Clasificación de la retinopatía diabética: ETDRS de 7 campos frente a imágenes de campo amplio (ClarusDR) (ClarusDR)

La retinopatía diabética (RD) sigue siendo una causa importante de ceguera en las poblaciones en edad laboral de todo el mundo. El método estándar de oro para evaluar su gravedad es la clasificación modificada de Airlie House desarrollada para el Estudio de tratamiento temprano de la retinopatía diabética (ETDRS), que todavía se usa en ensayos clínicos para desarrollar pautas terapéuticas y de manejo de la RD.

La puntuación de gravedad de la retinopatía diabética (DRSS) de ETDRS se basa en la identificación de lesiones de RD en fotografías de fondo de ojo en color (CFP) obtenidas en diferentes ubicaciones de la retina. El protocolo de adquisición de fotografías consiste en adquirir siete pares estereoscópicos de imágenes superpuestas de campos de 30° del fondo de ojo para mapear la mácula y la retina periférica media. Los fotógrafos y los sistemas de cámara de fondo de ojo suelen necesitar formación y certificación por parte de centros de lectura externos para garantizar la calidad de las imágenes y la definición de los campos adecuados en un proceso que puede ser un reto con una curva de aprendizaje considerable. La colaboración paciente para seguir un punto de fijación en diferentes localizaciones y soportar destellos de luz intensos, una buena dilatación de la pupila y la dificultad para obtener imágenes bien enfocadas en posiciones periféricas de la mirada son algunas de las principales dificultades para obtener imágenes graduables utilizando estos 7 campos. protocolo de adquisición.

Por otro lado, el proceso de clasificación de las imágenes de 7 campos de ETDRS puede ser extremadamente laborioso y depende en gran medida de la calidad de las imágenes, la presencia de artefactos y la definición de los campos periféricos, lo que requiere personas bien capacitadas para identificar y reconocer características que pueden ser muy sutiles o pasar desapercibidas fácilmente.

Además, el área retiniana documentada con el protocolo ETDRS de 7 campos representa aproximadamente solo el 35 % de la superficie de la retina. Puede existir una patología retiniana diabética sustancial en la periferia de la retina ubicada fuera de esta área que está siendo enfatizada por la tecnología avanzada de imágenes retinianas. Las lesiones predominantemente periféricas (PPL), como la presencia de cuentas venosas, vasos nuevos, hemorragias y microaneurismas en la periferia extrema, se han correlacionado con falta de perfusión periférica, cambios neurodegenerativos y el consiguiente aumento de la progresión de la RD.

Los instrumentos recientes como OptosTM (Optos, Dunfermline, Reino Unido) o Clarus 500TM (Carl Zeiss Meditech Inc., Dublin, EE. UU.) permiten adquisiciones de campo amplio que documentan hasta el 90 % de la superficie de la retina en solo una o dos imágenes, lo que reduce el cansancio y la fatiga de los pacientes. incomodidad y superando la mayoría de los problemas de calidad y definición de campos descritos anteriormente.

El equipo OptosTM puede adquirir casi 200º de la retina en una sola imagen sin necesidad de dilatación de la pupila y utilizando tecnología de oftalmoscopia láser de barrido de campo ultra amplio (SLO). Su imagen final se basa en la superposición de dos imágenes adquiridas con 2 longitudes de onda láser diferentes: una verde y una roja, dando una imagen en color semirrealista que a pesar de su alto contraste y nitidez, le da a la retina un aspecto verdoso e irreal. Además, su amplitud de campo de 200º suele verse perturbada por artefactos provocados por la presencia de pestañas o párpados, que oscurecen principalmente la zona periférica de la retina.

Por otro lado, el equipo Clarus 500 TM utiliza una técnica de imagen llamada Broad Line Fundus Imaging que es un híbrido de SLO confocal (cSLO) y fotografía de fondo de ojo tradicional. Esta tecnología proporciona imágenes de mayor resolución con una coloración más precisa del fondo de ojo. Una sola captura de imagen con este sistema obtiene 133 grados de visión, pero con la adquisición de solo dos imágenes (una imagen temporal y nasal de la retina), se puede lograr una visión de 200 grados.

Varios estudios han sugerido una concordancia de moderada a sustancial entre el campo ultraancho (UWF) de Optos y las imágenes de 7 campos de ETDRS y han demostrado que la RD se produce en áreas periféricas a los campos de ETDRS en hasta el 40 % de los ojos, lo que puede implicar una lesión más grave. nivel de DR en 9% a 15% de los ojos. Sin embargo, solo hay datos limitados con respecto a la validez de la evaluación de DR utilizando la técnica de imagen Clarus 500TM obtenida en estudios transversales con pocos pacientes.

Sobre esta base, el objetivo de este trabajo es identificar y comparar el nivel de gravedad de ETDRS de pacientes diabéticos utilizando 3 modalidades de imágenes diferentes: el protocolo de fotografía de fondo de ojo en color de 30º ETDRS de 7 campos, la técnica de 2 imágenes de campo amplio con Clarus 500 TM y la 1 imagen de campo amplio de OptosTM, en un estudio prospectivo, longitudinal y aleatorizado. El área de 7 campos del ETDRS se superpondrá a las imágenes de ambos equipos de campo amplio para que se analicen áreas retinianas equivalentes. Nuestro objetivo es demostrar que el nivel de gravedad de ETDRS se puede evaluar con precisión usando solo dos imágenes Clarus 500TM de alta calidad con una amplitud más amplia, disminuyendo el esfuerzo y las habilidades de colaboración que se requieren en técnicas más antiguas, mientras se mejora la calidad y la capacidad de identificación de las características clave de la enfermedad con menos artefactos que otros sistemas de campo amplio. Además, la retina periférica fuera del área de 7 campos de ETDRS también se analizará para evaluar la presencia de PPL y evaluar su relevancia y asociación con el nivel de gravedad y la progresión de la enfermedad.

Finalmente, los investigadores esperan evaluar la opinión de los pacientes sobre su experiencia en cada modalidad de imagen, evaluando su grado de incomodidad y satisfacción mientras se someten a cada procedimiento.