Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Motivationstræning for skizofreni (MST)

5. februar 2024 opdateret af: Alice Saperstein, PhD, Columbia University

Træning i motivationsfærdigheder for at forbedre funktionelle resultater for mennesker med skizofreni (åben prøveperiode)

Denne undersøgelse vil finde sted på et ambulatorium, der betjener voksne med alvorlig psykisk sygdom og vil rekruttere ti personer (N=10) med en DSM-5-diagnose af skizofreni eller skizoaffektiv lidelse til at deltage i et åbent forsøg med træning af motivationsfærdigheder (MST). MST er en ugentlig gruppebaseret færdighedstræningsintervention, der har til formål at forbedre viden om ens niveau og kilder til motivation, evnen til at overvåge og regulere (forstå og styre) motivation, så man bedre kan igangsætte og fastholde målstyret adfærd. Deltagere, der giver samtykke til forskning, vil gennemføre vurderinger af motivation, målopnåelse, livskvalitet, udøvende funktion, samfundsfunktion og psykiatriske symptomers sværhedsgrad. Interventionsfasen vil vare ca. 12 uger og vil omfatte ugentlige MST-gruppesessioner. Ved behandlingens slutpunkt vil deltagerne blive bedt om at gentage vurderingsbatteriet fra baseline samt en tilfredshedsundersøgelse. Ændring i motivation, målopnåelse og livskvalitet vil indikere, om MST engagerer det hypoteserede mål (motivation), og om der er indflydelse på funktion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Skizofreni er et stort folkesundhedsproblem forbundet med kernemotivationsunderskud, der er blandt de stærkeste forudsigere for svækkede funktionelle resultater. Uden motivation er folk ude af stand til at opretholde deres forfølgelse af beskæftigelse eller uddannelsesmål, engagere sig i behandling og regelmæssigt deltage i sunde livsbeslutninger. Nuværende farmakologiske og psykosociale behandlinger for skizofreni har vist begrænset effektivitet til at forbedre dette kernesymptom. Motivation Skills Training (MST) er en ny intervention, der adresserer dette kliniske behov. Udgangspunktet for MST er, at viden om ens niveau og kilder til motivation ligger til grund for evnen til at regulere (dvs. forstå og styre) motivation, og at motivations-selvregulering igen kan lette opgaveinitiering og vedholdenhed. Ved at facilitere målstyret adfærd sigter MST mod at forbedre den daglige funktion og målopfyldelse hos mennesker med skizofreni. MST lærer folk om motivation og hvordan man selv regulerer motivation, hvilket giver individer mulighed for at blive aktive agenter i at kontrollere deres egen motivation og adfærd. Denne undersøgelse bruger en 2-fase model for interventionstestning til at fastslå gennemførligheden, acceptablen og piloteffektiviteten af ​​MST for voksne i alderen 18-65 år med en skizofrenispektrumdiagnose. Et indledende åbent forsøg med MST i én ambulatorium vil give interessenterne input om accept og klinisk anvendelighed af MST-indhold og -format, hvilket informerer om forbedringer af behandlingsmanualen. Et efterfølgende randomiseret kontrolleret forsøg vil teste effektiviteten af ​​MST versus en Healthy Behaviours Control (HBC) gruppe, begge udført i forbindelse med rutinemæssige recovery-orienterede tjenester.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

8

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10025
        • The Bridge Inc

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder 18-65
  2. En primær diagnostisk og statistisk manual for mentale lidelser (DSM)-5 diagnose af skizofreni eller skizoaffektiv lidelse
  3. Medicinsk og psykiatrisk stabil ambulant status
  4. Engelsk flydende

Ekskluderingskriterier:

  1. Indikationer på intellektuel handicap som dokumenteret i sygehistorien eller målt ved < 70 præmorbid fuldskala intelligenskvotient (IQ) estimat
  2. Alvorlig stofbrug inden for de seneste 3 måneder bestemt af DSM-5 kriterier
  3. Neurologisk tilstand, der forårsager hjernesygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Motivation Skills Training (MST)
Deltagerne vil gennemføre en baseline-vurdering, modtage ugentlige MST-sessioner i et gruppeformat i en varighed på 12 uger og vil derefter gentage vurderingsbatteriet fra baseline samt en tilfredshedsundersøgelse.
MST er en ugentlig gruppebaseret færdighedstræningsintervention, der har til formål at forbedre viden om ens niveau og kilder til motivation, evnen til at overvåge og regulere (forstå og styre) motivation, så man bedre kan igangsætte og fastholde målstyret adfærd.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Motivation og Pleasure Scale (MAP)
Tidsramme: Baseline og op til 14 uger
MAP er en interviewer vurderet mål for motivation, glæde og engagement i arbejde, skole, rekreative og sociale aktiviteter. Mulige samlede scores varierer fra 0 til 36, hvor lavere score indikerer bedre resultater.
Baseline og op til 14 uger
Ændring i målopnåelsesskalering (GAS)
Tidsramme: Baseline og op til 14 uger
GAS måler fremskridt mod personlig målopnåelse, vurderet langs et kontinuum af forudbestemte succesfulde resultater på en skala fra 0 til 10. Højere score indikerer bedre resultater.
Baseline og op til 14 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Heinrichs Carpenter Quality of Life Scale (QLS)
Tidsramme: Baseline og op til 14 uger
QLS er et semistruktureret interview, som evaluerer psykosocialt funktionelt resultat. QLS scores ved at summere de 7 punkter, der afspejler fire domæner: interpersonel funktion, intrapsykisk grundlag, instrumentel rollefunktion og almindelige objekter/aktiviteter. Samlet score går fra 0 til 42, hvor højere score indikerer bedre funktion.
Baseline og op til 14 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alice Saperstein, PhD, Columbia University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. maj 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. oktober 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

27. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

6. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 8394-1
  • 1R34MH129552-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Rådata vil blive stillet til rådighed for efterforskere, der arbejder under en Federal Wide Assurance, som opfylder sikkerhedsforanstaltninger og kriterier for databrugsaftale, der er forbundet med offentlige arkiver såsom National Institute of Mental Health (NIMH) Data Archive. Data vil omfatte demografiske oplysninger, baseline og post-rådata, der stammer fra primære og sekundære resultatmål.

IPD-delingstidsramme

En liste over alle forventede data vil blive indsendt senest den 10. juli 2023. Efterfølgende vil rådata blive indsendt på halvårsbasis. Ikke-publicerede afidentificerede data vil blive indsendt før undersøgelsens afslutning og vil blive delt inden for et år efter projektets afslutning, eller når dataene offentliggøres, alt efter hvad der er først.

IPD-delingsadgangskriterier

Data i NIH-lagre kan tilgås gennem NIH Data Access Committee, som gennemgår dataadgang og indsendelsesanmodninger.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Motivation Skills Training (MST)

3
Abonner