Classification de la rétinopathie diabétique : ETDRS 7 champs vs imagerie grand champ (ClarusDR) (ClarusDR)

La rétinopathie diabétique (RD) reste une cause importante de cécité dans les populations en âge de travailler à travers le monde. La méthode de référence pour évaluer sa gravité est la classification Airlie House modifiée développée pour l'étude ETDRS (Early Treatment Diabetic Retinopathy Study), toujours utilisée par les essais cliniques pour l'élaboration de directives thérapeutiques et de prise en charge de la RD.

ETDRS Diabetic Retinopathy Severity Score (DRSS) est basé sur l'identification des lésions DR sur la photographie couleur du fond d'œil (CFP) obtenue à différents endroits de la rétine. Le protocole d'acquisition photographique consiste à acquérir sept paires stéréoscopiques d'images de champs à 30° superposées du fond d'œil pour cartographier la macula et la rétine mi-périphérique. Les photographes et les systèmes de caméra de fond d'œil ont généralement besoin d'une formation et d'une certification par des centres de lecture externes pour garantir une qualité d'image et une définition des champs appropriées dans un processus qui peut être difficile avec une courbe d'apprentissage considérable. La collaboration du patient pour suivre un point de fixation à différents endroits et résister à des éclairs de lumière intenses, une bonne dilatation de la pupille de l'œil et la difficulté d'obtenir des images bien focalisées dans des positions périphériques du regard sont quelques-unes des principales difficultés pour obtenir des images gradables à l'aide de ce 7 champs protocole d'acquisition.

D'un autre côté, le processus de classement des images ETDRS à 7 champs peut être extrêmement laborieux et fortement dépendant de la qualité des images, de la présence d'artefacts et de la définition des champs périphériques, nécessitant des personnes bien formées pour identifier et reconnaître caractéristiques qui peuvent être très subtiles ou passer facilement inaperçues.

De plus, la zone rétinienne documentée avec le protocole ETDRS 7 champs ne représente environ que 35% de la surface rétinienne. Une pathologie rétinienne diabétique substantielle peut exister dans la périphérie rétinienne située à l'extérieur de cette zone qui est soulignée par la technologie d'imagerie rétinienne avancée. Les lésions à prédominance périphérique (PPL) telles que la présence de perles veineuses, de nouveaux vaisseaux, d'hémorragies et de microanévrismes à l'extrême périphérie ont été corrélées à la non-perfusion périphérique, aux changements neurodégénératifs et à l'augmentation conséquente de la progression de la RD.

Des instruments récents comme OptosTM (Optos, Dunfermline, UK) ou Clarus 500TM (Carl Zeiss Meditech Inc., Dublin, USA) permettent des acquisitions à champ large qui documentent jusqu'à 90 % de la surface de la rétine en seulement une ou deux images, ce qui diminue la fatigue et la fatigue des patients. l'inconfort et surmonter la plupart des problèmes de qualité et de définition des champs décrits ci-dessus.

L'équipement OptosTM peut acquérir près de 200º de la rétine en une seule image sans avoir besoin de dilatation de la pupille et en utilisant la technologie d'ophtalmoscopie laser à balayage ultra-large (SLO). Son image finale est basée sur la superposition de deux images acquises avec 2 longueurs d'onde laser différentes : une longueur d'onde verte et une longueur d'onde rouge, donnant une image couleur semi-réaliste qui malgré son contraste et sa netteté élevés, donne à la rétine un aspect verdâtre et irréel. De plus, son amplitude de champ à 200º est généralement perturbée par des artefacts causés par la présence de cils ou de paupières, qui masquent principalement la zone périphérique de la rétine.

D'autre part, l'équipement Clarus 500 TM utilise une technique d'imagerie appelée Broad Line Fundus Imaging qui est un hybride de SLO confocal (cSLO) et de photographie traditionnelle du fond d'œil. Cette technologie fournit des images à plus haute résolution avec une coloration plus précise du fond d'œil. Une seule capture d'image avec ce système permet d'obtenir une vue à 133 degrés, mais avec l'acquisition de seulement deux images (une image temporale et nasale de la rétine), une vue à 200 degrés peut être obtenue.

Plusieurs études ont suggéré un accord modéré à substantiel entre l'imagerie à champ ultra-large (UWF) Optos et ETDRS à 7 champs et ont montré que la RD se produit dans des zones périphériques aux champs ETDRS dans jusqu'à 40 % des yeux, ce qui peut impliquer une plus grave niveau de DR dans 9 % à 15 % des yeux. Cependant, il n'y a que des données limitées concernant la validité de l'évaluation de la RD à l'aide de la technique d'imagerie Clarus 500TM obtenue dans des études transversales avec peu de patients.

Sur cette base, l'objectif de ce travail est d'identifier et de comparer le niveau de sévérité ETDRS des patients diabétiques en utilisant 3 modalités d'images différentes : le protocole de photographie du fond d'œil couleur 30º ETDRS 7 champs, la technique des 2 images grand champ avec Clarus 500 TM et la 1 image grand champ d'OptosTM, dans une étude prospective, longitudinale et randomisée. La zone ETDRS à 7 champs sera superposée aux images des deux équipements à champ large afin d'analyser des zones rétiniennes équivalentes. Notre objectif est de démontrer que le niveau de gravité ETDRS peut être évalué avec précision en utilisant seulement deux images Clarus 500TM de haute qualité avec une amplitude plus large, ce qui réduit l'effort et les compétences de collaboration qui sont nécessaires dans les techniques plus anciennes, tout en améliorant la qualité et la capacité d'identification des principales caractéristiques de la maladie avec moins d'artefacts que les autres systèmes à champ large. De plus, la rétine périphérique en dehors de la zone ETDRS à 7 champs sera également analysée pour évaluer la présence de PPL et évaluer sa pertinence et son association avec le niveau de gravité et la progression de la maladie.

Enfin, les enquêteurs s'attendent à évaluer l'opinion des patients sur leur expérience dans chaque modalité d'imagerie, en évaluant leur degré d'inconfort et de satisfaction lors de la soumission à chaque procédure.