Klasyfikacja retinopatii cukrzycowej: 7 pól ETDRS a obrazowanie szerokokątne (ClarusDR) (ClarusDR)

Retinopatia cukrzycowa (DR) pozostaje istotną przyczyną ślepoty w populacjach osób w wieku produkcyjnym na całym świecie. Złotym standardem metody oceny jej ciężkości jest zmodyfikowana klasyfikacja Airlie House, opracowana na potrzeby badania Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS), nadal wykorzystywana w badaniach klinicznych do opracowywania wytycznych terapeutycznych i postępowania w przypadku DR.

Ocena nasilenia retinopatii cukrzycowej ETDRS (DRSS) opiera się na identyfikacji zmian DR na kolorowych fotografiach dna oka (CFP) uzyskanych w różnych miejscach siatkówki. Protokół akwizycji fotografii polega na uzyskaniu siedmiu stereoskopowych par nakładających się obrazów dna oka w polach 30° w celu zmapowania plamki żółtej i środkowo-obwodowej siatkówki. Fotografowie i systemy kamer dna oka zwykle wymagają szkolenia i certyfikacji przez zewnętrzne centra czytania, aby zagwarantować odpowiednią jakość obrazu i definicję pól w procesie, który może być trudny i wymaga znacznej krzywej uczenia się. Współpraca pacjenta w celu podążania za punktem fiksacji w różnych miejscach i wytrzymania intensywnych błysków światła, dobre rozszerzenie źrenicy oka i trudność w uzyskaniu dobrze ostrych obrazów w peryferyjnych pozycjach spojrzenia to tylko niektóre z głównych trudności w uzyskiwaniu stopniowalnych obrazów przy użyciu tego 7 pól protokół przejęcia.

Z drugiej strony proces klasyfikacji obrazów 7-polowych ETDRS może być niezwykle pracochłonny i silnie zależny od jakości obrazów, obecności artefaktów i definicji pól peryferyjnych, co wymaga dobrze wyszkolonych osób do identyfikacji i rozpoznawania funkcje, które mogą być bardzo subtelne lub łatwo pozostać niezauważone.

Ponadto obszar siatkówki udokumentowany protokołem 7 pól ETDRS stanowi jedynie około 35% powierzchni siatkówki. Znaczna cukrzycowa patologia siatkówki może występować na obrzeżach siatkówki zlokalizowanych poza tym obszarem, co jest podkreślane przez zaawansowaną technologię obrazowania siatkówki. Przeważnie zmiany obwodowe (PPL), takie jak obecność perełek żylnych, nowych naczyń, krwotoków i mikrotętniaków na skrajnych obszarach obwodowych, zostały skorelowane z brakiem perfuzji obwodowej, zmianami neurodegeneracyjnymi i wynikającym z tego wzrostem progresji DR.

Najnowsze instrumenty, takie jak OptosTM (Optos, Dunfermline, Wielka Brytania) lub Clarus 500TM (Carl Zeiss Meditech Inc., Dublin, USA) umożliwiają akwizycje szerokiego pola, które dokumentują do 90% powierzchni siatkówki na jednym lub dwóch obrazach, zmniejszając zmęczenie pacjentów i dyskomfort i przezwyciężenie większości opisanych powyżej problemów z jakością i definicją pól.

Sprzęt OptosTM może uzyskać prawie 200º siatkówki na jednym zdjęciu bez potrzeby rozszerzania źrenic i przy użyciu technologii ultraszerokokątnej skaningowej oftalmoskopii laserowej (SLO). Jego ostateczny obraz opiera się na nałożeniu dwóch obrazów uzyskanych za pomocą 2 różnych długości fali lasera: zielonej i czerwonej długości fali, co daje półrealistyczny kolorowy obraz, który pomimo wysokiego kontrastu i ostrości nadaje siatkówce zielonkawy i nierzeczywisty wygląd. Również jego amplituda pola 200º jest zwykle zaburzana przez artefakty spowodowane obecnością rzęs lub powiek, które przesłaniają głównie obwodowy obszar siatkówki.

Z drugiej strony sprzęt Clarus 500 TM wykorzystuje technikę obrazowania o nazwie Broad Line Fundus Imaging, która jest hybrydą konfokalnej SLO (cSLO) i tradycyjnej fotografii dna oka. Technologia ta zapewnia obrazy o wyższej rozdzielczości z dokładniejszym zabarwieniem dna oka. Pojedyncze przechwytywanie obrazu za pomocą tego systemu pozwala uzyskać 133-stopniowy widok, ale przy akwizycji zaledwie dwóch obrazów (skroniowego i nosowego obrazu siatkówki) można uzyskać 200-stopniowy widok.

W kilku badaniach zasugerowano umiarkowaną do znacznej zgodność między ultraszerokimi polami Optos (UWF) a obrazowaniem 7-polowym ETDRS i wykazano, że DR występuje w obszarach peryferyjnych pól ETDRS nawet w 40% oczu, co może sugerować poważniejsze poziom DR w 9% do 15% oczu. Istnieją jednak ograniczone dane dotyczące ważności oceny DR przy użyciu techniki wyobrażenia Clarus 500TM, uzyskane w badaniach przekrojowych z udziałem niewielkiej liczby pacjentów.

Na tej podstawie celem niniejszej pracy jest identyfikacja i porównanie stopnia zaawansowania ETDRS u pacjentów z cukrzycą przy użyciu 3 różnych trybów obrazowania: protokół kolorowej fotografii dna oka 30º ETDRS 7 pól, technika 2 obrazów szerokokątnych z Clarus 500 TM i 1 szerokokątny obraz OptosTM w prospektywnym, podłużnym i randomizowanym badaniu. Obszar 7 pól ETDRS zostanie nałożony na obrazy z obu urządzeń szerokokątnych, więc przeanalizowane zostaną równoważne obszary siatkówki. Naszym celem jest wykazanie, że poziom nasilenia ETDRS można dokładnie ocenić przy użyciu tylko dwóch wysokiej jakości obrazów Clarus 500TM o szerszej amplitudzie, zmniejszając wysiłek i umiejętności współpracy wymagane w starszych technikach, jednocześnie poprawiając jakość i możliwości identyfikacji kluczowych cech choroby za pomocą mniej artefaktów niż inne systemy szerokokątne. Dodatkowo, siatkówka obwodowa poza obszarem 7 pól ETDRS zostanie również przeanalizowana w celu oceny obecności PPL oraz oceny jej znaczenia i związku z poziomem ciężkości i postępem choroby.

Na koniec badacze spodziewają się oceny opinii pacjentów na temat ich doświadczeń związanych z każdą metodą obrazowania, oceniając ich dyskomfort i stopień zadowolenia podczas poddania się każdej procedurze.