당뇨망막병증 분류: ETDRS 7-fields vs Widefield Imaging(ClarusDR) (ClarusDR)

당뇨병성 망막병증(DR)은 전 세계 노동 인구의 실명의 중요한 원인으로 남아 있습니다. 중증도를 평가하기 위한 표준 방법은 조기 치료 당뇨병성 망막병증 연구(ETDRS)를 위해 개발된 수정된 Airlie House 분류이며, DR 치료 및 관리 지침 개발을 위한 임상 시험에서 여전히 사용됩니다.

ETDRS 당뇨병성 망막병증 심각도 점수(DRSS)는 망막의 여러 위치에서 얻은 색 안저 사진(CFP)에서 DR 병변의 식별을 기반으로 합니다. 사진 수집 프로토콜은 황반 및 중간 주변 망막을 매핑하기 위해 안저 안저의 겹치는 30° 필드 이미지의 7개 입체 쌍을 획득하는 것으로 구성됩니다. 사진작가와 안저 카메라 시스템은 일반적으로 상당한 학습 곡선으로 어려울 수 있는 프로세스에서 적절한 이미지 품질과 필드 정의를 보장하기 위해 외부 판독 센터의 교육 및 인증이 필요합니다. 서로 다른 위치의 고정점을 따라가고 강렬한 빛의 섬광을 견디기 위한 환자 협력, 눈 동공의 양호한 확장 및 주변 시선 위치에서 잘 초점이 맞춰진 이미지를 얻는 어려움은 이 7-필드를 사용하여 점진적 이미지를 얻는 데 있어 주요 어려움 중 일부입니다. 획득 프로토콜.

반면에 ETDRS 7필드 이미지의 등급 지정 프로세스는 매우 노동 집약적일 수 있으며 이미지 품질, 아티팩트의 존재 및 주변 필드의 정의에 크게 의존하므로 잘 훈련된 사람이 식별하고 인식해야 합니다. 매우 미묘하거나 쉽게 눈에 띄지 않는 기능.

또한 ETDRS 7필드 프로토콜로 기록된 망막 영역은 망막 표면의 약 35%만 나타냅니다. 고도의 망막 이미징 기술에 의해 강조되고 있는 이 영역 외부에 위치한 망막 주변부에 실질적인 당뇨병성 망막 병리가 존재할 수 있습니다. 주로 말초 병변(PPL)은 정맥 비딩, 새로운 혈관, 출혈 및 극단 주변부의 미세동맥류와 같이 말초 비관류, 신경퇴행성 변화 및 그에 따른 DR 진행의 증가와 관련이 있습니다.

OptosTM(영국 Dunfermline 소재 Optos) 또는 Clarus 500TM(Carl Zeiss Meditech Inc., 미국 더블린 소재)과 같은 최신 기기를 사용하면 단 한두 개의 이미지로 망막 표면의 최대 90%를 문서화하는 광시야 획득이 가능하여 환자의 피로를 줄이고 불편함과 위에서 설명한 대부분의 품질 및 필드 정의 문제를 극복합니다.

OptosTM 장비는 초광각 스캐닝 레이저 검안경(SLO) 기술을 사용하고 동공 확장 없이 단 한 장의 사진에서 망막의 거의 200º를 획득할 수 있습니다. 최종 이미지는 2개의 서로 다른 레이저 파장(녹색 및 빨간색 파장)으로 획득한 두 이미지의 중첩을 기반으로 하며 높은 콘트라스트와 선명도에도 불구하고 망막에 녹색을 띠고 비현실적인 측면을 제공하는 준사실적인 컬러 이미지를 제공합니다. 또한 200º 필드 진폭은 주로 망막의 주변 영역을 가리는 속눈썹이나 눈꺼풀의 존재로 인해 발생하는 인공물에 의해 일반적으로 방해를 받습니다.

반면 Clarus 500 TM 장비는 공초점 SLO(cSLO)와 전통적인 안저 사진의 하이브리드인 Broad Line Fundus Imaging이라는 이미징 기술을 사용합니다. 이 기술은 안저의 보다 정확한 착색으로 고해상도 이미지를 제공합니다. 이 시스템을 사용한 단일 이미지 캡처는 133도의 시야를 얻지만 단 두 장의 사진(망막의 측두 및 비강 이미지)을 획득하면 200도의 시야를 얻을 수 있습니다.

여러 연구에서 Optos UWF(Ultra-Wide Field)와 ETDRS 7필드 영상 사이의 중간 정도에서 실질적인 일치를 제안했으며 DR이 눈의 최대 40%에서 ETDRS 필드 주변 영역에서 발생하는 것으로 나타났습니다. 눈의 9%~15%에서 DR 수준. 그러나 소수의 환자를 대상으로 한 단면 연구에서 얻은 Clarus 500TM 상상 기술을 사용한 DR 평가의 유효성에 관한 데이터는 제한적입니다.

이를 바탕으로 이 작업의 목적은 3가지 다른 이미지 양식을 사용하여 당뇨병 환자의 ETDRS 중증도 수준을 식별하고 비교하는 것입니다. 전향적, 종단적, 무작위 연구에서 OptosTM의 1번째 광시야 이미지. ETDRS 7필드 영역은 두 광시야 장비의 이미지에 중첩되어 동등한 망막 영역이 분석됩니다. 우리의 목표는 더 넓은 진폭을 가진 두 개의 Clarus 500TM 고품질 이미지만 사용하여 ETDRS 심각도 수준을 정확하게 평가할 수 있음을 입증하는 것입니다. 다른 광역 시스템보다 아티팩트가 적습니다. 또한 ETDRS 7 필드 영역 외부의 말초 망막도 분석하여 PPL의 존재를 평가하고 질병 중증도 수준 및 진행과의 관련성 및 연관성을 평가합니다.

마지막으로 조사관은 각 영상 기법에 대한 환자의 경험에 대한 환자의 의견을 평가하고 각 절차에 제출하는 동안 불편함과 만족도를 평가할 것으로 기대합니다.