Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trénink motivačních dovedností pro schizofrenii (MST)

21. listopadu 2024 aktualizováno: Alice Saperstein, PhD, Columbia University

Trénink motivačních dovedností pro zlepšení funkčních výsledků u lidí se schizofrenií (otevřená zkouška)

Tato studie bude probíhat na jedné ambulanci sloužící dospělým s vážným duševním onemocněním a bude přijato deset jedinců (N=10) s DSM-5 diagnózou schizofrenie nebo schizoafektivní porucha, kteří se budou účastnit Open Trial of Motivation Skills Training (MST). MST je týdenní skupinový trénink dovedností, jehož cílem je zlepšit znalosti o vlastní úrovni a zdrojích motivace, schopnost monitorovat a regulovat (chápat a řídit) motivaci, aby člověk mohl lépe iniciovat a udržovat cílené chování. Účastníci, kteří souhlasí s výzkumem, dokončí hodnocení motivace, dosažení cíle, kvality života, výkonného fungování, fungování komunity a závažnosti psychiatrických symptomů. Intervenční fáze bude trvat přibližně 12 týdnů a bude zahrnovat týdenní skupinová sezení MST. Na konci léčby budou účastníci požádáni, aby zopakovali hodnotící baterii z výchozího stavu a také průzkum spokojenosti. Změna motivace, dosažení cíle a kvality života ukáže, zda MST zapojuje předpokládaný cíl (motivaci) a zda má vliv na fungování.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Schizofrenie je hlavním problémem veřejného zdraví spojeným s hlavními motivačními deficity, které patří k nejsilnějším prediktorům zhoršených funkčních výsledků. Bez motivace nejsou lidé schopni udržet si své zaměstnání nebo vzdělávací cíle, zapojit se do léčby a pravidelně se podílet na rozhodování o zdravém životě. Současná farmakologická a psychosociální léčba schizofrenie prokázala omezenou účinnost pro zlepšení tohoto základního symptomu. Trénink motivačních dovedností (MST) je nová intervence, která řeší tuto klinickou potřebu. Předpokladem MST je, že znalost úrovně a zdrojů motivace člověka je základem schopnosti regulovat (tj. chápat a řídit) motivaci, a že seberegulace motivace může zase usnadnit zahájení úkolů a vytrvalost. Usnadněním chování zaměřeného na cíl se MST snaží zlepšit každodenní fungování a dosahování cílů u lidí se schizofrenií. MST učí lidi o motivaci a o tom, jak motivaci seberegulovat, čímž jednotlivcům umožňuje, aby se stali aktivními činiteli při kontrole své vlastní motivace a chování. Tato studie používá 2-fázový model intervenčního testování ke stanovení proveditelnosti, přijatelnosti a pilotní účinnosti MST u dospělých ve věku 18-65 let s diagnózou schizofrenního spektra. Počáteční otevřená zkouška MST v jedné ambulanci poskytne zainteresovaným stranám vstupy o přijatelnosti a klinické užitečnosti obsahu a formátu MST a poskytne informace o vylepšeních léčebné příručky. Následná randomizovaná kontrolovaná studie otestuje účinnost MST oproti skupině pro kontrolu zdravého chování (HBC), obě prováděné v kontextu rutinních služeb zaměřených na zotavení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

8

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10025
        • The Bridge Inc

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk 18-65
  2. Primární diagnostický a statistický manuál duševních poruch (DSM)-5 diagnostika schizofrenie nebo schizoafektivní poruchy
  3. Zdravotně a psychiatricky stabilní ambulantní stav
  4. Plynulost angličtiny

Kritéria vyloučení:

  1. Indikace mentálního postižení zdokumentované v anamnéze nebo měřené < 70 premorbidním úplným odhadem inteligenčního kvocientu (IQ)
  2. Závažné užívání látky během posledních 3 měsíců stanovené podle kritérií DSM-5
  3. Neurologický stav způsobující onemocnění mozku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Trénink motivačních dovedností (MST)
Účastníci dokončí základní hodnocení, absolvují týdenní sezení MST ve skupinovém formátu po dobu 12 týdnů a poté zopakují hodnotící baterii ze základního stavu a také průzkum spokojenosti.
Behaviorální: Trénink motivačních dovedností (MST)
MST je týdenní skupinový trénink dovedností, jehož cílem je zlepšit znalosti o vlastní úrovni a zdrojích motivace, schopnost monitorovat a regulovat (chápat a řídit) motivaci, aby člověk mohl lépe iniciovat a udržovat cílené chování.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v škálování dosažení cíle (GAS)
Časové okno: Výchozí stav a až 14 týdnů
GAS měří pokrok směrem k dosažení osobního cíle a hodnotí jej podle kontinua předem stanovených úspěšných výsledků na stupnici od 0 do 10. Vyšší skóre značí lepší výsledky.
Výchozí stav a až 14 týdnů
Změna stupnice motivace a potěšení (MAP)
Časové okno: Výchozí stav a až 14 týdnů
MAP je tazatelem hodnocená míra motivace, potěšení a zapojení do práce, školy, rekreačních a společenských aktivit. Možné celkové skóre se pohybuje od 0 do 36, přičemž nižší skóre znamená lepší výsledky. Průměrné skóre MAP se pohybuje od 0 do 4, přičemž nižší skóre naznačuje lepší výsledky.
Výchozí stav a až 14 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve stupnici kvality života Heinrichs Carpenter (QLS)
Časové okno: Výchozí stav a až 14 týdnů
QLS je polostrukturovaný rozhovor, který hodnotí psychosociální funkční výsledek. QLS se hodnotí součtem 7 položek odrážejících čtyři domény: interpersonální fungování, intrapsychické základy, funkce instrumentální role a běžné předměty/aktivity. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 42, kde vyšší skóre znamená lepší fungování.
Výchozí stav a až 14 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Columbia University

Spolupracovníci

National Institute of Mental Health (NIMH)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alice Saperstein, PhD, Columbia University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. května 2023

Primární dokončení (Aktuální)

31. října 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. února 2023

První zveřejněno (Aktuální)

27. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 8394-1
  • 1R34MH129552-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Nezpracovaná data budou zpřístupněna vyšetřovatelům pracujícím v rámci Federal Wide Assurance, kteří splňují bezpečnostní opatření a kritéria dohody o používání dat spojená s veřejnými úložišti, jako je datový archiv Národního institutu duševního zdraví (NIMH). Data budou zahrnovat demografické informace, výchozí a nezpracovaná data odvozená z primárních a sekundárních výsledných měření.

Časový rámec sdílení IPD

Seznam všech očekávaných údajů bude předložen do 10. července 2023. Následně budou prvotní údaje předkládány na pololetní bázi. Nepublikovaná neidentifikovaná data budou předložena před dokončením studie a budou sdílena do jednoho roku po dokončení projektu nebo po zveřejnění dat, podle toho, co nastane dříve.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

K datům v úložištích NIH lze přistupovat prostřednictvím Výboru pro přístup k datům NIH, který posuzuje přístup k datům a žádosti o předložení.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Trénink motivačních dovedností (MST)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belgium

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit