetivo mejorar el funcionamiento diario y el logro de objetivos en personas con esquizofrenia.
MST enseña a las personas sobre la motivación y cómo autorregular la motivación, capacitando a las personas para que se conviertan en agentes activos en el control de su propia motivación y comportamiento.
Este estudio utiliza un modelo de prueba de intervención de dos fases para establecer la viabilidad, aceptabilidad y eficacia piloto de MST para adultos de 18 a 65 años con un diagnóstico del espectro de la esquizofrenia.
Un ensayo abierto inicial de MST en una clínica para pacientes ambulatorios proporcionará aportes de las partes interesadas sobre la aceptabilidad y la utilidad clínica del contenido y el formato de MST, informando mejoras al manual de tratamiento.
Un ensayo controlado aleatorizado subsiguiente probará la efectividad de MST versus un grupo de control de comportamientos saludables (HBC), ambos realizados en el contexto de servicios rutinarios orientados a la recuperación.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
8
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10025
- The Bridge Inc
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18-65
- Manual diagnóstico y estadístico primario de los trastornos mentales (DSM)-5 diagnóstico de esquizofrenia o trastorno esquizoafectivo
- Estado de paciente ambulatorio médica y psiquiátricamente estable
- Fluidez en inglés
Criterio de exclusión:
- Indicaciones de Discapacidad Intelectual documentadas en el historial médico o medidas por < 70 premórbida estimación del Cociente Intelectual (CI) de escala completa
- Consumo grave de sustancias en los últimos 3 meses determinado por los criterios del DSM-5
- Condición neurológica que causa enfermedad cerebral.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento de Habilidades de Motivación (MST)
Los participantes completarán una evaluación de referencia, recibirán sesiones semanales de MST en un formato grupal durante 12 semanas y luego repetirán la batería de evaluación desde la línea de base, así como una encuesta de satisfacción.
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MST es una intervención semanal de entrenamiento de habilidades grupales que tiene como objetivo mejorar el conocimiento sobre el nivel y las fuentes de motivación, la capacidad de monitorear y regular (comprender y administrar) la motivación, para que uno pueda iniciar y mantener mejor el comportamiento dirigido a objetivos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la escala de consecución de objetivos (GAS)
Periodo de tiempo: Línea de base y hasta 14 semanas
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GAS mide el progreso hacia el logro de metas personales, calificado a lo largo de un continuo de resultados exitosos predeterminados en una escala de 0 a 10. Las puntuaciones más altas indican mejores resultados.
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Línea de base y hasta 14 semanas
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Escala de cambio de motivación y placer (MAP)
Periodo de tiempo: Línea de base y hasta 14 semanas.
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MAP es una medida de motivación, placer y compromiso calificada por el entrevistador en el trabajo, la escuela, las actividades recreativas y sociales.
Las puntuaciones totales posibles varían de 0 a 36, y las puntuaciones más bajas indican mejores resultados.
La puntuación promedio de MAP varía de 0 a 4 y las puntuaciones más bajas indican mejores resultados.
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Línea de base y hasta 14 semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la escala de calidad de vida de Heinrichs Carpenter (QLS)
Periodo de tiempo: Línea de base y hasta 14 semanas
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QLS es una entrevista semiestructurada que evalúa el resultado funcional psicosocial.
QLS se califica sumando los 7 elementos que reflejan cuatro dominios: funcionamiento interpersonal, fundamentos intrapsíquicos, función de rol instrumental y objetos/actividades comunes.
Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 42, donde las puntuaciones más altas indican un mejor funcionamiento.
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Línea de base y hasta 14 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Alice Saperstein, PhD, Columbia University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de mayo de 2023
Finalización primaria (Actual)
31 de octubre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de febrero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de febrero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
27 de febrero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de noviembre de 2024
Última verificación
1 de noviembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 8394-1
- 1R34MH129552-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos sin procesar se pondrán a disposición de los investigadores que trabajen bajo una Garantía amplia federal que cumplan con las medidas de seguridad y los criterios del acuerdo de uso de datos asociados con repositorios públicos como el Archivo de datos del Instituto Nacional de Salud Mental (NIMH).
Los datos incluirán información demográfica, datos iniciales y posteriores derivados de medidas de resultado primarias y secundarias.
Marco de tiempo para compartir IPD
Se enviará una lista de todos los datos esperados antes del 10 de julio de 2023.
Posteriormente, los datos sin procesar se enviarán semestralmente.
Los datos anonimizados no publicados se enviarán antes de la finalización del estudio y se compartirán dentro de un año después de la finalización del proyecto o cuando se publiquen los datos, lo que ocurra primero.
Criterios de acceso compartido de IPD
Se puede acceder a los datos en los repositorios de los NIH a través del Comité de Acceso a Datos de los NIH, que revisa las solicitudes de acceso y envío de datos.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .